UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000043513
受付番号 R000049671
科学的試験名 自然音を聴くことによるオキシトシン・コルチゾール濃度、心拍変動に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/03
最終更新日 2021/03/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 自然音を聴くことによる自律神経機能に及ぼす効果に関する研究 Study on the effect of hearing nature sounds on autonomic nervous function
一般向け試験名略称/Acronym 自然音を聴くことによる自律神経機能に及ぼす効果に関する研究 Study on the effect of hearing nature sounds on autonomic nervous function
科学的試験名/Scientific Title 自然音を聴くことによるオキシトシン・コルチゾール濃度、心拍変動に及ぼす効果 Effects of hearing nature sounds on oxytocin, cortisol concentrations, and heart rate variability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自然音を聴くことによるオキシトシン・コルチゾール濃度、心拍変動に及ぼす効果 Effects of hearing nature sounds on oxytocin, cortisol concentrations, and heart rate variability
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康成人男子 Healthy adult male
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自然音を聴くことによるオキシトシン・コルチゾール濃度、心拍変動に及ぼす効果について検討した。 We investigated the effects of hearing nature sounds on oxytocin and cortisol concentrations and heart rate variability.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes オキシトシン、コルチゾール Oxytocin, Cortisol
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心拍変動、状態-特性不安検査 Heart rate variability, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 自然音を10分間聴く群 Group hearing nature sounds for 10 minutes
介入2/Interventions/Control_2 自然音を10分間聴かない群 Group that does not hearing nature sounds for 10 minutes
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)20-60歳の男性、 (2) 健康成人男性、 (3)スケジュ-ルに合意できる。 (1) 20-60 year old male, (2) Healthy adult male, (3) Can agree on a schedule.
除外基準/Key exclusion criteria (1)自律神経系に影響を及ぼす薬物を服用していない者、(2)内科疾患を有しない者 (1) Those who are not taking drugs that affect the autonomic nervous system, (2) Those who do not have internal medicine disease
目標参加者数/Target sample size 7

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英俊
ミドルネーム
hidetoshi
ミドルネーム
mori
所属組織/Organization 国立大学法人 筑波技術大学 National University Corporation Tsukuba University of Technology
所属部署/Division name 保健科学部 保健学科 Department of Health, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code 305-0821
住所/Address 茨城県つくば市春日4-12-7 4-12-7 Kasuga, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture, 305-8521
電話/TEL +81-29-856-3570
Email/Email h.mori.tsukuba@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
浩史
ミドルネーム
久下
hiroshi
ミドルネーム
kuge
組織名/Organization 大阪医科大学附属病院 Osaka Medical College Hospital
部署名/Division name 麻酔科・ペインクリニック Department of Anesthesiology and pain clinic
郵便番号/Zip code 569-8686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 2-7, daigakumachi Takatsuki city, Osaka prefecture, 569-8686
電話/TEL +81-90-1487-1151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sherry@kha.biglobe.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波技術大学 National University Corporation Tsukuba University of Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 筑波技術大学 National University Corporation Tsukuba University of Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立大学法人 筑波技術大学 National University Corporation Tsukuba University of Technology
住所/Address 茨城県つくば市春日4-12-7 4-12-7 Kasuga, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture, 305-8521
電話/Tel +81-29-856-3570
Email/Email h.mori.tsukuba@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol None
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications None
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 7
主な結果/Results 自然音はオキシトシン・コルチゾール濃度値、心拍数に効果を示し、ストレス緩和及びリラックス効果が期待された。 Hearing nature sounds had an effect on oxytocin / cortisol concentration and heart rate, and were expected to have stress-relieving and relaxing effects.
主な結果入力日/Results date posted
2021 03 02
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 自然音は、小鳥の鳴き声や小川のせせらぎ、木々のこすれる音や波の音などの自然が生み出す自然界の高周波(1/fリズム)を含んだ音である。自然音は、ストレス緩和効果も指摘されている。オキシトシンは、血中濃度の増加によって身体の癒し(リラックス効果)が報告されている。 Hearing nature sounds are sounds that include high frequencies (1 / f rhythm) in the natural world that nature produces, such as the barking of birds, the murmuring of streams, the rubbing of trees, and the sound of waves. Hearing nature sounds have also been pointed out as having a stress-relieving effect. Oxytocin has been reported to heal the body (relaxing effect) by increasing the blood concentration.
参加者の流れ/Participant flow アウトカムの解析に用いられた人数、統計解析に用いた人数は試験開始の人数と変更はなかった。 The numbers used for outcome analysis, and the numbers used for statistical analysis were the same as those at the start of the study.
有害事象/Adverse events 意図しない効果(有害事象)についてなかった。 There were no unintended effects (adverse events).
評価項目/Outcome measures オキシトシン、コルチゾール、心拍変動、状態-特性不安検査 Oxytocin, Cortisol ,Heart rate variability, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 03 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 12 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 03
最終更新日/Last modified on
2021 03 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049671
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049671

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。