UMIN試験ID | UMIN000043533 |
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受付番号 | R000049713 |
科学的試験名 | 冠動脈MRIを用いた血栓・プラーク内出血を新しい臨床指標とする急性冠症候群の病態解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/01 |
最終更新日 | 2022/06/22 21:01:18 |
日本語
冠動脈MRIを用いた血栓・プラーク内出血を新しい臨床指標とする急性冠症候群の病態解明
英語
High-intensity signal on T1-weighted magnetic resonance imaging as a novel marker of intracoronary thrombus and intraplaque hemorrhage study
日本語
HISTOIRE試験
英語
HISTOIRE study
日本語
冠動脈MRIを用いた血栓・プラーク内出血を新しい臨床指標とする急性冠症候群の病態解明
英語
High-intensity signal on T1-weighted magnetic resonance imaging as a novel marker of intracoronary thrombus and intraplaque hemorrhage study
日本語
HISTOIRE試験
英語
HISTOIRE study
日本/Japan |
日本語
安定冠動脈疾患
英語
Stable ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈血栓およびプラーク内出血(intraplaque hemorrhage, IPH)を示唆する冠動脈MRIにおけるT1高信号(high-intensity signal, HIS)の存在・分布に関わる因子を同定し、HISの存在・分布・経時変化、それらの予後に与える影響を評価し、急性冠症候群の機序解明と予知予防へ繋げること。
英語
To investigate the association between clinical factors including biomarkers and high-intensity signals (HIS) on T1-weighted magnetic resonance imaging suggesting intracoronary thrombus and intraplaque hemorrhage in order to elucidate the mechanism for acute coronary syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
T1 HISの存在および分布とバイオマーカーとの比較
英語
Association between biomarkers and the distribution of HIS
日本語
非治療病変におけるT1 HISの経時的変化に関わる因子; T1 HISの存在および分布と冠動脈CT所見との比較; ベースラインのHISの存在や分布が予後に与える影響
英語
Clinical predictors for the change of HIS in non-target lesions during follow-up period; the association between the plaque characteristics on coronary computed tomography and the presence of HIS; the prognostic impact of the distribution of HIS at baseline.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈CTを含む精査にて、冠動脈有意狭窄に対し、経皮的冠動脈インターベンションを予定されている患者
英語
Patients with stable ischemic heart disease diagnosed by tests including coronary computed tomography angiography undergoing elective percutaneous coronary intervention (PCI)
日本語
1. 急性心筋梗塞および不安定狭心症と診断された患者
2. 冠動脈バイパス手術または冠動脈ステント留置術を受けた患者
3. MRI撮像禁忌患者
3a. 閉所恐怖症の患者
3b. 埋え込み型除細動器、またはペースメーカ使用患者
3c. その他MRI撮像不適当と判断した患者
4. 本研究参加の同意が得られなかった患者
5. 上記以外で医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with acute coronary
syndrome
2. Patients with prior PCI or coronary artery bypass grafting
3. Patients contraindicated to MR imaging
3a. Patients with claustrophobia
3b. Patients with pacemaker or implantable cardioverter defibrillator
3c. Patients judged as inappropriate for MR imaging by a treating physician
4. Patients who do not wish to participate in this clinical test
5. Patients judged as inappropriate by a treating physician
100
日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 葭山 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3801
yoshiyama@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 葭山 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3801
yoshiyama@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of cardiovascular medicine, Osaka city university graduate school of medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
循環器内科学
日本語
英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
日本語
大阪市立大学医学系研究等倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階
英語
6F, Abeno Medix, 1-2-7 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
Nothing particular.
2021 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049713
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049713
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |