UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高頻度サンプリングによる脳と行動の理解

英語
Dense sampling MRI and brain-behavior relationships

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高頻度MRI

英語
Dense sampling MRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高頻度MRI・行動サンプリングによる神経・行動連関の定量理解

英語
Dense sampling MRI and brain-behavior relationships

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高頻度MRI

英語
Dense sampling MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy control

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
縦断的なMRI-行動指標間の変化を検討する

英語
To examine longitudinal changes in brain-behavior relationships

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRI・脳波諸指標と心理検査指標の長期的な変化

英語
Longitudinal changes in MRI/EEG indices and psychological test indices

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教科学習、身体運動

英語
text/audio-visual learning, physical exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加について同意の能力を有し、説明文書を読め、かつ理解できる者。
母語が日本語である者。

英語
1.Those who have the ability to give consent for participation in this study and who can read and understand the explanatory documents.
2.The native language of the participant must be Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 脳器質疾患（頭部外傷、明らかな脳梗塞など）の既往歴や合併がある者。
2. 精神・神経疾患（薬物依存等を含む）を合併している者。
3. 重篤な疾患の合併症を有する者、あるいはこれらの既往があり量研機構の研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した者。
4. 妊娠中又は妊娠の可能性がある女性。
5. ペースメーカー、体内金属（脳クリップ、ボルト等）がある者。
6. 刺青（タトゥーやアートメイクも含む）がある者。
7. 閉所恐怖症が強い者。
8. 色盲がある者。
9. 量研機構の研究者等が、研究者の指示に従えない、理解できないなどの理由で、研究対象者として不適当と判断した者。
10. その他の理由により、量研機構の研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者。

英語
1) Patients with a history of or complications from organic brain disease (head injury, apparent stroke, etc.) 2) Patients with complications from mental or neurological disease (including drug dependence, etc.)
2) Patients with concomitant psychiatric or neurological disorders (including drug dependence, etc.). 3) Patients with complications of serious diseases or a history of such diseases.
3. those who have complications of serious diseases, or those who have a history of such diseases and are judged by the physician who is a researcher of the Quantitative Research Institute, etc., to be unsuitable for this research. 4. those who are pregnant or have the possibility of pregnancy.
Women who are pregnant or have the potential to become pregnant. 5.
Those who have pacemakers or internal metals (brain clips, bolts, etc.). 6.
Those who have tattoos (including tattoos and art makeup). 7.
Those who are claustrophobic. 8.
Those who are color blind. 9.
9. those who are deemed unsuitable as research subjects by the researchers of the ILCAA due to their inability to follow or understand the instructions of the researchers.
A person who is judged by a physician as an inappropriate research subject for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

1

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	松吉

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Matsuyoshi

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
量子医科学研究所

英語
Institute of Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号

英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba 263-8555, Japan

電話/TEL

+81-43-206-3249

Email/Email

matsuyoshi.daisuke@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	松吉

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Matsuyoshi

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
量子医科学研究所

英語
Institute of Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号

英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba 263-8555, Japan

電話/TEL

+81-43-206-3249

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuyoshi.daisuke@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology Certified Review Board

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号

英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba 263-8555, Japan

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

03

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

03

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049914

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