UMIN試験ID | UMIN000043818 |
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受付番号 | R000049999 |
科学的試験名 | ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザーアテレクトミーの有用性を検討する多施設後向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/30 |
最終更新日 | 2023/04/04 13:44:36 |
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザーアテレクトミーの有用性を検討する多施設後向き登録研究
英語
The Registry Study of ST-elevation Myocardial Infarction for the Assessment of the Efficacy of Excimer Laser Coronary Atherectomy (STELA registry)
日本語
STELA試験
英語
STELA registry
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ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザーアテレクトミーの有用性を検討する多施設後向き登録研究
英語
The Registry Study of ST-elevation Myocardial Infarction for the Assessment of the Efficacy of Excimer Laser Coronary Atherectomy (STELA registry)
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STELA registry
英語
STELA registry
日本/Japan |
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ST上昇型急性心筋梗塞
英語
ST-segment elevation myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ST上昇型急性心筋梗塞に対するエキシマレーザーアテレクトミーの有用性と安全性に関して調査を行うこと。エキシマレーザーアテレクトミーが有効な患者群を同定すること。
英語
The aim of this registry is to evaluate the efficacy and safety of excimer laser coronary atherectomy for ST-segment elevation myocardial infarction and to identify the effective group where excimer laser coronary atherectomy is effective.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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主要心血管イベント(心臓血管死、標的血管再灌流療法、急性心筋梗塞)の複合エンドポイント
英語
Composite of major cardiovascular events including cardiovascular death, target vessel revascularization and acute myocardial infarction
日本語
各主要アウトカム評価項目、全死亡、非標的血管再灌流療法(入院時の評価で適応が決まった血行再建は含まない)、心不全、致死的不整脈
英語
Each component of primary outcomes, all-cause death, non-target vessel revascularization (excluding the revascularizations planned at primary administration), lethal arrhythmia
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2015年1月1日から2019年12月31日までに、ST上昇型心筋梗塞に対し経皮的冠動脈インターベンションを実施した症例で下記の条件を満たすものを選択基準とする。
①20歳以上の患者
②発症24時間以内に責任病変に対してPCIを施行し得た患者
英語
Patients with ST-segment elevation myocardial infarction who underwent percutaneous coronary intervention between January 1 2015 and December 31 2019 and met the followings criteria were enrolled:
1. The age was twenty years old or more.
2. Percutaneous coronary intervention was performed within twenty four hours after the onset.
日本語
① 情報公開用文書で、研究対象者として拒否された者
② 急性心筋梗塞発症後、30日時点での臨床転帰が不明な患者
③ その他、研究責任者が研究対象者として不適格と判断した者
英語
1. Rejection to participate.
2. Unavailable outcome data at 30 days.
3. Investigator's decision.
2000
日本語
名 | 太志 |
ミドルネーム | |
姓 | 米津 |
英語
名 | Taishi |
ミドルネーム | |
姓 | Yonetsu |
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東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital, Faculty of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo
0358035231
yntcvm@tmd.ac.jp
日本語
名 | 祐治 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital, Faculty of Medicine
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
113-8510
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo
0358035231
ymatcvm@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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英語
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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その他/Other
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東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical and Dental University School of Medicine Ethics Review Board
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5096
syomu1.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学病院(東京都)、武蔵野赤十字病院(東京都)、都立広尾病院(東京都)、土浦協同病院(東京都)、横須賀共済病院(東京都)、青梅市立総合病院(東京都)、国立病院機構災害医療センター(東京都)、新百合ヶ丘総合病院(東京都)、平塚共済病院(神奈川県)、横浜南共済病院(神奈川県)、横浜市立みなと赤十字病院(神奈川県)、
JAとりで総合医療センター(埼玉県)、亀田総合病院(千葉県)、柏市立柏病院(千葉県)、東京山手メディカルセンター(東京都)、草加市立病院(埼玉県)、秀和総合病院(埼玉県)
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
2000
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英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
症例登録の遅延
英語
Delay of enrollment
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
電子カルテ情報から収集された下記①~⑥の観察項目について解析を行う。
①研究対象者基本情報
②一般検査結果
③冠動脈造影検査(術前、術後、PCI後慢性期)
④カテーテル治療
⑤退院時内服薬
⑥心血管イベント
英語
The data about following categories are collected from electric record chart and analyzed.
1. Research subject information
2. General inspection
3. Coronary artery angiography (preoperative, postoperative, post-PCI chronic phase)
4. Catheter treatment
5. Oral medication at discharge
6. Cardiovascular event
2021 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |