UMIN試験ID | UMIN000043545 |
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受付番号 | R000049729 |
科学的試験名 | 日本人炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19ワクチン接種に対する免疫応答と安全性の検討によるワクチン接種の適正化:多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/08 |
最終更新日 | 2024/03/31 23:42:06 |
日本語
日本人炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19ワクチン接種に対する免疫応答と安全性の検討によるワクチン接種の適正化:多施設共同前向き研究
英語
Japan prospective multicenter study for the optimization of the COVID-19 vaccination based on the immune response and safety profile in inflammatory bowel disease patients
日本語
J-COMBAT trial
英語
J-COMBAT trial
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日本人炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19ワクチン接種に対する免疫応答と安全性の検討によるワクチン接種の適正化:多施設共同前向き研究
英語
Japan prospective multicenter study for the optimization of the COVID-19 vaccination based on the immune response and safety profile in inflammatory bowel disease patients
日本語
J-COMBAT trial
英語
J-COMBAT trial
日本/Japan |
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炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)
英語
inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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炎症性腸疾患患者のCOVID-19ワクチン接種における有効性と安全性の検討
英語
To evaluate the efficacy and safety of COVID-19 vaccination in patients with inflammatory bowel disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19ワクチン接種に対する免疫応答と安全性
英語
The immune responses and safety profiles of COVID-19 vaccination in patients with inflammatory bowel disease.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
COVID-19ワクチン接種を希望する炎症性腸疾患患者(600例)や健常対照者(150人)
英語
The patients with inflammatory bowel disease (600 cases) or healthy persons (150 persons) who are willing vaccination of COVID-19.
日本語
1)活動性COVID-19患者
2)COVID-19ワクチン未接種の患者(人)
3)16歳未満の患者(人)
英語
1) The patients with active COVID-19
2) The patients with inflammatory bowel disease or persons who are not vaccinated.
3) The patients with inflammatory bowel disease or persons who are less than 16 years old.
600
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名 | 憲治 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
炎症性腸疾患センター 内科
英語
Center for Inflammatory Bowel Disease, Division of Internal Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6663
kenjiw1779@gmail.com
日本語
名 | 憲治 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
炎症性腸疾患センター 内科
英語
Center for Inflammatory Bowel Disease, Division of Internal Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6663
kenjiw1779@gmail.com
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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英語
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厚生労働省
英語
The Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan
The Japanese Society of Gastroenterology
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日本消化器病学会
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その他/Other
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英語
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英語
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兵庫医科大学倫理委員会
英語
The ethical committee of Hyogo College of Medicine
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兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
対象者:研究参加施設の炎症性腸疾患患者、研究施設関連の健常対照者
募集期間:2021年2月25日以降
募集方法:患者同意説明書による同意書取得、およびオプトアウト
観察項目:
1)臨床背景
2)血液検査結果
3)COVID-19ワクチンに関する情報や有害事象
4)COVID-19ワクチン接種に対する免疫応答(SARS-CoV-2に対するIgG抗体価)
5)COVID-19発症例の情報
6)アレルギー歴や過去のワクチン接種における有害事象歴
7)COVID-19ワクチン接種後のインフルエンザワクチン接種に関する情報
8)ウイルスベクターワクチン接種者における抗アデノウイルス抗体価
英語
Prospective multicenter observational study
Subjects: Patients with inflammatory bowel disease at the research institutions, healthy controls related to the research institutions
Recruitment period: After February 25, 2021
Recruitment method: Obtaining a consent form using the patient consent manual and the opt-out
Investigation items:
1) Clinical backgrounds
2) Blood test results
3) Detailed information and adverse events regarding the COVID-19 vaccination
4) Immune responses to COVID-19 vaccination (IgG antibody titer to anti SARS-CoV-2)
5) Detailed information on COVID-19 cases
6) History of allergies and adverse events for previous vaccinations
7) Information on influenza vaccination after COVID-19 vaccination
8) Anti-adenovirus antibody titer in viral vector vaccinated individuals
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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