UMIN試験ID | UMIN000044315 |
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受付番号 | R000049794 |
科学的試験名 | 下顎埋伏智歯抜歯術に対するリドカイン・ロピバカイン混合液の除痛効果:無作為ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2022/12/01 18:51:43 |
日本語
下顎埋伏智歯抜歯術に対するリドカイン・ロピバカイン混合液の除痛効果:無作為ランダム化比較試験
英語
Analgesic effects of lidocaine ropivacaine mixture for extraction of impacted mandibular third molar: a randomized controlled trial
日本語
下顎埋伏智歯抜歯術に対するリドカイン・ロピバカイン混合液の除痛効果
英語
Analgesic effects of lidocaine ropivacaine mixture for extraction of impacted mandibular third molar
日本語
下顎埋伏智歯抜歯術に対するリドカイン・ロピバカイン混合液の除痛効果:無作為ランダム化比較試験
英語
Analgesic effects of lidocaine ropivacaine mixture for extraction of impacted mandibular third molar: a randomized controlled trial
日本語
下顎埋伏智歯抜歯術に対するリドカイン・ロピバカイン混合液の除痛効果
英語
Analgesic effects of lidocaine ropivacaine mixture for extraction of impacted mandibular third molar
日本/Japan |
日本語
下顎埋伏智歯
英語
impacted mandibular third molar
麻酔科学/Anesthesiology | 歯学/Dental medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、下顎埋伏智歯抜歯を施行する患者に対してリドカイン、およびリドカイン・ロピバカイン混合液を用いた伝達麻酔を行い、麻酔効果発現時間や麻酔効果持続時間などを測定する。使用する麻酔薬は無作為割り付けで決定し、盲検化を実施する。これにより、下顎埋伏智歯抜歯におけるより有効な麻酔薬を検討することを目的とする。
英語
In this study, we will perform conduction anesthesia using either lidocaine or a mixture of lidocaine and ropivacaine in patients undergoing extraction of mandibular impacted wisdom teeth. Onset and duration of the anesthetic effect will be measured. The anesthetics will be determined by random assignment. Blinding method is going to be performed. The purpose of this study is to investigate more effective anesthetics for extraction of mandibular embedded wisdom teeth.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
麻酔実施後、下唇知覚鈍麻を自覚するまでの時間
英語
Time from anesthesia to awareness of lower lip paresthesia
日本語
成功率、抜歯後疼痛を自覚するまでの時間、初回除痛薬使用までの時間、抜歯中から抜歯後のNRS、合併症の有無
英語
Success rates, time from anesthesia to awareness of post-extraction pain, time to first analgesic use after extraction, NRS after extraction, complications after extraction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リドカインによる伝達麻酔
英語
anesthesia with lidocaine
日本語
リドカイン・ロピバカイン混合液による伝達麻酔
英語
anesthesia with a mixture of lidocaine and ropivacaine
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下顎埋伏智歯抜歯を受ける外来患者
英語
Outpatient undergoing extraction of mandibular implanted wisdom tooth
日本語
麻酔薬に対する過敏症の既往、下顎神経支配領域での知覚異常、口腔および顎顔面領域での活発な感染または膿瘍の存在、出血性疾患、抗凝固薬または抗血小板薬の使用、その他臨床試験に影響を与える可能性のある病歴(コントロールされていない高血圧や糖尿病、心不全、甲状腺機能亢進症、精神疾患など)
英語
history of hypersensitivity to anesthetics, paresthesia in the area of innervation of the mandibular nerve, active infection or abscess in the oral and maxillofacial region, bleeding diathesis, use of anticoagulant or antiplatelet medications, and other medical history that might have affected the clinical trial (eg, uncontrolled hypertension or diabetes mellitus, heart
failure, hyperthyroidism, psychiatric disorders)
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日本語
名 | 朋陽 |
ミドルネーム | |
姓 | 逸見 |
英語
名 | Tomoharu |
ミドルネーム | |
姓 | Hemmi |
日本語
公立置賜総合病院
英語
Okitama Public General Hospital
日本語
歯科口腔外科
英語
dentistry, oral surgery
9920601
日本語
東置賜郡川西町西大塚2000
英語
2000,nishi-otsuka, kawanisi, higashi-okitama, yamagata
0238465000
henmi@med.id.yamagata-u.ac.jp
日本語
名 | 朋陽 |
ミドルネーム | |
姓 | 逸見 |
英語
名 | Tomoharu |
ミドルネーム | |
姓 | Hemmi |
日本語
公立置賜総合病院
英語
Okitama Public General Hospital
日本語
歯科口腔外科
英語
dentistry, oral surgery
9920601
日本語
東置賜郡川西町西大塚2000
英語
2000,nishi-otsuka, kawanisi, higashi-okitama, yamagata
0238465000
henmi@med.id.yamagata-u.ac.jp
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その他
英語
Okitama Public General Hospital
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公立置賜総合病院
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立置賜総合病院
英語
Okitama Public General Hospital
日本語
東置賜郡川西町西大塚2000
英語
2000,nishi-otsuka, kawanishi, higashi-okitama, yamagata
0238465000
henmi@med.id.yamagata-u.ac.jp
はい/YES
234-1
日本語
公立置賜総合病院
英語
Okitama Public General Hospital
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
64
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049794
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049794
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |