UMIN試験ID | UMIN000043546 |
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受付番号 | R000049731 |
科学的試験名 | 新型コロナウイルス感染患者等に対する皮膚貼付型の生体データセンシングデバイスの臨床性能評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/08 |
最終更新日 | 2021/03/30 14:53:06 |
日本語
新型コロナウイルス感染患者等に対する貼付型センサーの性能評価研究
英語
Efficacy of a wearable biosensor for patients with COVID-19 or cardiopulmonary diseases
日本語
新型コロナウイルス感染患者等に対する貼付型センサーの性能評価研究
英語
Efficacy of a wearable biosensor for patients with COVID-19 or cardiopulmonary diseases
日本語
新型コロナウイルス感染患者等に対する皮膚貼付型の生体データセンシングデバイスの臨床性能評価研究
英語
Efficacy of a wearable biosensor for patients with COVID-19 or cardiopulmonary diseases
日本語
新型コロナウイルス感染患者等に対する皮膚貼付型の生体データセンシングデバイスの臨床性能評価研究
英語
Efficacy of a wearable biosensor for patients with COVID-19 or cardiopulmonary diseases
日本/Japan |
日本語
i) SARS-CoV-2 PCR陽性COVID-19患者
ii) 急性心不全、慢性心不全増悪
iii) 睡眠時無呼吸症候群
iv) 気管支喘息
v) 慢性閉塞性肺疾患
vi) 間質性肺炎
vii) 非結核性抗酸菌症
viii) 小児そけいヘルニア
ix) 先天性肺嚢胞性疾患
x) 小児がん肺転移
xi) 肺炎・気管支炎(誤嚥性肺炎・気管支炎含む)
英語
i) SARS-CoV-2 PCR positive COVID-19 patient
ii) Heart failure
iii) Sleep apnea syndrome
iv) Asthma
v) Chronic obstructive pulmonary disease
vi) Intestinal pneumonia
vii) Pulmonary mycobacterium avium complex disease
viii) Pediatric inguinal hernia
ix) Congenital cystic disease of lung
x) Pediatric metastatic lung tumors
xi) Pneumonia
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
開発した皮膚貼付型生体データセンシングデバイスの既存医療機器との測定性能を比較する
英語
To evaluate the efficacy of a developed wearable biosensor compared with an existing reference medical device.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
脈拍、酸素飽和度
英語
Pulse rate and SpO2
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
i) SARS-CoV-2 PCR陽性COVID-19患者
ii) 急性心不全、慢性心不全増悪
iii) 睡眠時無呼吸症候群
iv) 気管支喘息
v) 慢性閉塞性肺疾患
vi) 間質性肺炎
vii) 非結核性抗酸菌症
viii) 小児そけいヘルニア
ix) 先天性肺嚢胞性疾患
x) 小児がん肺転移
xi) 肺炎・気管支炎(誤嚥性肺炎・気管支炎含む)
英語
i) SARS-CoV-2 PCR positive COVID-19 patient
ii) Heart failure
iii) Sleep apnea syndrome
iv) Asthma
v) Chronic obstructive pulmonary disease
vi) Intestinal pneumonia
vii) Pulmonary mycobacterium avium complex disease
viii) Pediatric inguinal hernia
ix) Congenital cystic disease of lung
x) Pediatric metastatic lung tumors
xi) Pneumonia
日本語
1) 開発デバイスの常時装着ができない者
2) 登録時に人工呼吸器装着等重篤であり、本人又は代諾者(小児が対象の場合)からの同意取得が困難な者
3) その他、研究責任医師・研究分担医師が不適と判断した者
4) 肺炎でA-DROP分類重症以上の症例
英語
1) Cannot use a developed medical device
2) Cannot obtain a written informed consent because of severe medical conditions (e.g. intubated)
3) Principle investigators considered inappropriate for eligibility
4) Pneumonia patients with A-DROP score equal or more than 3
20
日本語
名 | 章洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
先端医療開発センター / 循環器内科
英語
Innovative Clinical Research Center / Department of Cardiovascular Medicine
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
0762652049
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 章洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
先端医療開発センター / 循環器内科
英語
Innovative Clinical Research Center / Department of Cardiovascular Medicine
9208641
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
0762652049
anomura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University, Kanazawa, Japan
日本語
日本語
先端医療開発センター
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所、慶應大学、東北大学、名古屋大学、株式会社CureApp、株式会社コスミックエムイー
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST), Keio University, Tohoku University, Nagoya University, CureApp Inc, Cosmic M.E. Inc
日本語
英語
日本語
金沢大学医学倫理審査委員会
英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
0762652110
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院(石川県)、慶應大学病院(東京都)、東北大学病院(宮城県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
2021年3月8日より被験者の組入を開始
英語
This study will start on March 8, 2021.
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049731
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049731
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |