UMIN試験ID | UMIN000043598 |
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受付番号 | R000049782 |
科学的試験名 | サプリメント摂取による抗加齢効果に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/12 |
最終更新日 | 2021/09/10 09:11:57 |
日本語
サプリメント摂取による抗加齢効果に関する探索的試験
英語
Exploratory study of anti-aging effects of supplement intake
日本語
抗加齢試験
英語
Study of anti-aging effects
日本語
サプリメント摂取による抗加齢効果に関する探索的試験
英語
Exploratory study of anti-aging effects of supplement intake
日本語
抗加齢試験
英語
Study of anti-aging effects
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメントを4週間継続摂取させたときの抗加齢効果について探索的に評価する。
英語
Exploratory evaluation of the anti-aging effect of supplements taken continuously for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ミトコンドリア数(mtDNA/gDNA)、sirt1遺伝子発現量(sirt1 mRNA/GAPDH mRNA)
英語
Mitochondrial number (mtDNA / gDNA), sirt1 gene expression level (sirt1 mRNA / GAPDH mRNA)
日本語
尿中8-OHdG、尿中ペントシジン、血中脂肪酸分画、血中e-NAMPT、唾液中Sirt2、腸内細菌叢、口腔内細菌叢
オプション※:加齢関連遺伝子・タンパク質発現量(メラトニン、GH/IGF-1、ポリアミン、DHEA-S、BDNFなど)、テロメア長、ヘキサノイルリジン(HEL)、イソプラスタン、CoQ10酸化率、過酸化脂質(LPO)、総抗酸化能(STAS、PAO)、T細胞数、T細胞増殖係数、CD4/CD8T細胞比、ナイーブT細胞数、ナイーブ/メモリーT細胞比、B細胞数、NK細胞数、CD8+CD28+T細胞数、メチル化DNA、ビタミンC、葉酸、ルティン+ゼアキサンチン、β-クリプトキサンチン、リコペン、α-カロテン、β-カロテン、ビタミンA、トコフェロール、ユビキノール、コルチゾール、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、酸化変性LDL(LAB)、可溶性LOX-1
※:オプションの評価項目は、既定の主要評価項目および副次評価項目の測定結果から判断し、必要に応じて適宜実施する。
英語
Urinary 8-OHdG, urinary pentosidine, blood fatty acid fraction, blood e-NAMPT, saliva Sirt2, intestinal flora, oral flora
Options *: Age-related gene/protein expression levels (melatonin, GH/IGF-1, polyamine, DHEA-S, BDNF, etc.), telomere length, hexanoyl lysine (HEL), isolastan, CoQ10 oxidation rate, peroxidation Lipid (LPO), total antioxidant capacity (STAS, PAO), T cell count, T cell proliferation coefficient, CD4/CD8 T cell ratio, naive T cell count, naive/memory T cell ratio, B cell count, NK cell count, CD8 + CD28 + T cell count, methylated DNA, vitamin C, folic acid, rutin, zeaxanthin, beta-cryptoxanthin, lycopene, alpha-carotene, beta-carotene, vitamin A, tocopherol, ubiquinol, cortisol, luteinizing hormone, follicle Stimulant hormone, oxidatively denatured LDL (LAB), soluble LOX-1
*: Optional evaluation items will be judged from the measurement results of the default primary evaluation items and secondary evaluation items, and will be implemented as necessary.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Ⅰ群:試験食品A※を2カプセル、4週間継続して午前10時前後(食間の空腹時)に摂取する。
※試験食品Aは、NMN含有サプリメントまたはプラセボのどちらか。
英語
Group I: Take 2 capsules of test food A * continuously for 4 weeks around 10 am (on an empty stomach between meals).
*Test food A is either NMN-containing supplement or placebo.
日本語
Ⅱ群:試験食品B※を2カプセル、4週間継続して午前10時前後(食間の空腹時)に摂取する。
※試験食品Bは、NMN含有サプリメントまたはプラセボのどちらか。
英語
Group I: Take 2 capsules of test food B * continuously for 4 weeks around 10 am (on an empty stomach between meals).
*Test food B is either NMN-containing supplement or placebo.
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が45歳以上65歳未満の男女
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Men and women aged 45 to 64 at the time of consent
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.試験食品にアレルギー等を有する方
3.妊娠している方、授乳中の方、妊活中の方
4.抗酸化作用をもつ薬剤など、加齢に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品などを常用している方
5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
6.試験統括医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who are allergic to the test food
3.Persons who are breast-feeding, pregnant, or who plan or wish to become pregnant during the study period.
4.Persons who regularly use medicines, foods for specified health use, and health foods etc. that may affect aging, such as drugs with antioxidant activity
5.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
6.Persons who were judged as inappropriate for subjects by the principal investigator
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日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MIRAILAB BIOSCIENCE Inc.
日本語
ミライラボバイオサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
60
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049782
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049782
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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