UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000044243
受付番号	R000050134
科学的試験名	小児の親・保護者を対象とした抗インフルエンザ薬の利便性の費用的価値の推定に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/05/18
最終更新日	2022/02/22 16:20:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小児の親・保護者を対象とした抗インフルエンザ薬の利便性の費用的価値の推定に関する研究

英語
Estimation of cost value of anti-influenza agents based on the convenience for parents/guardians of child patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児の親・保護者を対象とした抗インフルエンザ薬の利便性の費用的価値の推定に関する研究

英語
Estimation of cost value of anti-influenza agents based on the convenience for parents/guardians of child patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児の親・保護者を対象とした抗インフルエンザ薬の利便性の費用的価値の推定に関する研究

英語
Estimation of cost value of anti-influenza agents based on the convenience for parents/guardians of child patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児の親・保護者を対象とした抗インフルエンザ薬の利便性の費用的価値の推定に関する研究

英語
Estimation of cost value of anti-influenza agents based on the convenience for parents/guardians of child patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
インフルエンザ

英語
influenza

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗インフルエンザ薬であるバロキサビル・マルボキシルが1回服用の経口薬であることの小児患者の親・保護者にとっての利便性について、とくに投与経路や投与回数の面から評価することを目的とする。

英語
To estimate the monetary value of convenience of an influenza drug baloxavir marboxil, which is taken orally and one time, for parents or guardians of child patients, particularly considering the route and frequency of administration.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
利便性

英語
convenience

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
薬剤の利便性（投与経路・製剤、服薬期間、1日当たりの服薬回数、費用）

英語
Convenience of drugs: route and dosage form, frequency of administration, duration of administration, and costs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年(過去3シーズン)以降で、同居の子供(服薬時に6-11歳)に対して、経口か吸入の抗インフルエンザ薬の服薬をさせた経験がある親・保護者

英語
Patients of guardians of child patients who took oral or inhalation anti-influenza drugs at the age of 6-11 past three seasons (in 2018 or later).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名伸蔵

ミドルネーム

姓廣居

英語

名 Shinzo

ミドルネーム

姓 Hiroi

所属組織/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs Dept.

郵便番号/Zip code

530-0012

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区芝田1-1-4

英語
1-1-4, Shibata, Kita-ku Osaka

電話/TEL

06-6485-5201

Email/Email

shinzo.hiroi@shionogi.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名研士

ミドルネーム

姓倉園

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Kurazono

組織名/Organization

日本語
塩野義製薬株式会社

英語
Shionogi & Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical Affairs Dept.

郵便番号/Zip code

530-0012

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区芝田1-1-4

英語
1-1-4, Shibata, Kita-ku Osaka

電話/TEL

06-6485-5201

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenji.kurazono@shionogi.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shionogi & Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
RIHDS倫理審査委員会

英語
RIHDS Ethical Review Board

住所/Address

日本語
東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階

英語
12th Floor, Suitomo Shiba Daimon Building, 2- 5-5 Shiba Daimon, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5733-5010

Email/Email

rihds@jmdc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 05 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 04 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 05 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 05 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 05 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
調査会社のモニターとして登録された会員のう
ち、選択基準に該当する者を対象としてアンケー
トを行う。
調査結果はコンジョイント分析により分析を行う。

英語
A questionnaire survey will be performed for the eligible individuals in research panel in a research company.
The results of survey will be analyzed by conjoint analysis.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 05 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 02 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050134

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050134

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）