UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000043651
受付番号 R000049851
科学的試験名 機能的MRIを用いた自分の体型の認識に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/17
最終更新日 2021/03/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 機能的MRIを用いた自分の体型の認識に関する研究
fMRI study on body image recognition
一般向け試験名略称/Acronym 自分の体型の認識に関するMRI研究
fMRI study on body image recognition
科学的試験名/Scientific Title 機能的MRIを用いた自分の体型の認識に関する研究
fMRI study on body image recognition
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自分の体型の認識に関するMRI研究
fMRI study on body image recognition
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経性やせ症 Anorexia nervosa
疾患区分1/Classification by specialty
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 神経性やせ症患者を対象として、患者が持つ自分自身の体に関する認識について、MRIを用いることによって関連する脳活動を同定する。 We'll investigate brain activities related to body image recognition of people with anorexia.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 脳画像解析 Brain imaging
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自身の身体画像を見ている時の脳活動 Brain activity while looking at one's own body image.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 東北大学病院心療内科を受診した、DSM-5診断基準を満たす神経性やせ症患者を登録する We'll recruit people with anorexia who meet DSM-5 criteria.
除外基準/Key exclusion criteria 男性、体内に金属があるもの、極度の近視のもの、妊娠中のもの、閉所恐怖症のもの, 左利きのもの Male.
A person who has metal in his or her body, who has strong myopia, who is during pregnancy, who has claustrophobia, who is left-handed.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
元亮
ミドルネーム
杉浦
Motoaki
ミドルネーム
Sugiura
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 加齢医学研究所・人間脳科学研究分野 Institute of Development, Aging and Cancer, Dept. Human Brain Science
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 スマート・エイジング棟3F 3F International Center for Smart Ageing Research, Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai, Miyagi
電話/TEL 022-717-8563
Email/Email motoaki.sugiura.d6@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕美
ミドルネーム
濱本
Yumi
ミドルネーム
Hamamoto
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 加齢医学研究所・人間脳科学研究分野 Institute of Development, Aging and Cancer, Dept. Human Brain Science
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1 スマート・エイジング棟3F 3F International Center for Smart Ageing Research, Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku Sendai, Miyagi
電話/TEL 022-717-8563
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yumi.hamamoto.q2@dc.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学医学部・医学系研究科倫理委員会 Research Ethics Committee, School of Medicine, Tohoku University
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 Seiryo-machi, 2-1, Sendai
電話/Tel 022-717-8007
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 03 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 被験者の写真を撮影し、その写真をシルエット化する。シルエットの横幅のみを変更し、それを被験者に見せ、「実際の自分より太っているか」、「理想的な体型より太っているか」判断してもらう課題をMRI装置の中で行う。シルエット画像を見ている時の脳活動を測定する。 We'll take participants' pictures, then we'll change them into silhouette images. In the MRI scanner, participants will look at the silhouette images distorted in width. Participants will judge if the image is (1) more overweight than themselves (2) more overweight than ideal body image. We'll investigate the brain activities while participants are looking at their silhouette.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 17
最終更新日/Last modified on
2021 03 17


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049851
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049851

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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