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試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043967
受付番号 R000050155
科学的試験名 音信号教示によるシナジーの変容の分析とそのトレーニングへの応用
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/20
最終更新日 2021/04/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 音信号教示によるシナジーの変容の分析とそのトレーニングへの応用 Analysis of synergy transformation by sound signal teaching and the application to training
一般向け試験名略称/Acronym 音信号教示によるシナジーの変容の分析とそのトレーニングへの応用 Analysis of synergy transformation by sound signal teaching and the application to training
科学的試験名/Scientific Title 音信号教示によるシナジーの変容の分析とそのトレーニングへの応用 Analysis of synergy transformation by sound signal teaching and the application to training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 音信号教示によるシナジーの変容の分析とそのトレーニングへの応用 Analysis of synergy transformation by sound signal teaching and the application to training
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 昭和60年頃に比べ子どもの体力・運動能力は低下している。子どもの運動能力低下の背景には身体の制御の問題があると考えられる。本研究では、運動制御に関わる「シナジー」という神経生理学の知見とトレーニング理論とを結びつけ、巧みなシナジーを獲得する方法を明らかにしていく。具体的には、音信号による教示訓練を実施したときにシナジーがどのように変化するのかを明らかにし、運動教示とシナジーの関係性を実験的に示す。また、熟練者のリズムを教示することで、シナジーにどのような変容を及ぼすかを明らかにし、効果的な運動学習法を提案していく。 Compared to around 1985, children's athletic ability have decreased. It is thought that there is a problem of motor control behind the decrease. In this study, we will construct the method of acquiring synergies related to motor control by linking with training theory. Specifically, we will clarify how synergies change using sound signal, and experimentally show the relationship between the teaching and synergies. In addition, by teaching the rhythms of experts, we will clarify the synergies transformation by the teaching and propose effective motor learning methods.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 位置座標データ
床反力
加速度・角速度
Positional data
Floor reaction force
Acceleration, Angular velocity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ボールスピード Ball speed

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 (1)リズム運動の計測実験
概要:リズム運動用のカウント音源に合わせて,足踏み動作およびダンスの基本動作を行う.
期間:1被験者あたり週2回,1か月間
目標参加者数:5名
(1) Measurement of rhythmic movement
Summary: A subject performs stepping and dancing to rhythm made by a sound signal.
Period: Twice a week for a month per subject.
Target sample size: 5
介入2/Interventions/Control_2 (2)熟練者の動作計測
概要:野球のピッチング、サッカーのシュートを対象に熟練者の動作を計測する.観察研究に該当する.
期間:1被験者あたり1日のみ
目標参加者数:10名(野球5名,サッカー5名)
(2) Measurement of experts motion
Summary: A subject performs pitching of baseball or shoot of football. This experiment corresponds to observational studies.
Period: A day per subject.
Target sample size: 10(Basellball:5, Football:5)
介入3/Interventions/Control_3 (3)運動教示実験
概要:熟練者の動作のリズムを可聴音に変換する。その可聴音に合わせて動作をすることで、熟練者の動作を未熟練者に教示する。
期間:1被験者あたり週2回,1か月間
目標参加者数:10名(野球5名,サッカー5名)
(3) Experiment of motion teaching
Summary: Converts the rhythm of expert's movement into audible sound. By performing to the sound, a beginner is taught the movement of a expert .
Period: Twice a week for a month per subject.
Target sample size: 10(Basellball:5, Football:5)
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 介入の種類によって,以下の選択基準とする.
(1)リズム運動の計測実験
研究内容に同意した者、かつ歩行運動が可能な者。
(2)熟練者の動作計測
研究内容に同意した者、かつ歩行運動が可能な者。
クラブや部活動において、実験対象の競技経験が3年以上の者。
(3)運動教示実験
研究内容に同意した者、かつ歩行運動が可能な者。クラブや部活動において、実験対象の競技経験が無い者。なお、運動教示実験においては、サッカー部門と野球部門があり、どちらか一方のみ参加が可能である。


The following key inclusion criteria are used depending of the type of intervention.

(1) Measurement of rhythmic movement
Those who agree with the research content and who can walk.

(2) Measurement of experts motion
Those who agree with the research content and who can walk. Those who have more than 3 years of experience in the competition in clubs and club activities.

(3) Experiment of motion teaching
Those who agree with the research content and who can walk. Those who have no experience in the competition in clubs and club activities. In the experiment of motion teaching, there are a soccer section and a baseball section, and only one of them can participate.
除外基準/Key exclusion criteria 介入の種類によって,以下の除外基準とする
(1)リズム運動の計測実験
怪我、病気等により歩行運動が不可能な者。
(2)熟練者の動作計測
怪我、病気等により歩行運動が不可能な者。
クラブや部活動において、実験対象の競技経験が3年未満の者。
(3)運動教示実験
怪我、病気等により歩行運動が不可能な者。
クラブや部活動において、実験対象の競技経験がある者。
The following key exclusion criteria are used depending of the type of intervention.

(1) Measurement of rhythmic movement
Those who cannot walk due to injury or illness.

(2) Measurement of experts motion
Those who cannot walk due to injury or illness. Those who have less than 3 years of experience in the competition in clubs and club activities.

(3) Experiment of motion teaching
Those who cannot walk due to injury or illness. Those who have experience in the competition in clubs and club activities.
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
小林
Hiroshi
ミドルネーム
Kobayashi
所属組織/Organization 東京理科大学 Tokyo University of Science
所属部署/Division name 工学部機械工学科 Department of Mechanical Engineering, Faculty of Engineering
郵便番号/Zip code 125-8585
住所/Address 東京都葛飾区新宿6-3-1 6-3-1 Niijuku, Katsushika-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5876-1718
Email/Email hiroshi@kobalab.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
賢太
ミドルネーム
松本
Kenta
ミドルネーム
Matsumoto
組織名/Organization 東京理科大学 Tokyo University of Science
部署名/Division name 工学部機械工学科 Department of Mechanical Engineering, Faculty of Engineering
郵便番号/Zip code 125-8585
住所/Address 東京都葛飾区新宿6-3-1 6-3-1 Niijuku, Katsushika-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5876-1718
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kmatsumoto@kobalab.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo University of Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京理科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 人を対象とする医学系研究に係る倫理委員会 Ethics committee on medical research for humans
住所/Address 千葉県野田市山崎2641 2641 Yamazaki, Noda city, Chiba
電話/Tel 04-7125-1501
Email/Email bio@admin.tus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 20046
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 人を対象とする医学系研究に係る倫理委員会 Ethics committee on medical research for humans
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 03 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 03 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 19
最終更新日/Last modified on
2021 04 19


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050155

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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