UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043984
受付番号 R000050090
科学的試験名 訪問リハビリテーション利用者における足趾把持力の歩行能力に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/20
最終更新日 2021/10/20 10:38:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
訪問リハビリテーション利用者における足指筋力が歩行能力に与える影響


英語
Influence of toe grip strength on walking ability in home rehabilitation patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
訪問リハでの足指筋力の歩行に与える影響


英語
Influence of toe grip strength on gait in home rehabilitation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
訪問リハビリテーション利用者における足趾把持力の歩行能力に与える影響


英語
Influence of toe grip strength on walking ability in home rehabilitation patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
訪問リハでの足趾把持力の歩行に与える影響


英語
Influence of toe grip strength on gait in home rehabilitation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害、整形外科疾患、内部障害


英語
Cerebrovascular diseases, orthopedic diseases, internal disorders

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 整形外科学/Orthopedics
脳神経外科学/Neurosurgery 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
在宅系リハビリテーションでのさらなる有益なエビデンスを得るべく、足趾把持力が歩行機能にどのように影響するかを調べることを目的とする


英語
The purpose of this study is to investigate how toe grip strength affects gait function in order to obtain further useful evidence for home-based rehabilitation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2ステップテスト、片脚立位時間


英語
Two-step test, one-legged standing time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足趾把持力


英語
Toe grip strength


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照群での通常の訪問リハビリテーションプログラムは、全身調整、関節可動域運動、筋力増強運動、基本動作練習を中心に、対象者のニーズと状態に合わせて平均週2回程度実施する。


英語
The regular home visit rehabilitation program in the control group focuses on whole-body coordination, joint range-of-motion exercises, muscle strengthening exercises, and basic movement practice, and is conducted on average twice a week according to the subject's needs and condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の訪問リハビリテーションプログラムに加えてタオルギャザー練習を週2回程度で約3か月継続して行う。


英語
In addition to the regular visiting rehabilitation program, towel gathering practice is continued twice a week for about three months.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
訪問看護ステーションにて理学療法士または作業療法士による訪問でのリハビリテーションサービスを利用している者のうち、見守りレベル以上で歩行可能な利用者とする。


英語
Among those who use rehabilitation services by physical therapists or occupational therapists at visiting nursing stations, those who can walk at a level of watchful waiting or higher.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性腫瘍や退行性疾患を持つ対象者、評価期間中に入院等により状態が大きく変化した者、タオルギャザー練習が行えなかった者


英語
Subjects with malignant tumors or degenerative diseases, subjects whose conditions changed significantly due to hospitalization or other reasons during the evaluation period, and subjects who are unable to perform towel gathering exercises.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一範
ミドルネーム
小島


英語
Kazunori
ミドルネーム
Kojima

所属組織/Organization

日本語
岡山医療専門職大学


英語
Okayama Healthcare Professional University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部 理学療法学科


英語
Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

700-0913

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区大供3-2-18


英語
3-2-18,Daiku,Kitaku,Okayama,Okayama

電話/TEL

086-233-8020

Email/Email

kojima@opu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一範
ミドルネーム
小島


英語
Kazunori
ミドルネーム
Kojima

組織名/Organization

日本語
岡山医療専門職大学


英語
Okayama Healthcare Professional University

部署名/Division name

日本語
健康科学部 理学療法学科


英語
Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

700-0913

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区大供3-2-18


英語
3-2-18,Daiku,Kitaku,Okayama,Okayama

電話/TEL

086-233-8020

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kojima@opu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山医療専門職大学


英語
Okayama Healthcare Professional University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岡山医療専門職大学


英語
Okayama Healthcare Professional University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山医療専門職大学


英語
Okayama Healthcare Professional University

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区大供3-2-18


英語
3-2-18,Daiku,Kitaku,Okayama,Okayama

電話/Tel

086-233-8020

Email/Email

kojima@opu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 04 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 11 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 04 20

最終更新日/Last modified on

2021 10 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050090


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名