UMIN試験ID | UMIN000043672 |
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受付番号 | R000049871 |
科学的試験名 | 耐酸性加工製剤中のビフィズス菌のヒト消化管での生存性確認試験 -単群前後比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/01 |
最終更新日 | 2021/09/17 20:26:16 |
日本語
生きたビフィズス菌の消化管への到達に関する研究 -単群前後比較試験-
英語
Study on the arrival of live bifidobacteria in the gastrointestinal tract. -Single group before-after test-
日本語
生きたビフィズス菌の消化管への到達に関する研究
英語
Study on the arrival of live bifidobacteria in the gastrointestinal tract.
日本語
耐酸性加工製剤中のビフィズス菌のヒト消化管での生存性確認試験 -単群前後比較試験-
英語
A study on the viability of bifidobacteria ingested as an acid-resistant processed preparation in the digestive tract. -Single group before-after test-
日本語
耐酸性加工製剤中のビフィズス菌のヒト消化管での生存性確認試験
英語
A study on the viability of bifidobacteria ingested as an acid-resistant processed preparation in the digestive tract.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耐酸性を付与したビフィズス菌サプリメントの摂取前後における、ヒト糞便中のビフィズス菌の生残性に関する検証
英語
Verification of survival of bifidobacteria in human feces before and after ingestion of acid-resistant bifidobacteria supplement
その他/Others
日本語
サプリメントの耐酸性加工技術に関する検証
英語
Verification of supplement on acid resistance processing technology
検証的/Confirmatory
日本語
糞便中の特定の生きたビフィズス菌の有無
評価時期:介入前後(0日、14日)
英語
Detection of certain live Bifidobacterium in feces.
Time: Before and after the intervention (0day, 14days)
日本語
糞便中の特定のビフィズス菌の生菌数
英語
Viable cell count of certain Bifidobacterium in feces
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌含有耐酸性製剤
介入期間 14日間
英語
Bifidobacterium-containing acid-resistant preparation
Intervention period:14days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健常男女
2.毎日排便があり、指定日時に採便が可能な者
3.試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1.Healthy men and women 20 to 64 years old
2.Subjects who have defecation every day and can collect stool at the designated date and time
3.Subjects who have received sufficient explanation about the purpose and content of the exam, have the ability to consent, voluntarily volunteered to participate after understanding it well, and agreed to participate in the exam in writing.
日本語
1.軟便や便秘傾向の者
2.スクリーニング検査から摂取2週検査終了まで、特定のビフィズス菌を含む食品の摂取をやめることが出来ない者
3.抗生物質など消化吸収に影響を与える薬剤を服用している者
4.試験期間中に試験に影響する医薬品、医薬部外品、健康食品類の摂取を止めることができない者
5.食品アレルギーを有する者
6.日常的に多量のアルコールを摂取している者
7.緊急に治療を要する疾患に罹患している者、または重篤な合併症を有する者
8.消化吸収や排便に影響を与える消化器疾患、または手術歴がある者
9.過敏性腸症候群の既往歴、現病歴のある者
10.被験者背景アンケートの回答から被験者として不適当であると判断された者
11.妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
12.薬物依存、アルコール依存の既住歴あるいは現病歴がある者
13.他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加 の者、参加の意志がある者
14.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who tend to have loose stools or constipation
2. Subjects who cannot stop the intake of foods containing certain Bifidobacterium from the screening test to the end of the 2-week test.
3. Subjects who are taking drugs that affect digestion and absorption, such as antibiotics
4. Subjects who cannot stop the intake of medicines, quasi-drugs, and health foods that affect the test during the test period.
5. Subjects with food allergies
6. Subjects who consume a large amount of alcohol on a daily basis
7. Subjects who have urgent medical treatment or have serious complications
8. Subjects with digestive disorders or surgical history that affect digestion and absorption and defecation
9. Subjects with a history of irritable bowel syndrome or a current medical history
10. Subjects background Persons who are judged to be inappropriate as subjects based on the answers to the questionnaire
11. Pregnant, willing to become pregnant during the exam, breastfeeding
12. Subjects with a history of drug dependence, alcohol dependence, or current medical history
13. Subjects who have participated in or are willing to participate in tests that take other foods or use drugs, and tests that apply cosmetics and drugs
14. Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
10
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3443
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
105-0023
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7, Shibaura, Minato-ku, Tokyo The 7th floor of Shibaura omodaka building
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
こぶな整形外科医院試験審査委員会
英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic
日本語
群馬県前橋市城東町5-656-17
英語
5-656-17Joutou-machi,Maebashi-shi,Gunma
027-212-5608
sagawa@mc-connect.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
品川シーズンテラス健診クリニック/Shinagawa Season Terrace Health Care Clinic
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |