UMIN試験ID | UMIN000043495 |
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受付番号 | R000049651 |
科学的試験名 | 慢性心不全において心拍数減少と相互作用し臨床アウトカムを改善させる可能性のある効果予測因子の特定:システマティックレビューおよびメタ分析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/02 |
最終更新日 | 2022/12/09 15:38:36 |
日本語
慢性心不全において心拍数減少と相互作用し臨床アウトカムを改善させる可能性のある効果予測因子の特定:システマティックレビューおよびメタ分析
英語
Identification of predictive factors interacting with heart rate reduction therapy for potential clinical benefit in chronic heart failure: a systematic literature review and meta-analysis
日本語
慢性心不全において心拍数の低下と相互作用する要因
英語
Factors that interact with heart rate reduction in chronic heart failure
日本語
慢性心不全において心拍数減少と相互作用し臨床アウトカムを改善させる可能性のある効果予測因子の特定:システマティックレビューおよびメタ分析
英語
Identification of predictive factors interacting with heart rate reduction therapy for potential clinical benefit in chronic heart failure: a systematic literature review and meta-analysis
日本語
慢性心不全において心拍数の低下と関連する要因
英語
Factors that interact with heart rate reduction in chronic heart failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベースラインの心拍数、基礎疾患、慢性 HFrEF の原因および合併症ならびにその他の患者背景に基づき、心拍数低下戦略を検討する。
英語
To investigate HR-reducing strategies, based on baseline HR, underlying diseases, causes and complications of chronic HFrEF, and various patient characteristics.
その他/Others
日本語
駆出率が低下した慢性心不全(heart failure with reduced ejection fraction:HFrEF)患者で、予後因子と心拍数減少との相互作用に基づき、有益な臨床アウトカムに関するエビデンスを検討する。
英語
To investigate the evidence of beneficial clinical outcomes based on the interaction of predictive factors with reduction of HR in chronic heart failure patients with reduced ejection fraction (HFrEF).
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
主要目的:HFrEFにおける臨床アウトカムに対して効果予測因子が心拍数低下の効果に及ぼす相対的寄与を検討する。
英語
Primary: To measure the relative contributions of predictive factors on the effect of HR reduction on clinical outcomes in the context of HFrEF.
日本語
副次目的:心拍数減少と効果予測因子の相互作用の強さ、ならびにこれらが臨床アウトカムに及ぼす影響を示す。
副次目的:心拍数減少が 10 bpm 以上と 10 bpm 未満のサブグループに分け、臨床アウトカムに対して効果予測因子が治療効果に及ぼす相対的寄与を検討する。
英語
Secondary: To show the strength of the interactions between HR reduction and predictive factors and their effect on clinical outcomes.
Secondary: To measure the relative contributions of predictive factors on the effect of treatment on clinical outcomes in subgroups that have had their HR reduced by >=10 bpm or <10 bpm.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験レベルの選択基準:プラセボ対照無作為化試験;英語で論文が公表された試験;フルテキストの論文が利用できる試験;心不全治療の心拍数変動やその他臨床アウトカムに対する効果を検討した試験;2020 年 12 月までに公表された試験。
患者レベルの選択基準:年齢 18 歳以上の成人患者;症候性慢性心不全の患者。
英語
Study-level inclusion criteria: studies that were randomized and placebo-controlled clinical trials; studies published in English; studies with full text available; studies investigating the effect of HR reducing therapies on change in HR and/or other clinical outcomes; and studies published between database inception and December 2020. Patient-level inclusion criteria: patient population of adults aged >=18 years; and patient population with symptomatic chronic HF.
日本語
ケースコントロール研究;観察研究;年齢 18 歳未満の成人患者;心拍数の低下する治療を検討していない試験;定量的データおよび評価可能なアウトカムがない試験;不完全なデータまたは定性的データのみの試験;学会要旨のレビューまたは集積
英語
Case-control studies; observational studies; studies involving adults <18 years; studies not investigating HR-reducing therapy; studies with no quantitative data or measurable outcomes; studies with incomplete or qualitative data alone; and reviews and collections of conference abstracts
日本語
名 | 太 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Futoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
小野薬品工業株式会社
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカルアフェアーズ統括部
英語
Medical Affairs
541-8564
日本語
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
英語
8-2, Kyutaromachi 1-Chome, Chuo-ku, Osaka-Shi, Osaka, Japan
06-6263-2992
f.kinoshita@ono.co.jp
日本語
名 | 正憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 錦織 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Nishikori |
日本語
小野薬品工業株式会社
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカルアフェアーズ統括部
英語
Medical Affairs
541-8564
日本語
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
英語
8-2, Kyutaromachi 1-Chome, Chuo-ku, Osaka-Shi, Osaka, Japan
06-6263-2992
nishikohri@ono.co.jp
日本語
その他
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小野薬品工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小野薬品工業株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
小野薬品工業株式会社
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
英語
8-2, Kyutaromachi 1-Chome, Chuo-ku, Osaka-Shi, Osaka, Japan
06-6263-2992
n.nishiwaki@ono.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352906722001907
0
日本語
2型糖尿病がHFrEF患者における全原因死亡率と心血管関連死亡率に対する心拍数減少治療効果の予測因子であることを明らかにした
英語
This meta-analysis revealed that T2DM is a predictor of HR-reducing treatment effect on all-cause mortality and CV-related mortality in HFrEF patients.
2022 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
HFrEFにおける臨床アウトカムに対して効果予測因子が心拍数低下の効果に及ぼす相対的寄与
英語
To measure the relative contributionsof predictive factors on the effect of HR reduction on clinical outcomes in the context of HFrEF.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本システマティックレビューおよびメタ分析の具体的な目的は、ベースラインの心拍数、基礎疾患、慢性 HFrEF の原因および合併症ならびにその他の患者背景に基づき、以下の目的について心拍数低下戦略を検討することである
主要目的:HFrEF における臨床アウトカムに対して効果予測因子が心拍数低下の効果に及ぼす相対的寄与を検討する
副次目的:心拍数減少と効果予測因子の相互作用の強さ、ならびにこれらが臨床アウトカムに及ぼす影響を示す
副次目的:心拍数減少が 10 bpm 以上と 10 bpm 未満のサブグループに分け、臨床アウトカムに対して効果予測因子が治療効果に及ぼす相対的寄与を検討する
また、本研究は、システマティックレビューおよびメタ分析である。そのため、倫理委員会による承認を必要としない。
英語
The specific objectives of this systematic review and meta-analysis are in relation to investigating the impact of HR-reducing strategies based on baseline HR, underlying diseases, causes and complications of chronic HFrEF, and various patient-related characteristics
-Primary: To measure the relative contributions of predictive factors on the effect of HR-reducing treatment on all cause mortality and other clinical outcomes in chronic HFrEF
-Secondary: To show the strength of interactions between HR reduction and predictive factors and their effect on all-cause mortality and other clinical outcomes as feasible
-Secondary: To measure the relative contributions of predictive factors on the effect of treatment on all cause mortality in subgroups that have had their HR reduced by >=10 or <10 bpm
This study uses a systematic literature review and meta-analysis.Therefore, this study does not require approval by IRB.
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049651
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049651
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |