UMIN試験ID | UMIN000043600 |
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受付番号 | R000049750 |
科学的試験名 | サレドカプセル特定使用成績調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群:長期使用) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/15 |
最終更新日 | 2024/02/14 13:35:48 |
日本語
サレドカプセル特定使用成績調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群:長期使用)
英語
THALED CAPSULES Specified Drug Use-results Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome: Long-term Use)
日本語
サレドカプセル特定使用成績調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群:長期使用)
英語
THALED CAPSULES Specified Drug Use-results Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome: Long-term Use)
日本語
サレドカプセル特定使用成績調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群:長期使用)
英語
THALED CAPSULES Specified Drug Use-results Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome: Long-term Use)
日本語
サレドカプセル特定使用成績調査(クロウ・深瀬(POEMS)症候群:長期使用)
英語
THALED CAPSULES Specified Drug Use-results Survey (Crow-Fukase (POEMS) syndrome: Long-term Use)
日本/Japan |
日本語
クロウ・深瀬(POEMS)症候群
英語
Crow-Fukase (POEMS) syndrome
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
クロウ・深瀬(POEMS)症候群(以下、「POEMS症候群」という)患者を対象として、サレドカプセル(以下、「本剤」という)を長期使用した際の安全性及び有効性について把握する。
英語
To confirm the safety and efficacy at long-term use of THALED CAPSULES in patient with Crow-Fukase (POEMS) syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
英語
Safety (adverse drug reactions)
日本語
有効性(血清VEGF減少率、modified Rankin Scale、Overall Neuropathy Limitation Scale、PFS、OS)
英語
Efficacy (Serum VEGF reduction rate, modified Rankin Scale, Overall Neuropathy Limitation Scale, PFS, OS)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤による治療を開始したPOEMS症候群患者
英語
Patients with POEMS syndrome who will receive the treatment with THALED CAPSULES
日本語
なし
英語
NA
100
日本語
名 | 智佳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 |
英語
名 | Chikako |
ミドルネーム | |
姓 | Nakao |
日本語
藤本製薬株式会社
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corporation
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Department of Pharmacovigilance
580-8503
日本語
大阪府松原市西大塚1-3-40
英語
1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan
072-332-5151
pms@fujimoto-pharm.co.jp
日本語
名 | 昌尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 中谷 |
英語
名 | Masanao |
ミドルネーム | |
姓 | Nakatani |
日本語
藤本製薬株式会社
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corporation
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Department of Pharmacovigilance
580-8503
日本語
大阪府松原市西大塚1-3-40
英語
1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan
072-332-5151
pms@fujimoto-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corporation
日本語
藤本製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corporation
日本語
藤本製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2027 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
倫理委員会による承認は不要
英語
Approval by IRB is not necessary.
2021 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |