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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000043984
受付番号 R000050090
科学的試験名 訪問リハビリテーション利用者における足趾把持力の歩行能力に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/20
最終更新日 2021/04/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 訪問リハビリテーション利用者における足指筋力が歩行能力に与える影響 Influence of toe grip strength on walking ability in home rehabilitation patients
一般向け試験名略称/Acronym 訪問リハでの足指筋力の歩行に与える影響 Influence of toe grip strength on gait in home rehabilitation
科学的試験名/Scientific Title 訪問リハビリテーション利用者における足趾把持力の歩行能力に与える影響 Influence of toe grip strength on walking ability in home rehabilitation patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 訪問リハでの足趾把持力の歩行に与える影響 Influence of toe grip strength on gait in home rehabilitation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳血管障害、整形外科疾患、内部障害 Cerebrovascular diseases, orthopedic diseases, internal disorders
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 整形外科学/Orthopedics
脳神経外科学/Neurosurgery 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 在宅系リハビリテーションでのさらなる有益なエビデンスを得るべく、足趾把持力が歩行機能にどのように影響するかを調べることを目的とする The purpose of this study is to investigate how toe grip strength affects gait function in order to obtain further useful evidence for home-based rehabilitation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2ステップテスト、片脚立位時間 Two-step test, one-legged standing time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 足趾把持力 Toe grip strength

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 対照群での通常の訪問リハビリテーションプログラムは、全身調整、関節可動域運動、筋力増強運動、基本動作練習を中心に、対象者のニーズと状態に合わせて平均週2回程度実施する。 The regular home visit rehabilitation program in the control group focuses on whole-body coordination, joint range-of-motion exercises, muscle strengthening exercises, and basic movement practice, and is conducted on average twice a week according to the subject's needs and condition.
介入2/Interventions/Control_2 通常の訪問リハビリテーションプログラムに加えてタオルギャザー練習を週2回程度で約3か月継続して行う。 In addition to the regular visiting rehabilitation program, towel gathering practice is continued twice a week for about three months.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 訪問看護ステーションにて理学療法士または作業療法士による訪問でのリハビリテーションサービスを利用している者のうち、見守りレベル以上で歩行可能な利用者とする。 Among those who use rehabilitation services by physical therapists or occupational therapists at visiting nursing stations, those who can walk at a level of watchful waiting or higher.
除外基準/Key exclusion criteria 悪性腫瘍や退行性疾患を持つ対象者、評価期間中に入院等により状態が大きく変化した者、タオルギャザー練習が行えなかった者 Subjects with malignant tumors or degenerative diseases, subjects whose conditions changed significantly due to hospitalization or other reasons during the evaluation period, and subjects who are unable to perform towel gathering exercises.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一範
ミドルネーム
小島
Kazunori
ミドルネーム
Kojima
所属組織/Organization 岡山医療専門職大学 Okayama Healthcare Professional University
所属部署/Division name 健康科学部 理学療法学科 Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 700-0913
住所/Address 岡山県岡山市北区大供3-2-18 3-2-18,Daiku,Kitaku,Okayama,Okayama
電話/TEL 086-233-8020
Email/Email kojima@opu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一範
ミドルネーム
小島
Kazunori
ミドルネーム
Kojima
組織名/Organization 岡山医療専門職大学 Okayama Healthcare Professional University
部署名/Division name 健康科学部 理学療法学科 Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code 700-0913
住所/Address 岡山県岡山市北区大供3-2-18 3-2-18,Daiku,Kitaku,Okayama,Okayama
電話/TEL 086-233-8020
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kojima@opu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 岡山医療専門職大学 Okayama Healthcare Professional University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 岡山医療専門職大学 Okayama Healthcare Professional University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 岡山医療専門職大学 Okayama Healthcare Professional University
住所/Address 岡山県岡山市北区大供3-2-18 3-2-18,Daiku,Kitaku,Okayama,Okayama
電話/Tel 086-233-8020
Email/Email kojima@opu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 34
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 11 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 20
最終更新日/Last modified on
2021 04 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050090
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050090

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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