UMIN試験ID | UMIN000043809 |
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受付番号 | R000049980 |
科学的試験名 | 小児心臓手術における麻薬非使用麻酔の有効性に関する無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/03 |
最終更新日 | 2023/04/05 13:28:26 |
日本語
小児心臓手術における麻薬非使用麻酔の有効性に関する検討
英語
A Study on the Efficacy of Opioid-Free Anesthesia in Pediatric Cardiac Surgery
日本語
小児心臓手術における麻薬非使用麻酔の有効性に関する検討
英語
A Study on the Efficacy of Opioid-Free Anesthesia in Pediatric Cardiac Surgery
日本語
小児心臓手術における麻薬非使用麻酔の有効性に関する無作為化比較研究
英語
A Randomized Controlled Trial of the Efficacy of Opioid-Free Anesthesia in Pediatric Cardiac Surgery
日本語
小児心臓手術における麻薬非使用麻酔の有効性に関する無作為化比較研究
英語
A Randomized Controlled Trial of the Efficacy of Opioid-Free Anesthesia in Pediatric Cardiac Surgery
日本/Japan |
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心房中隔欠損症、心室中隔欠損症
英語
Atrial septal defect and ventricular septal defect
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児心臓手術において肋間神経ブロックにより疼痛コントロールを行なった麻薬非使用麻酔が、麻薬による疼痛コントロールを行なった麻酔と比較して、人工呼吸からの離脱を早めるかどうか検討すること。
英語
To determine whether opioid-free anesthesia with pain control by intercostal nerve block accelerates weaning from ventilation compared with anesthesia with pain control by opioids in pediatric cardiac surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
手術室抜管の達成率
英語
Success rate of extubation in the operating room
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
麻酔導入時にフェンタニル3μg/kgを投与し、執刀前に予定開胸肋間とその上下1肋間の計3肋間に超音波ガイド下ICNB(0.2-0.375%ロピバカインを1肋間あたり3-5mL)を行う。
英語
Fentanyl 3mcg/kg is administered at the time of anesthesia induction, and ultrasound-guided intercostal nerve blocks (3-5 mL of 0.2-0.375% ropivacaine per intercostal space) are performed in the planned open intercostal space and one intercostal space above and below it for a total of three intercostal spaces before the procedure.
日本語
麻酔導入時にフェンタニル3μg/kgを投与し、手術開始時にフェンタニル10μg/kgを投与する。
英語
Fentanyl 3 mcg/kg is administered at the time of anesthesia induction, and fentanyl 10 mcg/kg is at the start of surgery.
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
12 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)心房中隔欠損症もしくは心室中隔欠損症に対して、側方開胸低侵襲心臓手術による根治術を受ける患者
2)同意取得時において、12歳未満の患者
3)代諾者による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients undergoing radical minimally invasive cardiac surgery with lateral chest opening for atrial septal defect or ventricular septal defect
2) Patients under 12 years of age at the time of obtaining consent
3) Patients with written consent from a surrogate
日本語
1)抗血栓薬もしくは抗凝固薬を内服している患者
2)術前の血液凝固検査で凝固障害が疑われる患者
3)緊急手術の患者
英語
1) Patients taking antithrombotic or anticoagulant medication
2) Patients with suspected coagulation disorders based on preoperative blood coagulation tests
3) Patients undergoing emergency surgery
40
日本語
名 | 伴幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kanazawa |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7778
tyskanazawa@gmail.com
日本語
名 | 達彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Tatsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7778
t.shimizu.8479@gmail.com
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
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英語
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無し
英語
None
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なし
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その他/Other
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英語
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英語
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岡山大学 臨床研究審査専門委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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