UMIN試験ID | UMIN000043994 |
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受付番号 | R000050243 |
科学的試験名 | アジア人および非アジア人種におけるALK陽性ALK未治療進行非小細胞肺がんに対するlorlatinibとalectinibの有効性と安全性の比較検討:システマティックレビューとネットワークメタ解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/22 |
最終更新日 | 2021/06/26 10:43:28 |
日本語
アジア人および非アジア人種におけるALK陽性ALK未治療進行非小細胞肺がんに対するlorlatinibとalectinibの有効性と安全性の比較検討:システマティックレビューとネットワークメタ解析
英語
Comparative efficacy and safety of lorlatinib and alectinib for ALK rearrangement positive advanced non-small cell lung cancer in Asian and non-Asian patients: systematic review and network meta-analysis.
日本語
lorlatinibとalectinibの比較
英語
lorlatinib versus alectinib
日本語
アジア人および非アジア人種におけるALK陽性ALK未治療進行非小細胞肺がんに対するlorlatinibとalectinibの有効性と安全性の比較検討:システマティックレビューとネットワークメタ解析
英語
Comparative efficacy and safety of lorlatinib and alectinib for ALK rearrangement positive advanced non-small cell lung cancer in Asian and non-Asian patients: systematic review and network meta-analysis.
日本語
lorlatinibとalectinibの比較
英語
lorlatinib versus alectinib
日本/Japan |
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非小細胞肺がん
英語
non-small cell lung cacner
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ALK陽性ALK未治療進行非小細胞肺がんに対する有効性を、群全体及びアジア人、非アジア人のサブグループそれぞれで、lorlatinibとalectinibで比較する。
英語
To compare the efficacy and safety of lorlatinib and alectinib for ALK rearrangement positive advanced non-small cell lung cancer in overall patients and in subgroup of Asian and non-Asian patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
Grade3以上の有害事象の発症頻度
(群全体およびアジア人、非アジア人のサブグループ)
英語
Progression free survival(PFS)
overall survival(OS)
Grade 3 or higher of adverse events (G3-AEs)
in overall participants and subgroup with Asian and non-Asian patients
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
Grade3以上の有害事象の発症頻度
(中枢神経転移の有無およびPSによるサブグループ)
客観的奏効率
全有害事象、深刻な有害事象、悪心、下痢、AST上昇、ALT上昇、肺蔵炎の発症頻度
英語
Progression free survival(PFS)
overall survival(OS)
Grade 3 or higher of adverse events (G3-AEs)
in patients with or without central nervous system metastasis and in subgroup by PS
Objective response rate (ObR)
Incidence of Any grade of any adverse events
Incidence of Any grade and grade 3 or higher of serious adverse events, nausea, diarrhea, increased AST levels, increased ALT levels, and pneumonitis.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
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英語
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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・第三相試験
・ALK陽性ALK未治療進行非小細胞肺がん
・PS 0-2
英語
Phase 3 randomized trials of patients with ALK positive ALK naive advanced non-small cell lung cancer with PS of 0-2
日本語
・小児などを対象とした研究
・観察研究
英語
Studies for children
Observational studies
1000
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University school of medicine
日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology,
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8555, Japan
03-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University school of medicine
日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology,
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8555, Japan
03-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
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昭和大学
英語
Showa University school of medicine
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昭和大学医学部
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英語
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昭和大学
英語
Showa University school of medicine
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その他/Other
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英語
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英語
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
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東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8555, Japan
03-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
2194
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
我々は、lorlatinib、brigatinib、alectinib、ceritinib、crizotinib、および化学療法の6つの治療法を比較するネットワークメタアナリシスを計画した。有効性と安全性の主要評価項目は、それぞれ無増悪生存期間(PFS)とグレード3以上の有害事象(G3-AE)の発生率でした。人種や中枢神経系への転移の有無によるサブグループ解析も計画された。
英語
We planned a network meta-analysis comparing six treatment arms including lorlatinib, brigatinib, alectinib, ceritinib, crizotinib, and chemotherapy. The primary efficacy and safety endpoints were progression-free survival (PFS) and the incidence of Grade 3 or higher adverse events (G3-AEs), respectively. Subgroup analysis by race and by the presence of central nervous system metastasis were also planned.
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050243
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050243
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |