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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044034
受付番号 R000050159
科学的試験名 地域在住高齢者に対するITを活用した健康プログラムの効果検証に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/01
最終更新日 2021/04/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域在住高齢者に対するITを活用した健康プログラムの効果検証に関する研究 Study on the effectiveness of information technology-based health promotion programs for community dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym ITを活用した健康プログラムの効果検証 The effectiveness of information technology-based health promotion programs
科学的試験名/Scientific Title 地域在住高齢者に対するITを活用した健康プログラムの効果検証に関する研究 Study on the effectiveness of information technology-based health promotion programs for community dwelling older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ITを活用した健康プログラムの効果検証 The effectiveness of information technology-based health promotion programs
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者 older adults
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 タブレットを活用し、フレイル予防を主眼とした高齢期の諸問題に関し情報提供を行うことによる地域在住高齢者の健康状態、精神心理状態に与える効果を検証し、従来型の事業による効果と比較検討する To verify the effects of a tablet-based education program about geriatric syndrome on the health and mental status of community-dwelling older adults, and to compare the effects with those of conventional projects.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入前後における健康意識 Health consciousness of before and after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ADL、QOL、心理的、ヘルスリテラシー、ソーシャルネットワーク、ICTサービス利用動向、認知機能、栄養状態 The Activities of Daily Living (ADL), quality of life (QOL), the Geriatric Depression Scale (GDS-15), health literacy Survey Questionnaire (J-HLS-EU-Q47),the Lubben Social Network Scale, ICT usage status, the cognitive functions (MoCA-J, trail making test, etc), nutritional status.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 4か月間のITを活用した健康教育を受け、1ヶ月間のwash out期間後、介入を受けない Received 4 months of IT-based health education and no intervention after 1 month of wash out period.
介入2/Interventions/Control_2 4か月間介入を受けず、1ヶ月間のwash out期間後、4か月間のITを活用した健康教育を受ける After a one-month wash-out period without intervention for four months, receive four months of IT-based health education.
介入3/Interventions/Control_3 従来型の健康教室に加え対面式の健康教室に参加する Participate in face-to-face health classes in addition to traditional health classes.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・知多郡南知多町在住の65歳以上の高齢者
・研究内容を理解し、文章による同意が得られた者
All older adults living in Minamichita-cho, over 65 years old

Those who understand the research content and obtained consent by writing
除外基準/Key exclusion criteria ・研究参加に関する十分な同意能力を本人が欠く者
・要介護認定を受けている者
Individuals who do not have enough ability to fully agree on research participation

Individuals who have received nursing care certification
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅文
ミドルネーム
葛谷
Masafumi
ミドルネーム
Kuzuya
所属組織/Organization 名古屋大学 Nagoya university
所属部署/Division name 未来社会創造機構 (名古屋大学大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学 兼務) Institute of innovation for future society (Department of community health & geriatrics graduate school of medicine)
郵便番号/Zip code 466-8550
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan
電話/TEL 052-744-2364
Email/Email kuzuya@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
千晴
ミドルネーム
宇野
Chiharu
ミドルネーム
Uno
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya university
部署名/Division name 未来社会創造機構 (名古屋大学大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学  兼務) Institute of innovation for future society (Department of community health & geriatrics graduate sch
郵便番号/Zip code 466-8550
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan
電話/TEL 052-744-2368
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email chiharu83724@coi.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Nagoya university
Institute of innovation for future society (Department of community health & geriatrics graduate school of medicine)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
未来社会創造機構 (名古屋大学大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学)
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 愛知県知多郡南知多町 Minamichita-cho, Chita-gun, Aichi Prefecture, Japan
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋大学大学院医学系研究科生命倫理審査委員会 Etics Committee of the Nagoya University Graduate School of Medicine
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan
電話/Tel 052-744-2973
Email/Email ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 05 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 25
最終更新日/Last modified on
2021 04 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050159
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050159

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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