UMIN試験ID | UMIN000046308 |
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受付番号 | R000049723 |
科学的試験名 | ボノプラザンを使用したピロリ除菌後長期予後・新規胃癌発生に関する検討:単施設コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/07 |
最終更新日 | 2023/07/08 15:03:37 |
日本語
ピロリ菌感染に対するボノプラザンを用いた除菌療法についての研究
英語
long year trend of successfully Helicobacter pylori eradicated patients by using vonoprazan: Single center cohort study
日本語
ピロリ除菌後長期予後の傾向
英語
long year trend of eradicated patients
日本語
ボノプラザンを使用したピロリ除菌後長期予後・新規胃癌発生に関する検討:単施設コホート研究
英語
long year trend of successfully Helicobacter pylori eradicated patients by using vonoprazan: Single center cohort study
日本語
ピロリ除菌後長期の傾向
英語
long year trend of eradicated patients
日本/Japan |
日本語
慢性胃炎
英語
Chronic gastritis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はボノプラザンを使用してピロリ除菌を行った患者における除菌後の動向についての疫学情報の記述である.
英語
The purpose of this study is to describe epidemiological information on post-eradication trends in patients treated with vonoprazan for H. pylori eradication.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
長期の胃癌発生率・生存率
英語
long term incidence of gastric cancer and mortality
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で2015年1月~2017年12月にボノプラザンを使用しH.p.除菌が施行された患者を対象とする。
英語
Patients who underwent H.p. eradication with vonoprazan between January 2015 and December 2017 in our hospital will be included.
日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断あるいは同意が得られない患者
英語
Patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as subjects or whose consent cannot be obtained.
1000
日本語
名 | 剛士 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
朝日大学病院
英語
Asahi University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
500-8523
日本語
岐阜県岐阜市橋本町3丁目23番地
英語
3-23, Gifu city, Hashimoto
058(253)8001
t-yasuda@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 剛士 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
朝日大学病院
英語
Asahi University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
500-8523
日本語
岐阜県岐阜市橋本町3丁目23番地
英語
3-23, Gifu city, Hashimoto
058(253)8001
t-yasuda@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
朝日大学
英語
Asahi University
日本語
消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
朝日大学
英語
Asahi University
日本語
消化器内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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朝日大学病院
英語
Asahi University Hospital
日本語
岐阜県岐阜市橋本町3丁目23番地
英語
3-23, Gifu city, Hashimoto
058(253)8001
t-yasuda@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
朝日大学病院
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
934
日本語
1次治療での除菌成功率は90.8%であり,2次治療での除菌成功率は94.0%であった。また,全体の成功率は98.7%(intention to treat),92.6%(per protocol)であった。 除菌後の5年生存率は,70歳以上で92.0%であり,70歳未満では99.6%と有意に低かった。治療関連死や胃がんによる死亡は認められなかった。
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
平均年齢は57.8歳(±13.1)、Sex;Male: 女性=535:399、背景粘膜;閉鎖型:開放型=365: 551(不明,:18))であった。
英語
The average age was 57.8, Sex Male: Female=535:399, Background mucosa; closed type: open type=365: 551 (unknown,:18)).
日本語
英語
日本語
副作用(発疹,下痢など)は3.0%に発現した。
英語
Minor side effects (e.g. rash, diarrhea, et al) occurred in 3.0% patients.
日本語
背景因子として,年齢,萎縮境界が除菌率に関連していた。除菌後のGCは12例であり,全例がIA期であった。3年および5年の発症率はそれぞれ0.38%および1.92%であった。菌消失後40.5(±6.14)カ月で発症した.観察期間中に12名が死亡した。
英語
Among background factors, age, atrophic border was related to the eradication rate. 12 GCs was found after eradication and all cases were stage IA. The 3year and 5year incidence rate was 0.38%, 1.92% respectively. The GCs developed 40.5. months after eradication. 12 people died during the observed period.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後ろ向きコホート研究
倫理委員会承認番号: 2021-03-01
英語
retrospective cohort study
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049723
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |