UMIN試験ID | UMIN000044581 |
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受付番号 | R000049907 |
科学的試験名 | 不眠症を対象としたインターネット・セルフヘルプ認知行動療法プログラムのシングルアーム試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/17 |
最終更新日 | 2024/01/05 15:27:02 |
日本語
不眠症の方向けのインターネット・セルフヘルプ認知行動療法プログラムの単群試験
英語
A Single-Arm Study of an Internet Based Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Program for Insomnia
日本語
不眠症の方向けのインターネット認知行動療法の単群試験
英語
A Single-Arm Trial of Internet Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
日本語
不眠症を対象としたインターネット・セルフヘルプ認知行動療法プログラムのシングルアーム試験
英語
A Single-Arm Study of an Internet Based Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Program for Insomnia
日本語
不眠症のインターネット認知行動療法のシングルアーム試験
英語
A Single-Arm Trial of Internet Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
日本/Japan |
日本語
不眠症
英語
Insomnia
精神神経科学/Psychiatry | 該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不眠症の患者に対し、インターネット・セルフヘルプ認知行動療法プログラムを多施設の医療機関で使用した場合、安全に不眠症状を減少させるという安全性と実施可能性をシングルアーム試験で確認すること
英語
To confirm in a single-arm study the safety and feasibility of using the Internet Self-Help Cognitive Behavioral Therapy program in a multi-center medical center to safely reduce insomnia symptoms in patients with insomnia.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
不眠重症度質問票
英語
Insomnia Severity Index
日本語
こころとからだの健康評価尺度
全般性不安障害尺度
アテネ不眠尺度
睡眠潜時
総睡眠時間
中途覚醒時間
中途覚醒回数
睡眠効率
英語
Patient Health Questionnaire-9
Generalized Anxiety Disorder-7
Athens Insomnia Scale
Sleep Onset Latency
Total Sleep Time
Wake After Sleep Onset
Number of Awakenings
Sleep Efficiency
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
不眠症に対するインターネット・セルフヘルプCBTプログラム
英語
Internet-based self-help Cognitive Behavioral Therapy program
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5による不眠障害の診断基準に準拠している。
軽度以上の不眠障害である。(ISI≧8)
同意取得時年齢が18歳以上70歳以下である。
ICBTを受けることが可能なコンピューター環境を有している。
本人または代諾者から文章での同意が得られる。
英語
It conforms to the diagnostic criteria for insomnia according to DSM-5.
Insomnia of more than mild severity. (ISI score of 8 or higher)
Aged between 18 and 70 years at the time of consent.
Have a computer environment that allows them to take the ICBT.
Have written consent from the patient or a substitute.
日本語
継続した研究参加が不可能と思われる臨床的に重大な精神疾患を有する。
継続した研究参加が不可能と思われる臨床的に重大な進行性の身体疾患を有する。
睡眠薬の副作用と疑われる症状がみられる。
国内未承認薬を使用している。
研究者とのコンタクトが困難である。
その他、試験責任医師により本試験を安全に実施するのに不適当と判断される。
英語
Have a clinically significant psychiatric disorder that would preclude continued participation in the study.
Has a clinically significant progressive physical illness that would preclude continued participation in the study.
Have symptoms that are suspected to be side effects of sleeping pills.
They are using unapproved drugs in Japan.
Difficulty in contacting the investigator.
The investigator judges other conditions to be inappropriate for the safe conduct of this study.
30
日本語
名 | 栄司 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
認知行動生理学,子どものこころの発達教育研究センター,医学部附属病院認知行動療法センター
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology, Research Center for Child Mental Development, Cognitive Behavioral Center of Chiba University Hospital
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, 260-8670, Japan
043-226-2027
neurophys1@ml.chiba-u.jp
日本語
名 | 大介 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, 260-8670, Japan
043-226-2027
daisuke-sato@umin-ac.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Cognitive Behavioral Physiology Research Center for Child Mental Development, Cognitive Behavioral Center of Chiba University Hospital
日本語
日本語
大学院医学研究院認知行動生理学,子どものこころの発達教育研究センター,医学部附属病院認知行動療法センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
秋田大学大学院医学系研究科精神科学講座
英語
Akita University School of Medicine/Department of Neuropsychiatry Section of Neuro and Locomotor Science
日本語
英語
日本語
千葉大学医学部附属病院 臨床試験部
英語
Chiba university hospital clinical research center
日本語
〒260-8677 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba 260-8677, JAPAN
043-222-7171
chibacrc@mac.com
はい/YES
2667
日本語
秋田大学大学院医学系研究科倫理審査委員会
英語
Independent Ethics Committee, Akita University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)、秋田大学医学部附属病院(秋田県)
2021 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049907
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049907
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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