UMIN試験ID | UMIN000043622 |
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受付番号 | R000049811 |
科学的試験名 | COVIREGI-JPを用いた重症COVID-19肺炎患者における標準治療に対するトシリズマブの有効性評価を目的とした後ろ向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/16 |
最終更新日 | 2023/09/21 18:09:13 |
日本語
COVIREGI-JPを用いた重症COVID-19肺炎患者における標準治療に対するトシリズマブの有効性評価を目的とした後ろ向きコホート研究
英語
Retrospective cohort study utilizing COVIREGI-JP to evaluate the efficacy of tocilizumab for severe COVID-19 pneumonia
日本語
SL43051
英語
SL43051
日本語
COVIREGI-JPを用いた重症COVID-19肺炎患者における標準治療に対するトシリズマブの有効性評価を目的とした後ろ向きコホート研究
英語
Retrospective cohort study utilizing COVIREGI-JP to evaluate the efficacy of tocilizumab for severe COVID-19 pneumonia
日本語
SL43051
英語
SL43051
日本/Japan |
日本語
COVID-19
英語
COVID-19
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症COVID-19肺炎患者を対象としたJA42434試験のトシリズマブ集団に対してCOVIREGI-JPコホートのSOC集団からシンセティックコントロール群を生成し,トシリズマブ集団におけるSOCに対するトシリズマブの有効性を評価すること
英語
To evaluate the efficacy of tocilizumab, administered to patients with severe COVID-19 pneumonia and were enrolled in JA42434 study against SOC population, by generating a synthetic control group from the SOC population in the COVIREGI-JP cohort.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
退院又は退院待機状態(体温及び呼吸数が正常,かつ周囲空気吸気時の酸素飽和度が安定した状態又は酸素投与量が2L以下の状態)までの期間
英語
Time until discharge or waiting for discharge (with normal body temperature and respiratory rate, stable oxygen saturation under ambient air or oxygenation of 2 L or less)
日本語
7 scaleカテゴリ順序尺度による臨床状態等
英語
7-point scale clinical categorization
観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
【JA42434試験のトシリズマブ集団のみ】
1)JA42434試験でトシリズマブを投与された患者
【COVIREGI-JPコホートのみ】
1)COVID-19発症時の年齢が18歳以上の患者
2)2020年5月11日から2020年11月28日に入院した患者
英語
[Tocilizumab population in JA42434 study]
1)Patients administered with Tocilizumab in JA42434 study
[COVIREGI-JP Cohort]
1)Aged 18 years or older at the onset of COVID-19
2)Hospitalized between May 11, 2020 to Nov 18, 2020
日本語
【COVIREGI-JPコホートのみ】
1)妊娠中の患者
2)入院中に下記の治療法を使用した患者
サリルマブ
バリシチニブ
英語
[COVIREGI-JP cohort]
1)Pregnant women
2)Patients administered with any of the below during hospitalization
- Sarilumab
- Baricitinib
248
日本語
名 | 貴夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 大曲 |
英語
名 | Norio |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmagari |
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国際感染症センター
英語
Disease Control and Prevention Center
162-8655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo
03-3202-7181
registry.covid@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | 展明 |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 |
英語
名 | Noriaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsunaga |
日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国際感染症センター
英語
Disease Control and Prevention Center
162-8655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo
03-3202-7181
registry.covid@hosp.ncgm.go.jp
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
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英語
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中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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国立研究開発法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo
03-3202-7181
kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |