UMIN試験ID | UMIN000043564 |
---|---|
受付番号 | R000049749 |
科学的試験名 | 悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を受ける患者のバイオマーカー探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/10 |
最終更新日 | 2022/10/20 12:25:54 |
日本語
悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を受ける患者のバイオマーカー探索
英語
Biomarker exploration in patients undergoing boron neutron capture therapy (BNCT) for malignant melanoma and angiosarcoma.
日本語
悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を受ける患者のバイオマーカー探索
英語
Biomarker exploration in patients undergoing boron neutron capture therapy (BNCT) for malignant melanoma and angiosarcoma.
日本語
悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を受ける患者のバイオマーカー探索
英語
Biomarker exploration in patients undergoing boron neutron capture therapy (BNCT) for malignant melanoma and angiosarcoma.
日本語
悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を受ける患者のバイオマーカー探索
英語
Biomarker exploration in patients undergoing boron neutron capture therapy (BNCT) for malignant melanoma and angiosarcoma.
日本/Japan |
日本語
皮膚悪性黒色腫および血管肉腫
英語
Malignant melanoma of skin and angiosarcoma of skin
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたウ素中性子捕捉療法(BNCT)の治験に参加する患者を対象として付随研究として血液及び尿を用いたバイオマーカーの解析を行う
英語
Biomarker analyses are conducted using blood and urine as an accompanying research for patients participating in a clinical trial of boron neutron capture therapy (BNCT) for malignant melanoma and angiosarcoma
その他/Others
日本語
BNCTの有効性に関するバイオマーカーの測定系を確立する
英語
Establish a system to measure biomarkers for the efficacy of BNCT
日本語
末梢血・尿中の代謝産物(タンパク質含む)と遺伝子について解析を行い、BNCTの有効性に関するバイオマーカーの測定系を確立する
英語
Analysis of metabolites (including proteins) and genes in peripheral blood and urine to establish a measurement system for biomarkers of BNCT efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
採血・採尿
英語
Blood and urine sampling
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・皮膚原発の悪性黒色腫または血管肉腫
・リンパ節転移や遠隔転移を認めない(TNM分類T1~4 N0 M0またはr T1~4 N0 M0)
・初発または局所再発で、手術を拒否または根治的手術の適応がない
・(悪性黒色腫の場合)薬物療法を拒否または薬物療法が奏効しない
・同意取得日における年齢が20歳以上85歳以下
・ECOG performance status scoreが0-2
・頭頸部、胸部または四肢に病変を有する
・体重が95 kg以下
英語
Primary cutaneous malignant melanoma or angiosarcoma
No evidence of lymph node metastasis or distant metastasis (TNM classification T1-4N0M0 or rT1-4N0M0)
Primary or local recurrence, refusal of surgery or no indication for radical surgery
Refusal of drug therapy or no response to drug therapy (in case of malignant melanoma)
Age between 20 and 85 years on the date of consent.
ECOG performance status score of 0-2
Head and neck, chest, or extremity involvement
Weight less than 95 kg
日本語
・明らかな播種性病巣を認める
・75Gyを超える放射線治療を病変部分にうけている
・対象病変以外に活動性病変/活動性重複癌を有する
・植込み型心臓ペースメーカ等の能動型インプラント医療機器が植込まれている
・BNCT治療歴を有する
英語
Obvious disseminated lesions
The lesion has received radiotherapy in excess of 75 Gy.
Active lesions/active multiple cancers other than the target lesion
Active implantable medical devices such as implantable cardiac pacemakers are implanted
History of BNCT treatment
18
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 井垣 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Igaki |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045
03-3542-2511
hirigaki@ncc.go.jp
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 井垣 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Igaki |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045
03-3542-2511
hirigaki@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
Kenkyu Rinri Shinsa Iinkai, National Cancer Center Hospital
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045
03-3542-2511
irst@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
7
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2000 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049749
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |