UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
腹部深部筋トレーニングはどれくらい持続するか？

英語
How long does the training for deep abdominal muscles keep?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腹部深部筋トレーニングの持続期間

英語
Duration of deep abdominal muscles training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Draw-inホームエクササイズによる腹横筋の選択的収縮スキルの持続期間

英語
The storage duration of motor learning in the transversus abdominis muscle by home exercise with the abdominal draw-in maneuver

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Draw-inスキルの持続期間

英語
The storage duration of the skill for draw-in maneuver

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一度の指導とホームエクササイズによって、腹横筋の選択的収縮を維持することができる期間を明らかにすること

英語
To clarify the storage duration of selective contraction in the transversus abdominis by a instruction of draw-in maneuver and home exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋の筋厚:draw-in指導前、直後、指導後1週後、2週後、3週後、4週後

英語
Muscle thickness of transversus abdominis, internal oblique, and external oblique: pre and post instruction, post 1 w, 2w, 3w, and 4w

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
draw-inの主観的難易度と自覚的達成度の質問紙

英語
Questionnaire of subjective difficulty and achivement of draw-in maneuver

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
draw-inによる腹横筋単独収縮の指導、ホームエクササイズ（20回、3セット）

英語
selective contraction of the transversus abdominis by draw-in maneuver, home exercise (20 rep, 3 sets)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人男性

英語
healthy men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脊椎の整形外科疾患の既往
直近3ヶ月の腰痛
過去にdraw-inの指導を受けたことがある

英語
history of spinal orthopaedic disease
low back pain within 3 months
experience of instruction for draw-in maneuver

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄
ミドルネーム
姓	大久保

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Okubo

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
School of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/TEL

0492951001

Email/Email

yokubo@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄
ミドルネーム
姓	大久保

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Okubo

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
School of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/TEL

0492951001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yokubo@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健医療学部理学療法学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
保健医療学部

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Saitama Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８

英語
38, Hongo, Moroyama-machi, Saitama

電話/Tel

049-276-2143

Email/Email

rinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jossm/42/2/42_89/_article/-char/ja/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jossm/42/2/42_89/_article/-char/ja/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語
腹横筋においてのみ、筋厚変化率は指導前に比べて指導直後に有意に増加し、指導3日後、指導7日後まで有意差を示した。以上から、一度学習した腹横筋の選択的収縮スキルは7日間維持されることが示唆された

英語
The Transversus abdominis (TrA) preferential thickness ratios at post-0, post-3 day post-7 day were significantly greater than that before the instruction. In conclusion, the results showed that storage duration to keep selective contraction of the TrA with home exercise might be 7 days. Therefore, it is recommended that instruction from a therapist at least once a week is needed for optimal TrA contraction.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

04

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常男性

英語
healthy men

参加者の流れ/Participant flow

日本語
実験の説明→初回測定→draw-in指導→0日後測定→3日後測定→7日後測定→10日後測定→14日後測定

英語
Instruction of this experiment, prior measurement, instruction of draw-in maneuver, post-0 measurement, post- 3 day measurement, post- 7 day measurement, post- 10 day measurement, post- 14 day measurement

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
腹部の筋厚

英語
abdominal muscle thickness

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

04

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050046

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