UMIN試験ID | UMIN000043844 |
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受付番号 | R000050043 |
科学的試験名 | 健常人を対象とした粒子化ホエイ含有食品の血中アミノ酸量持続効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/06 |
最終更新日 | 2021/04/05 18:07:59 |
日本語
健常人を対象とした粒子化ホエイ含有食品の血中アミノ酸量持続効果の研究
英語
Study of changes in the concentration of plasma amino acid by taking the functional food
日本語
健常人を対象とした粒子化ホエイ含有食品の血中アミノ酸量持続効果の研究
英語
Study of changes in the concentration of plasma amino acid by taking the functional food
日本語
健常人を対象とした粒子化ホエイ含有食品の血中アミノ酸量持続効果の研究
英語
Study of changes in the concentration of plasma amino acid by taking the functional food
日本語
健常人を対象とした粒子化ホエイ含有食品の血中アミノ酸量持続効果の研究
英語
Study of changes in the concentration of plasma amino acid by taking the functional food
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常人を対象に粒子化ホエイの摂取による血中アミノ酸の経時的な変化に及ぼす影響について評価する
英語
To verify the effect of functional food on the changes of the plasma amino acid concentration
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
血中アミノ酸
英語
Plasma amino acid
日本語
血中のケトン体、TP、ALB、AST、ALT、γ-GTP、ALP、CRE、UA、T-Cho、HDL、LDL、TG、GLU、CK、CKアイソザイム
英語
Plasma ketone bodies, TP, ALB, AST, ALT, gamma-GTP, ALP, CRE, UA, T-Cho, HDL, LDL, TG, GLU, CK, CK isozyme
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
粒子化ホエイを含むアクティブ食品
英語
Functional food
日本語
プラセボ食品
英語
Placebo
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)40歳以上60歳未満(同意取得時の満年齢)の健康な男性
2)BMI 18.5以上25未満の者
3)週に1~複数回、10分程度歩くなどの軽い運動をしている者
英語
1)Healthy males aged 40-59 years old
2)BMI 18.5-25
3)Having a habit of light exercise
日本語
1)「乳」「大豆」「卵」「リンゴ」「オレンジ」「モモ」アレルギーを有する者
2)過度のアルコールやたばこを常用している者
3)食生活が極度に不規則な者
4)特定保健用食品、機能性表示食品、その他の機能性が考えられる食品や飲料を日頃から摂取している者
5)プロテインなどのアミノ酸やタンパク質を多く含む食品、サプリメントを日常的に大量に摂取している者(食事以外からのタンパク質摂取量が20 g以上)
6)週に1~複数回、ジムに通い過度の負荷をかけるなどの激しい運動をしている者
7)採血に抵抗感がある者
8)健康診断などでの採血がうまくいかなかった経験がある者
9)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
10)他の臨床試験に参加している、あるいは本試験期間中に参加予定のある者
11)乳糖不耐症の者
12)血漿アミノ酸分画において、異常値を示す者
13)何らかの疾病と診断され、治療中・服薬中の者
14)重篤な疾患のある者
15)試験責任者により、試験参加が不適当と判断される者
英語
1)Milk, soybean, egg, apple, orange, peach allergy
2)Regularly use excessive alcohol and tobacco
3)Extremely irregular diet
4)Taking ingest foods for specified health use, foods with functional claims, and other foods and beverages with possible functionalities
5)Taking more than 20g/day protein besides meals
6)Using the gym more than 1 time/week
7)Feeling sense of resistance against collecting blood
8)Having experiences of trouble about collecting blood
9)Willing to become pregnant during pregnancy, breastfeeding, or during the study period
10)Participated in other clinical trials or plan to participate during this research period
11)Lactose intolerance
12)Showing abnormal data in the plasma amino acid fraction
13)Diagnosed with some kind of illness and are being treated or taking medication
14)Serious illness
15)Persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
30
日本語
名 | 梨那 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Rina |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
UHA味覚糖株式会社
英語
UHA Mikakuto Co., Ltd.
日本語
バイオ技術開発デパートメント
英語
Global Healthcare Research Laboratory
540-0016
日本語
大阪府大阪市中央区神崎町4番12号
英語
4-12, Kanzaki-cho, Osaka-shi, Osaka
06-6767-6050
katour@uha-mikakuto.co.jp
日本語
名 | 梨那 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Rina |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
UHA味覚糖株式会社
英語
UHA Mikakuto Co., Ltd.
日本語
バイオ技術開発デパートメント
英語
Global Healthcare Research Laboratory
540-0016
日本語
大阪府大阪市中央区神崎町4番12号
英語
4-12, Kanzaki-cho, Osaka-shi, Osaka
06-6767-6050
katour@uha-mikakuto.co.jp
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その他
英語
UHA Mikakuto Co., Ltd.
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UHA味覚糖株式会社
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英語
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自己調達
英語
UHA Mikakuto Co.,Ltd.
日本語
UHA味覚糖株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
英語
User Life Science Co., Ltd.
日本語
福岡県飯塚市仁保372-3
英語
372-3, Niho, Izuka-shi, Fukuoka
0948-82-3123
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人近藤クリニック (大阪府)
2021 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |