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一般向け試験名/Public title

日本語
集学的治療を受ける脳腫瘍患者の身体・認知機能と日常生活動作能力の変化の検討

英語
Changes in physical and cognitive function and activities of daily living in patients with brain tumor who receive multidisciplinary treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
集学的治療を受ける脳腫瘍患者の身体・認知機能と日常生活動作能力の変化

英語
Changes in physical and cognitive function and activities of daily living in patients with brain tumor who receive multidisciplinary treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
集学的治療を受ける脳腫瘍患者の身体・認知機能と日常生活動作能力の変化の検討

英語
Changes in physical and cognitive function and activities of daily living in patients with brain tumor who receive multidisciplinary treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
集学的治療を受ける脳腫瘍患者の身体・認知機能と日常生活動作能力の変化の検討

英語
Changes in physical and cognitive function and activities of daily living in patients with brain tumor who receive multidisciplinary treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳腫瘍

英語
brain tumor

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①リハビリテーション評価法を用いて、手術後のリハビリテーション治療、放射線療法、化学療法などを受ける脳腫瘍患者の身体・認知機能とADLの変化を検討すること。
②脳腫瘍患者の身体・認知機能とADLとの関連性を検討すること。

英語
1) To evaluate changes in physical and cognitive function and ADL in patients with brain tumor who receive rehabilitation treatment, radiation therapy, and chemotherapy after surgery through rehabilitation assessment.
2) To examine the relationship between physical and cognitive function and ADL in patients with brain tumors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Functional Independence Measure

英語
Functional Independence Measure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke
等尺性下肢筋力
重心動揺計検査
10m歩行テスト
Trunk Impairment Scale
The Postural Assessment Scale for Stroke Patients
Functional Gait Assessment
modified Rankin Scale
Functional Ambulation Categories Clas
Sification
Action Research Arm Test
握力検査
EORTC QLQ-C30
BN-20
Mini-Mental State Examination
Trail Making Test
Digit Span
線分2等分試験
呼称検査

英語
Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke
Isometric lower limb muscle strength
Stabilometry
10m walk test
Trunk Impairment Scale
The Postural Assessment Scale for Stroke Patients
Functional Gait Assessment
modified Rankin Scale
Functional Ambulation Categories Clas
Sification
Action Research Arm Test
Grip strength
EORTC QLQ-C30
BN-20
Mini-Mental State Examination
Trail Making Test
Digit Span
Line bisection test
Aphasia test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳腫瘍患者に対して、担当療法士（理学療法士、作業療法士、言語聴覚士）が手術、放射線療法、化学療法の実施前後や実施期間中に種々のリハビリテーション評価を行う。各療法士による検査には１回あたり40-60分を要する。

英語
Therapists (physiotherapist, occupational therapist, and speech therapist) conduct various rehabilitation measures for patients with brain tumor before and after surgery, radiotherapy, and chemotherapy. Examination by each therapist takes 40-60minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院入院中にリハビリテーション治療を受ける脳腫瘍患者

英語
Patients with brain tumor who are admitted to the hospital and receive the rehabilitation treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
課題遂行の理解及び協力が得られない場合
動作に影響を及ぼす骨関節疾患や疼痛がある場合
その他、検者が不適当と判断した場合

英語
Lack of understanding and cooperation in the execution of the task
Additional orthopedic disorders or pain interfering with movement
Any other case that the examiner decides to be inappropriate

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直也
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Naoya
ミドルネーム
姓	Ishida

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7,Daigaku-machi,Takatsuki,Osaka

電話/TEL

072-683-1221

Email/Email

riku08070401@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直也
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Naoya
ミドルネーム
姓	Ishida

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2-7

英語
2-7,Daigaku-machi,Takatsuki,Osaka

電話/TEL

072-683-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

riku08070401@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科薬科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
無し

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学倫理委員会事務局

英語
Ethical Committee of Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町２番７号

英語
2-7,Daigaku-machi,Takatsuki,Osaka

電話/Tel

072-683-1221

Email/Email

rinri@art.osaka-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

03

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

03

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

03

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049959

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