UMIN試験ID | UMIN000043892 |
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受付番号 | R000050124 |
科学的試験名 | 高齢胃癌手術患者における術前の嚥下機能スクリーニング検査の有用性に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/19 |
最終更新日 | 2023/10/13 14:30:28 |
日本語
高齢胃癌手術患者における術前の嚥下機能スクリーニング検査の有用性に関する試験
英語
Efficacy of preoperative swallowing screening for the elderly patients with gastrectomy for gastric cancer
日本語
高齢胃癌手術患者における術前の嚥下機能スクリーニング検査の有用性に関する試験
英語
Efficacy of preoperative swallowing screening for the elderly patients with gastrectomy for gastric cancer
日本語
高齢胃癌手術患者における術前の嚥下機能スクリーニング検査の有用性に関する試験
英語
Efficacy of preoperative swallowing screening for the elderly patients with gastrectomy for gastric cancer
日本語
高齢胃癌手術患者における術前の嚥下機能スクリーニング検査の有用性に関する試験
英語
Efficacy of preoperative swallowing screening for the elderly patients with gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
75歳以上の高齢胃癌胃切除患者において、術前の嚥下機能スクリーニングおよびリハビリテーション介入の術後肺炎発生予防への有用性を明らかにすること
英語
The aim of this single-center prospective study was to clarify the efficacy of swallowing functional screening and rehabilitation intervention for the prevention of postoperative pneumonia in patients aged 75 years or older undergoing gastrectomy for gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後肺炎発生割合
英語
The incidence of postoperative pneumonia
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
嚥下機能スクリーニング
英語
swallowing functional screening
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に胃癌と診断されている。
2)画像所見(内視鏡、上腹部造影CT)からcStageI-IVAと診断されている。
3)幽門側胃切除、胃全摘、噴門側胃切除などのリンパ節郭清を伴う胃切除が予定され、かつ根治切除が可能であると判断される。
4) 他のがん腫に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往がない
5)Performance status(PS)はECOGの規準で0、1または2である。
6)75歳以上である。
7)術前、術後ともに十分な経口摂取が可能と見込まれる。
8)下記のすべての条件をみたす。(すべての検査項目は登録前56日以内の最新の術前検査値を用いる。登録日の8週間前の同じ曜日の検査は許容する。)
①白血球数≧3,000/mm3
②血小板数≧100,000/mm3
③AST≦100IU/L、ALT≦100IU/L
④総ビリルビン≦2.0g/dl
9)試験参加について患者本人から文書にて同意が得られている。
英語
1)histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach
2)with cStageI-IVA gastric cancer
3)planning radical gastrectomy with lymph node dissection such as distal, total and proximal gastrectomy
4)no prior chemotherapy or radiotherapy for any malignancy
5)an Eastern Cooperative Oncology Group per formance status of 0-2
6)aged 75 years or older
7)expected sufficient oral intake perioperatively
8)adequate organ function
9)written informed consent
日本語
1) 全身的治療を要する感染症を有する。(下記のいずれか1つ以上の条件を満たす場合と定義する。)
① 体温 ≧ 38℃
② 白血球数≧ 10000/mm3
③ CRP ≧ 0.50 mg/dL
2) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
3) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
4) インスリンによる治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
英語
1)with infected conditions
2)with mental diseases
3)taking systemic steroid therapy
4)taking insulin therapy
95
日本語
名 | 草彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 |
英語
名 | Shigehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yagi |
日本語
愛媛県立中央病院
英語
Ehime Prefectural Central Hospital
日本語
消化器外科
英語
Division of Digestive Surgery
790-0024
日本語
愛媛県松山市春日町83
英語
83 Kasuga-cho, Matsuyama, Ehime
089-947-1111
goat624yagi@yahoo.co.jp
日本語
名 | 将義 |
ミドルネーム | |
姓 | 大畠 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Obatake |
日本語
愛媛県立中央病院
英語
Ehime Prefectural Central Hospital
日本語
消化器外科
英語
Division of Digestive Surgery
790-0024
日本語
愛媛県松山市春日町83
英語
83 Kasuga-cho, Matsuyama, Ehime
089-947-1111
vwgolf3.4.audis5@gmail.com
日本語
その他
英語
Ehime Prefectural Central Hospital
日本語
愛媛県立中央病院
日本語
消化器外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Nothing
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛媛県立中央病院
英語
Ehime Prefecural Cental Hospital
日本語
愛媛県松山市春日町83
英語
83 Kasuga-cho, Matsuyama, Ehime
089-947-1111
c-volunteer@eph.pref.ehime.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050124
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050124
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |