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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000043761
受付番号 R000049950
科学的試験名 ウェブアプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価:無作為化比較試験 (支え合う職場づくり)
一般公開日(本登録希望日) 2021/03/27
最終更新日 2021/03/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ウェブアプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価:無作為化比較試験
(支え合う職場づくり)
Evaluation of the Effectiveness of a Web Application-Based Work Engagement Improvement Program: A Randomized Controlled Trial (Interpersonal helping behavior)
一般向け試験名略称/Acronym ウェブアプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価:無作為化比較試験
(支え合う職場づくり)
Evaluation of the Effectiveness of a Web Application-Based Work Engagement Improvement Program: A Randomized Controlled Trial (Interpersonal helping behavior)
科学的試験名/Scientific Title ウェブアプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価:無作為化比較試験
(支え合う職場づくり)
Evaluation of the Effectiveness of a Web Application-Based Work Engagement Improvement Program: A Randomized Controlled Trial (Interpersonal helping behavior)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ウェブアプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価:無作為化比較試験
(支え合う職場づくり)
Evaluation of the Effectiveness of a Web Application-Based Work Engagement Improvement Program: A Randomized Controlled Trial (Interpersonal helping behavior)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 労働者 Working persons
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,ウェブアプリケーションとして開発されたワーク・エンゲイジメント向上のための自己学習型アプリケーション(支え合う職場づくり)の効果を無作為化比較試験により明らかにすることである. The purpose of this study is to examine the effectiveness of a self-learning application developed as a web application for improving work engagement.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ワーク・エンゲイジメント Work engagement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 仕事の量的負担(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
仕事の質的負担(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
仕事の身体的負担(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
仕事のコントロール(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
仕事の適性(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
上司の支援(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
同僚の支援(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
職場の一体感(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
対人的援助(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
働きがい(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
心理的ストレス反応(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
創造性の発揮(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
仕事の満足度(介入前,介入直後,介入終了4週間後)
家庭の満足度(介入前,介入直後,介入終了4週間後)

プログラムの満足度(介入直後)
プログラムの分量(介入直後)
プログラムのニーズ(介入直後)
プログラムの実行可能性(介入直後)
プログラムの主観的有効性(介入直後,介入終了4週間後)
プログラムの実行の程度 (介入直後,介入終了4週間後)
Quantitative job overload (pre, post, 4-week follow-up)
Qualitative job overload (pre, post, 4-week follow-up)
Physical demands (pre, post, 4-week follow-up)
Job control (pre, post, 4-week follow-up)
Suitable jobs (pre, post, 4-week follow-up)
Supervisor support (pre, post, 4-week follow-up)
Coworker support (pre, post, 4-week follow-up)
Workplace social capital (pre, post, 4-week follow-up)
Interpersonal helping behavior (pre, post, 4-week follow-up)
Intrinsic rewards (pre, post, 4-week follow-up)
Psychological distress (pre, post, 4-week follow-up)
Creative behavior (pre, post, 4-week follow-up)
Job satisfaction (pre, post, 4-week follow-up)
Life satisfaction (pre, post, 4-week follow-up)

Program use satisfaction(post)
Amount of the program(post)
Needs of the program(post)
Feasibility of the program(post)
Subjective effectiveness of the program(post, 4-week follow-up)
Degree of progress of the program(post, 4-week follow-up)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群に割り当てられた参加者は、ウェブアプリケーションとして開発されたワーク・エンゲイジメント向上のための自己学習型アプリケーション(支え合う職場づくり)に1ヶ月間取り組む. Participants who assigned to the intervention group engage a web-based application to improve work engagement for one month.
介入2/Interventions/Control_2 待機群に割り当てられた参加者は,介入期間中,通常の生活を送る.介入期間終了後に、介入群と同内容のプログラムを受ける. Participants who were assigned to wait list control group spend usual days during intervention period. They take the same program as those in the intervention group after intervention period.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・インターネットに接続されたパーソナルコンピュータ(PC)が使用できること
・所属企業が,勤務時間内にウェブアプリケーションの使用を承諾していること
A personal computer (PC) connected to the Internet must be available.
Company has agreed to allow participants to use the web application during their working hours.
除外基準/Key exclusion criteria なし Nothing
目標参加者数/Target sample size 898

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明人
ミドルネーム
島津
Akihito
ミドルネーム
Shimazu
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 総合政策学部 Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code 252-0882
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL 0466493638
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明人
ミドルネーム
島津
Akihito
ミドルネーム
Shimazu
組織名/Organization 慶應義塾大学 Keio University
部署名/Division name 総合政策学部 Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code 252-0882
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL 0466493638
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 慶應義塾大学 Faculty of Policy Management, Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 総合政策学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hitachi Solutions, Ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社 日立ソリューションズ
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 慶應義塾大学総合政策学部,環境情報学部,政策・メディア研究科における実験・調査倫理委員会 Experiment and Research Ethics Committee, Faculty of Policy Management, Faculty of Environment and Information Studies, Graduate School of Media and Governance, Keio University.
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/Tel 0466493404
Email/Email somu@sfc.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 慶應義塾大学(神奈川県),株式会社 日立ソリューションズ (東京都),東京女子医科大学(東京都),就実大学(岡山県)
/ Keio University (Kanagawa),itachi Solutions, Ltd (Tokyo), Tokyo Women’s Medical University (Tokyo), Shujitsu University (Okayama)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 03 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 143
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 12 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 05 10
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 05 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 06 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 27
最終更新日/Last modified on
2021 03 27


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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