UMIN試験ID | UMIN000043571 |
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受付番号 | R000049760 |
科学的試験名 | ICT活用による肥満症・脂肪肝の遠隔指導システムの構築と対象疾患改善の実証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/09 |
最終更新日 | 2021/03/09 22:46:37 |
日本語
ICT活用による肥満症・脂肪肝の遠隔指導システムの構築と対象疾患改善の実証
英語
Development of a remote guidance system and demonstration of improvement for obesity and fatty liver using ICT
日本語
佐久リモートプロジェクト (サクリモ)
英語
Saku Remote Project (SakuRemo)
日本語
ICT活用による肥満症・脂肪肝の遠隔指導システムの構築と対象疾患改善の実証
英語
Development of a remote guidance system and demonstration of improvement for obesity and fatty liver using ICT
日本語
佐久リモートプロジェクト (サクリモ)
英語
Saku Remote Project (SakuRemo)
日本/Japan |
日本語
肥満症、脂肪肝、境界型糖尿病
英語
Obesity, fatty liver, prediabetes
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICTを応用したPHRアプリおよびFGMを活用した遠隔栄養指導介入を実施することで、月1回の対面での外来指導なしに、従来と同等の肥満症、脂肪肝を改善することが可能かどうかを検証する
英語
To assess whether remote nutritional guidance interventions using ICT-based PHR applications and FGM can improve obesity and fatty liver as much as conventional methods without monthly face-to-face outpatient guidance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
開始6ヶ月以降の体重変化(開始時から7.0%以上の減量)
英語
Weight change after 6 months (weight loss of at least 7.0%)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ICTを応用したPHRアプリおよびFGMを活用した遠隔栄養指導
英語
Remote nutritional guidance using ICT-based PHR application and FGM
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)肥満症と診断された患者
2)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
1) Patients who have been diagnosed with obesity
2) written informed consent
日本語
1)糖尿病と診断されたことのある患者
2)最近のeGFR<30 ml/min/1.73m2の患者
3)薬物中毒患者
4)担癌患者
5)過去6ヶ月以内に心筋梗塞を発症した患者
6)ニューヨーク心臓病会(New York Heart Association : NYHA) のグレード3以上の重症心不全患者
7)学習障害を有する患者
8)抗肥満薬で治療中の患者
9)摂食障害と診断されている患者
10)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある患者
11)うつ病で入院治療が必要な患者あるいは抗精神病内服中の患者
12)他の臨床研究に参加中の患者
13)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients who have been diagnosed with diabetes mellitus
2) Patients with a recent eGFR <30 ml/min/1.73m2
3) Patients with drug addiction
4) Patients with carcinoma
5) Patients who have had a myocardial infarction within the past 6 months
6) Patients with severe heart failure of New York Heart Association (NYHA) grade 3 or higher
7) Patients with learning disabilities
8) Patients being treated with anti-obesity drugs
(9) Patients diagnosed with eating disorders
10) Pregnant women, lactating women, and patients with the possibility (intention) of pregnancy
11) Patients with depression requiring inpatient treatment or patients taking antipsychotic medication
(12) Patients who are participating in other clinical research
(13) Other patients who are judged by the medical doctor to be unsuitable for the study
30
日本語
名 | 哲 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾形 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ogata |
日本語
佐久市立国保浅間総合病院
英語
Asama General Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
385-8558
日本語
長野県佐久市岩村田1862-1
英語
1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano
0267-67-2295
ogatas0520@yahoo.co.jp
日本語
名 | 真理 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Mari |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
中央大学
英語
Chuo University
日本語
研究開発機構 生活習慣病予防システム研究室
英語
Research and Development Initiative Laboratory of Lifestyle-related Disease Prevention System
112-8551
日本語
東京都文京区春日1-3-27
英語
1-3-27 Kasuga, Bunkyou, Tokyo
03-3817-7280
http://c-faculty.chuo-u.ac.jp/~healthy/saku-remote/
mariito.18x@g.chuo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute of Nonalcoholic Steatohepatitis Japan
日本語
一般社団法人 日本NASH研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Institute of Nonalcoholic Steatohepatitis Japan
日本語
一般社団法人 日本NASH研究所
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
浅間総合病院
英語
Asama General Hospital
日本語
長野県佐久市岩村田1862-1
英語
1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano
0267-67-2295
asama-soumu@city.saku.nagano.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049760
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049760
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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