UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000043760
受付番号 R000049956
科学的試験名 スリット入り胃管挿入ガイド使用法と盲目的経鼻胃管留置の非盲検無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2021/03/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title スリット入り胃管挿入ガイド使用法と盲目的経鼻胃管留置の非盲検無作為化比較試験 Comparison of the slit-type introducer and blind technique for insertion of Nasogastric tube in anesthetized patients: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym スリット入り胃管挿入ガイド使用法と盲目的経鼻胃管留置の非盲検無作為化比較試験 Comparison of the slit-type introducer and blind technique for insertion of Nasogastric tube in anesthetized patients: a randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title スリット入り胃管挿入ガイド使用法と盲目的経鼻胃管留置の非盲検無作為化比較試験 Comparison of the slit-type introducer and blind technique for insertion of Nasogastric tube in anesthetized patients: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スリット入り胃管挿入ガイド使用法と盲目的経鼻胃管留置の非盲検無作為化比較試験 Comparison of the slit-type introducer and blind technique for insertion of Nasogastric tube in anesthetized patients: a randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔下で気管挿管された患者 The patients intubated under general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 スリット入り胃管挿入ガイド下での経鼻胃管留置の有効性の評価 To evaluate the effectiveness of the slit-type introducer for insertion of Nasogastric tube in anesthetized patients.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 経鼻胃管留置の初回成功率 The first-attempt success rate of the nasogastric tube insertion.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 経鼻胃管留置に要する時間 The time required to insert the nasogastric tube.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 スリット入り胃管挿入ガイドを使用して経鼻胃管挿入 Nasogastric tube insertion with the slit-tyqe introducer.
介入2/Interventions/Control_2 盲目法で経鼻胃管挿入 Nasogastric tube insertion with blined technique.
介入3/Interventions/Control_3 頸部側方圧迫法で経鼻胃管挿入 Nasogastric tube insertion with lateral neck pressure.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全身麻酔下で気管挿管された患者 The patients intubated under general anestagia.
除外基準/Key exclusion criteria a)食道静脈瘤を有する患者 b)頭頸部外傷患者 c)食道閉鎖を有する患者d)病的鼻出血の既往がある患者e)頭頸部の手術後の患者f)感染症を有する患者 a) Patients with esophageal varices b) Patients with head and/or neck trauma c) Patients with esophageal obstruction d) Patients with a history of pathological epistaxis e) Patients after head and/or neck surgery f) Patients with infections
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
奥田
ミドルネーム
泰久
Yasuhisa
ミドルネーム
Okuda
所属組織/Organization 獨協医科大学埼玉医療センター Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 343-0845
住所/Address 埼玉県越谷市南越谷2-1-50 2-1-50, Minamikoshigaya, Koshigaya-shi, Saitama-ken, 343-0845, Japan
電話/TEL 048-965-1111
Email/Email okuday@dokkyomed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
鶴町
ミドルネーム
直威
Naoi
ミドルネーム
Tsurumachi
組織名/Organization 獨協医科大学埼玉医療センター Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 343-0845
住所/Address 埼玉県越谷市南越谷2-1-50 2-1-50, Minamikoshigaya, Koshigaya-shi, Saitama-ken, 343-0845, Japan
電話/TEL 048-965-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email naoi-t@dokkyomed.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Anesthesiology, Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
獨協医科大学埼玉医療センター麻酔科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Anesthesiology, Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
獨協医科大学埼玉医療センター麻酔科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 獨協医科大学埼玉医療センター麻酔科 Department of Anesthesiology, Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
住所/Address 埼玉県越谷市南越谷2-1-50 2-1-50, Minamikoshigaya, Koshigaya-shi, Saitama-ken, 343-0845, Japan
電話/Tel 048-965-1111
Email/Email naoi-t@dokkyomed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 01 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 02 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 03 27
最終更新日/Last modified on
2021 03 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049956
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049956

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。