UMIN試験ID | UMIN000043685 |
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受付番号 | R000049883 |
科学的試験名 | 若年成人の不眠,不安,抑うつに対するメール配信型CBT-Iの効果:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/20 |
最終更新日 | 2023/10/02 18:09:08 |
日本語
若年成人の不眠,不安,抑うつに対するメール配信型CBT-Iの効果:ランダム化比較試験
英語
Effect of email-delivered CBT-I on insomnia, anxiety, and depression for young adults: a randomized controlled trial
日本語
若年成人の不眠,不安,抑うつに対するメール配信型CBT-Iの効果:ランダム化比較試験
英語
Effect of email-delivered CBT-I on insomnia, anxiety, and depression for young adults: a randomized controlled trial
日本語
若年成人の不眠,不安,抑うつに対するメール配信型CBT-Iの効果:ランダム化比較試験
英語
Effect of email-delivered CBT-I on insomnia, anxiety, and depression for young adults: a randomized controlled trial
日本語
若年成人の不眠,不安,抑うつに対するメール配信型CBT-Iの効果:ランダム化比較試験
英語
Effect of email-delivered CBT-I on insomnia, anxiety, and depression for young adults: a randomized controlled trial
日本/Japan |
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不眠症
英語
insomnia
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不眠の問題を持つ大学生を対象に,メール配信型CBT-Iが不眠症状,抑うつ,不安の改善に有効かどうかを検証する。
英語
The aim of this study was to examine the effects of an e-mail delivered CBT-I program, which is fully-packaged CBT components, on insomnia severity, affective symptoms such as depression, and insomnia-related symptoms for college students with insomnia, compared with self-monitoring group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
Insomnia Severity Index (ISI), Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
英語
Insomnia Severity Index (ISI), Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
日本語
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS), Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep-16 (DBAS-16), The Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), The Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS)
英語
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS), Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep-16 (DBAS-16), The Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), The Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
8週間のメール配信型CBT-I(REFRESH)
英語
Eight weekly sessions of e-mail delivered CBT-I (REFRESH)
日本語
セルフモニタリング(睡眠ダイアリー)
英語
Self-monitoring (sleep diary) (SM)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)大学生,(2)ISIの得点が10点(カットオフ値)以上
英語
(1) university students, (2) a total score of ISI was greater than 10 or more (a psychopathological cut-off point for Japanese version of the ISI).
日本語
(1)双極性障害,統合失調症などの精神疾患の既往歴(過去,現在)がある。
英語
(1) current or past medical history of mental disorders such as bipolar disorders, schizophrenia spectrum disorders.
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日本語
名 | 義 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡島 |
英語
名 | ISA |
ミドルネーム | |
姓 | Okajima |
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
心理カウンセリング学科
英語
Department of Psychological Counseling
176-8602
日本語
東京都板橋区加賀1-18-1
英語
1-18-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3961-5276
okajima-i@tokyo-kasei.ac.jp
日本語
名 | 義 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡島 |
英語
名 | Isa |
ミドルネーム | |
姓 | Okajima |
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
心理カウンセリング学科
英語
Department of Psychological Counseling
176-8602
日本語
東京都板橋区加賀1-18-1
英語
1-18-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3961-5276
okajima-i@tokyo-kasei.ac.jp
日本語
東京家政大学
英語
Tokyo Kasei Univeristy
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英語
日本語
その他
英語
JSPS
日本語
日本学術振興会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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東京家政大学
英語
Tokyo Kasei University
日本語
東京都板橋区加賀1-18-1
英語
1-18-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3961-5276
isa.okajima@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S138994571931161X?via%3Dihub
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S138994571931161X?via%3Dihub
48
日本語
線形混合モデルを用いたITT解析の結果,ISI, およびDASSの抑うつ得点と不安得点に交互作用が認められた (p < 0.001). 単純主効果の検定を実施した結果,REFRESH群は治療後に有意な改善が認められた。また,治療後において,RECRESH群はSM群よりも大きな改善が認められた。
英語
The results of analysis using mixed-effect model for repeated measures showed a significant effect of interaction for the ISI, DASS-depression, and DASS-anxiety scores (p < 0.005). In the results of the post-hoc test, the REFRESH group significantly improved on these symptoms at the post-intervention period, compared with the self-monitoring group (p < 0.05). In addition, these score significantly improved from pre- to post-intervention in the REFRESH group (p < 0.05).
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
48名の若年成人 (女性67%, 19.56 [SD=1.86]歳)
英語
Forty-eight of young adults (67% female, 19.56 [SD=1.86] years)
日本語
(1)大学キャンパス内での広告募集
(2)129名が参加希望し,インフォームドコンセントとオンラインアンケートに回答
(3)包含基準と除外基準に基づいて対象者を選定
(4)48名をランダムに群割り付け
英語
(1)We recruited participants via advertising on university campus in Japan.
(2)One hundred and twenty-nine students completed an informed consent form and online questionnaires.
(3)Choosing the participants besed on the inclusion and exclusion criteria
(4) Forty-eight of them were randomly assigned to either the REFRESH group (n=24) or a SM group
日本語
なし
英語
none
日本語
ISI, DASS-21, SHPS, DBAS-16, FIRST, PSAS
英語
ISI, DASS-21, SHPS, DBAS-16, FIRST, PSAS
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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