UMIN試験ID | UMIN000044620 |
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受付番号 | R000050054 |
科学的試験名 | 線維筋痛症に対するQuasi-particle accelerator (QPA)の有効性を検討する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/22 |
最終更新日 | 2023/06/24 14:07:11 |
日本語
線維筋痛症に対するQuasi-particle accelerator (QPA)の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of Quasi-particle accelerator (QPA) for fibromyalgia
日本語
線維筋痛症に対するQuasi-particle accelerator (QPA)の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of Quasi-particle accelerator (QPA) for fibromyalgia
日本語
線維筋痛症に対するQuasi-particle accelerator (QPA)の有効性を検討する探索的研究
英語
An exploratory study investigating the effectiveness of the Quasi-particle accelerator (QPA) for fibromyalgia
日本語
線維筋痛症に対するQuasi-particle accelerator (QPA)の有効性を検討する探索的研究
英語
An exploratory study investigating the effectiveness of the Quasi-particle accelerator (QPA) for fibromyalgia
日本/Japan |
日本語
線維筋痛症
英語
fibromyalgia
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
線維筋痛症患者に対してQPAを用いた治療を行い、有効性(疼痛軽減効果)と安全性を評価し、ランダム化比較試験の有望な試験治療となりうるかを判断する。
英語
Patients with fibromyalgia will be treated with QPA to evaluate efficacy (pain relief) and safety to determine if it could be a promising trial treatment for randomized controlled trials.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
QPA治療開始4週後の改訂版線維筋痛症質問票(JFIQR)の総JFIQRスコア
英語
Total score of the Japanese version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (JFIQR) before and 4 weeks after the start of QPA treatment
日本語
JFIQRの領域①、②、③および各項目のそれぞれについて、Pre-W0、W0-W4間の変化を比較検討する。
英語
The changes in JFIQR domain (1), (2), (3) and each item before and 4 weeks after the start of QPA treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
QPAによる治療(1回2.5時間、週1回、計5回実施)
英語
Treatment with QPA (2.5 hours once, once a week, 5 times in total)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
米国リウマチ学会(ACR)線維筋痛症予備診断基準(2010)において、線維筋痛症と診断された患者
有病期間 6ヶ月以上
英語
Patients diagnosed with fibromyalgia according to the American College of Rheumatology (ACR) Fibromyalgia Preliminary Diagnostic Criteria (2010)
Prevalence period 6 months or more
日本語
植込み型電子装置(ペースメーカーなど)を装着した患者
重篤な心疾患・腎疾患・肝疾患の患者
酸素非投与下での動脈血酸素飽和度が94%未満の患者
高度な末梢神経障害患者
温度感知喪失者
意思表示ができない患者
パット使用部位(上背部と腰部)の皮膚に過敏、損傷、病変がある患者
妊娠
英語
Patients with implantable electronic devices (such as pacemakers)
Patients with serious heart disease, kidney disease, liver disease
Patients with arterial oxygen saturation <94% without oxygen
Patients with severe peripheral neuropathy
Persons who have lost temperature sensitivity
Patients who cannot express their intention
Patients with hypersensitivity, injury or lesions on the skin of the pad area (upper back and lower back)
Pregnancy
10
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名 | 憲治 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Tani |
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徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
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総合診療部
英語
Department of General Medicine and Primary Care
770-8503
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-9614
taniken@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 治隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Harutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部
英語
Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
総合診療医学分野
英語
Department of General Medicine
770-8503
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-9656
yharutaka@tokushima-u.ac.jp
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
徳島大学
日本語
医歯薬学研究部
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英語
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その他
英語
Asias Corp
日本語
株式会社アジアス
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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徳島大学病院総合臨床研究センター
英語
Clinical Research Center for Developmental Therapeutics, Tokushima University Hospital
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徳島県徳島市蔵本町2丁目50番地の1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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徳島大学(徳島県)
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
3
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050054
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050054
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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