UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043682
受付番号 R000049882
科学的試験名 ペパーミントの映像酔い軽減効果における食品形態の比較
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2022/10/19 07:18:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
香り付きのガムとタブレットによる映像酔いを抑える効果の比較


英語
Difference of the effects to suppressing motion sickness between scented gum and tablets.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ガム・タブレットによる映像酔い軽減


英語
Motion sickness suppressing effects of gum and tablets.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ペパーミントの映像酔い軽減効果における食品形態の比較


英語
Effects of food form on suppressing effect of peppermint scent for visually induced motion sickness.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品形態ごとの香りによる映像酔い軽減効果


英語
VIMS suppressing effect of the scent at each food form.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
視覚誘導性動揺病


英語
Visually induced motion sickness

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
視覚誘導性動揺病(映像酔い)の抑制に関するペパーミント香料の有効性の確認及びそれに対する咀嚼運動の影響の調査


英語
Confirming the efficacy of peppermint fragrance for suppressing VIMS and investigating the effect of masticatory movement on suppressing effect for VIMS of peppermint fragrance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動揺病症状抑制の程度


英語
Degree of symptom suppression

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試料無し


英語
control

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試料形態(ガム)


英語
Food form conditions (gum)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
試料形態(タブレット)


英語
Food form conditions (tablets)

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 成人である者
2. 試験前日に酒類の摂取を禁止できる者
3. 試験前日に睡眠を十分にとってコンディションを一定にできる者


英語
1. Adult person
2. Those who can stay away from drinking from the day before the test to the end of the test
3. Get enough sleep at the day before the test and who feel good at the day of the test

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中・授乳中の者
食品アレルギーを有する者
乗り物酔いや映像酔いで過去に重篤な症状に陥ったことがある者
乗り物酔いや映像酔いを全く感じない者


英語
Pregnant / lactating person
Those with food allergies
Those who have had serious symptoms of (visually induced) motion sickness
Those who do not feel any of (visually induced) motion sickness

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
将樹
ミドルネーム
小川


英語
Masaki
ミドルネーム
OGAWA

所属組織/Organization

日本語
三重大学


英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
工学研究科


英語
Faculty of Engineering

郵便番号/Zip code

5148507

住所/Address

日本語
三重県津市栗真町屋町1577


英語
1577 Kurimamachiya-cho, Tsu City, Mie Prefecture, Japan

電話/TEL

059-231-9459

Email/Email

ogawa@ai.info.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
将樹
ミドルネーム
小川


英語
Masaki
ミドルネーム
OGAWA

組織名/Organization

日本語
三重大学


英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
工学研究科


英語
Faculty of Engineering

郵便番号/Zip code

5148507

住所/Address

日本語
三重県津市栗真町屋町1577


英語
1577 Kurimamachiya-cho, Tsu City, Mie Prefecture, Japan

電話/TEL

059-231-9459

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ogawa@ai.info.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学


英語
Faculty of Engineering, Mie University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
工学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
LOTTE CO., LTD.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社ロッテ


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学


英語
Mie University

住所/Address

日本語
三重県津市栗真町屋町1577


英語
1577 Kurimamachiya-cho, Tsu City, Mie Prefecture, Japan

電話/Tel

059-231-9466

Email/Email

eng-somu@eng.mie-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 07 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 07 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 05 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 03 19

最終更新日/Last modified on

2022 10 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名