UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043718
受付番号 R000049914
科学的試験名 高頻度MRI・行動サンプリングによる神経・行動連関の定量理解
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/23
最終更新日 2021/03/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高頻度サンプリングによる脳と行動の理解 Dense sampling MRI and brain-behavior relationships
一般向け試験名略称/Acronym 高頻度MRI Dense sampling MRI
科学的試験名/Scientific Title 高頻度MRI・行動サンプリングによる神経・行動連関の定量理解 Dense sampling MRI and brain-behavior relationships
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高頻度MRI Dense sampling MRI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常 Healthy control
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 縦断的なMRI-行動指標間の変化を検討する To examine longitudinal changes in brain-behavior relationships
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes MRI諸指標と心理検査指標の長期的な変化
Longitudinal changes in MRI indices and psychological test indices
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 教科学習、身体運動 text/audio-visual learning, physical exercise
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 本研究への参加について同意の能力を有し、説明文書を読め、かつ理解できる者。
母語が日本語である者。
1.Those who have the ability to give consent for participation in this study and who can read and understand the explanatory documents.
2.The native language of the participant must be Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 脳器質疾患(頭部外傷、明らかな脳梗塞など)の既往歴や合併がある者。
2. 精神・神経疾患(薬物依存等を含む)を合併している者。
3. 重篤な疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり量研機構の研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者。
4. 妊娠中又は妊娠の可能性がある女性。
5. ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)がある者。
6. 刺青(タトゥーやアートメイクも含む)がある者。
7. 閉所恐怖症が強い者。
8. 色盲がある者。
9. 量研機構の研究者等が、研究者の指示に従えない、理解できないなどの理由で、研究対象者として不適当と判断した者。
10. その他の理由により、量研機構の研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者。
1) Patients with a history of or complications from organic brain disease (head injury, apparent stroke, etc.) 2) Patients with complications from mental or neurological disease (including drug dependence, etc.)
2) Patients with concomitant psychiatric or neurological disorders (including drug dependence, etc.). 3) Patients with complications of serious diseases or a history of such diseases.
3. those who have complications of serious diseases, or those who have a history of such diseases and are judged by the physician who is a researcher of the Quantitative Research Institute, etc., to be unsuitable for this research. 4. those who are pregnant or have the possibility of pregnancy.
Women who are pregnant or have the potential to become pregnant. 5.
Those who have pacemakers or internal metals (brain clips, bolts, etc.). 6.
Those who have tattoos (including tattoos and art makeup). 7.
Those who are claustrophobic. 8.
Those who are color blind. 9.
9. those who are deemed unsuitable as research subjects by the researchers of the ILCAA due to their inability to follow or understand the instructions of the researchers.
A person who is judged by a physician as an inappropriate research subject for any other reason.
目標参加者数/Target sample size 1

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大輔
ミドルネーム
松吉
Daisuke
ミドルネーム
Matsuyoshi
所属組織/Organization 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
所属部署/Division name 放射線医学総合研究所 National Institute of Radiological Sciences
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号 4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba 263-8555, Japan
電話/TEL +81-43-206-3249
Email/Email matsuyoshi.daisuke@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大輔
ミドルネーム
松吉
Daisuke
ミドルネーム
Matsuyoshi
組織名/Organization 量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
部署名/Division name 放射線医学総合研究所 National Institute of Radiological Sciences
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号 4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba 263-8555, Japan
電話/TEL +81-43-206-3249
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email matsuyoshi.daisuke@qst.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology Certified Review Board
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号 4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba 263-8555, Japan
電話/Tel 043-206-4706
Email/Email helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 03 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 03 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 23
最終更新日/Last modified on
2021 03 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049914
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049914

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。