UMIN試験ID | UMIN000044047 |
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受付番号 | R000050113 |
科学的試験名 | 再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/07 |
最終更新日 | 2021/04/26 14:50:33 |
日本語
再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stool metagenome and metabolome analysis of patients with inflammatory bowel disease aiming to develop IBD omics score for the predict of relapse
日本語
再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stool metagenome and metabolome analysis of patients with inflammatory bowel disease aiming to develop IBD omics score for the predict of relapse
日本語
再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stool metagenome and metabolome analysis of patients with inflammatory bowel disease aiming to develop IBD omics score for the predict of relapse
日本語
再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stool metagenome and metabolome analysis of patients with inflammatory bowel disease aiming to develop IBD omics score for the predict of relapse
日本/Japan |
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炎症性腸疾患
英語
inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析を行う
英語
Perform stool metagenomic and metabolome analysis of patients with inflammatory bowel disease aiming to develop IBD omics score for the predict of relapse
その他/Others
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再燃予測IBD オミックススコア開発を目指した炎症性腸疾患患者の便のメタゲノムおよびメタボローム解析を行う
英語
Perform stool metagenomic and metabolome analysis of patients with inflammatory bowel disease aiming to develop IBD omics score for the predict of relapse
日本語
寛解時IBD患者のオミックスデータの解析:登録時のメタゲノム解析、メタボローム解析、トランスクリプトーム解析を用いる
英語
Analysis of omics data of IBD patients in remission: Use metagenomic analysis, metabolome analysis, and transcriptome analysis at enrollment
日本語
再燃予測IBDオミックススコアの作成:52週までに寛解を維持したIBD患者と52週以内に再燃したIBD患者に関して、メタゲノム解析・メタボローム解析・トランスクリプトーム解析を用いて検討する
英語
The development of IBD omics score for predict of relapse: Examine IBD patients who maintained remission by 52 weeks and IBD patients who relapsed within 52 weeks using metagenomic analysis, metabolome analysis, and transcriptome analysis.
観察/Observational
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床的寛解状態である患者(クローン病:3ヶ月以上Harvey-Bradshaw index ≦3 を維持。潰瘍性大腸炎:3ヶ月以上 Partial Mayo ≦1を維持)
同意取得時の年齢が16歳以上の患者
本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
本研究に同意が得られた患者
英語
Patients in clinical remission(Crohn's disease: maintain Harvey-Bradshaw index 3 or less for 3 months or more. Ulcerative colitis: Maintain Partial Mayo 1 and less for 3 months or more.
Patients 16 years and over at the time of consent acquisition
Patients who voluntarily consented in writing after receiving sufficient explanation for participation in this study
日本語
診断未確定患者
ステロイド投与を受けている患者
抗血栓薬を内服中の患者
本研究に対して同意を得ない患者
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients with unconfirmed diagnosis
Patients receiving steroids
Patients taking antithrombotic drugs
Patients who do not consent to this study
Patients judged to be ineligible by the research director
100
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名 | 裕志 |
ミドルネーム | |
姓 | 仲瀬 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakase |
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札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
060-8543
日本語
札幌市中央区南一条西16丁目
英語
South 1 West 16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
hiropynakase@gmail.com
日本語
名 | 康平 |
ミドルネーム | |
姓 | 我妻 |
英語
名 | Kohei |
ミドルネーム | |
姓 | Wagasuma |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
060-8543
日本語
札幌市中央区南一条西16丁目
英語
South 1 West 16, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
k.wagatsuma@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Sapporo Medical University School of Medicine
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札幌医科大学医学部
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消化器内科学講座
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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その他
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自己調達/Self funding
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札幌医科大学 事務局 研究支援課 臨床研究係
英語
Clinical Research Section, Research Support Section, Secretariat, Sapporo Medical University
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札幌市中央区南1条西17丁目
英語
South 1 West 17, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
札幌医科大学医学部 消化器内科学講座(北海道)
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1): 患者臨床データの収集
(2): 登録時の糞便を用いたmicobiotaのメタゲノム解析・メタボローム解析。可能な場合、口腔内細菌叢解析を加える
(3): 下部消化管内視鏡検査で得た大腸粘膜生検組織を用いた登録時トランスクリプトーム解析
(4): (1)~(3)にて得られた情報を元に登録時のオミックスデータの解析を行う。
(5): 登録時から、4~12週間(±2週間) 毎に52 週間(±8週間)までのフォローアップを行い、再燃を評価する。
(6): 寛解・再燃患者の便を用いたメタゲノム解析・メタボローム 解析をする。また、可能な場合、下部消化管内視鏡検査で得た大腸生検組織を用いたトランスクリプトーム解析を行う。これらのデータを集積し、再燃予測IBDオミックススコアを開発する。
英語
(1): Collection of patient clinical data
(2): Metagenomic analysis and metabolome analysis of micobiota by feces at the enrollment. If possible, add oral bacterial flora analysis
(3): Transcriptome analysis at the enrollment using colon tissue by biopsy at colonoscopy.
(4): Analyze the omics data at the enrollment based on the information obtained in (1) to (3).
(5): From the time of enrollment, follow-up is performed every 4 to 12 weeks (+/- 2 weeks) for up to 52 weeks (+/- 8 weeks) to evaluate remission or relapse.
(6): Perform metagenomic analysis and metabolome analysis by feces of patients with remission / relapse. If possible, perform transcriptome analysis using colon tissue by biopsy at colonoscopy. Collect these data to develop a IBD omics score for the predict of relapse.
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |