UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043927
受付番号 R000050162
科学的試験名 神経磁界計測装置の臨床応用を目的とした代表的神経・筋疾患での基礎的データの収集・解析
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/14
最終更新日 2021/04/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 神経・筋磁計測の開発 Development of neuromuscular measurement
一般向け試験名略称/Acronym 神経・筋磁計測の開発 Development of neuromuscular measurement
科学的試験名/Scientific Title 神経磁界計測装置の臨床応用を目的とした代表的神経・筋疾患での基礎的データの収集・解析 Collection and analysis of basic data for typical neuromuscular diseases for clinical application of magnetoneurography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 神経磁界計測装置の臨床応用を目的とした代表的神経・筋疾患での基礎的データの収集・解析 Collection and analysis of basic data for typical neuromuscular diseases for clinical application of magnetoneurography
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経疾患、神経筋接合部疾患、筋疾患 Neurological disease, neuromuscular junction disease, muscle disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 神経・筋磁界を測定し、神経・筋の基礎生理の解明ならびに機能診断の有用性を検討する。 Measure the neuromuscular magnetic field to elucidate the basic physiology of neuromuscular and examine the usefulness of functional diagnosis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 神経・筋疾患患者の神経・筋磁界を測定し、症例を蓄積・解析することで至適な測定方法やデータ解析を確立する。 By measuring the neuromuscular magnetic field of patients with neuromuscular diseases and accumulating and analyzing cases, we will establish the optimal measurement method and data analysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 神経筋磁界計測、X線撮影 measurement neuromuscular magnetic field, measurement X ray
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.健常ボランティア
20歳から80歳の男女で、過去に神経疾患の既往のないもの。

2.神経・筋疾患患者
神経内科で以下の診断が確定している患者
・神経疾患
・神経筋接合部疾患
・筋疾患
1.Healthy volunteers
No history of neurological and muscle disease in the past.(20-80 year old)

2.Patients with neuromuscular diseases
Patients with the following confirmed diagnosis in neurology department.
Neurological disease
Neuromuscular junction disease
Muscle disease
除外基準/Key exclusion criteria 1.未成年であるもの
2.妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
3.認知症
4.ペースメーカーを挿入している者
5.研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
1.Minors
2.Pregnant or may become pregnant
3.Dementia
4.Those who have a pacemaker
5.Persons who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects
目標参加者数/Target sample size 35

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
健太郎
ミドルネーム
中山
Kentaro
ミドルネーム
Nakayama
所属組織/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
所属部署/Division name 脳神経内科 Department of Neurology
郵便番号/Zip code 573-1010
住所/Address 大阪府枚方市新町2-5-1 2-5-1 shinmachi, hirakatashi, Osaka
電話/TEL 072-804-0101
Email/Email kmu.magnetomyography@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
健太郎
ミドルネーム
中山
Kentaro
ミドルネーム
Nakayama
組織名/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
部署名/Division name 脳神経内科 Department of Neurology
郵便番号/Zip code 573-1010
住所/Address 大阪府枚方市新町2-5-1 2-5-1 shinmachi, hirakatashi, Osaka
電話/TEL 072-804-0101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kmu.magnetomyography@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kansai Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
関西医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 RICOH COMPANY, LTD
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社リコー
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
住所/Address 大阪府枚方市新町2-5-1 2-5-1 shinmachi, hirakatashi, Osaka
電話/Tel 072-804-0101
Email/Email kmu.magnetomyography@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 14
最終更新日/Last modified on
2021 04 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050162
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050162

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。