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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044012
受付番号 R000050255
科学的試験名 Emergency Severity Indexを用いた新たな緊急度判定の臨床応用に向けた基盤的研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/01
最終更新日 2021/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 救命救急センターにおけるESIを用いた緊急度判定の有用性の検証 Verification of the availability of triage using Emergency Severity Index in critical care centers
一般向け試験名略称/Acronym ESIの有用性の検証 Verification of the availability of ESI
科学的試験名/Scientific Title Emergency Severity Indexを用いた新たな緊急度判定の臨床応用に向けた基盤的研究 Verification of reliability and validity of triage system using the Emergency Severity Index in emergency department.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ESIの臨床応用研究 Clinical introduction study of ESI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 日常的に緊急度判定を実施する救急分野の看護師 Triage nurse in the emergency department.
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 看護学/Nursing
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、トリアージツールの利用経験がない救急看護師にESIを導入し、緊急度判定精度ならびに標準化に及ぼす効果を比較検証することである。 The aim of this study is to introduce ESI to emergency nurses who have no experience of using triage tools, and to compare the decision accuracy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・模擬患者課題の評価者間一致
・アンダートリアージ率、オーバートリアージ率
The inter-rater agreement regarding the accuracy of the ESI for triage decisions in simulated clinical scenarios based.
The Under triage ratios and Over triage ratios.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・各緊急度判定支援ツールの利便性:Visual Analog Scale
・模擬患者問題の解答所要時間
Usability of ESI : Visual Analog Scale
Decision time of simulated clinical scenarios.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 Emergency Severity Index(ESI)を用いた教育介入プログラム(5時間)を実施する。介入前後で30問の模擬患者課題を解答してもらい、その判定精度を比較検証する。 Conduct an educational intervention program for 5 hours using the Emergency Severity Index.
Intervention asked to answer the simulated patient tests 30 questions before and after, to compare verify the decision accuracy.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究では、救急外来での緊急度判定業務に従事するトリアージナースを対象とする。具体的な選定基準としては、看護師経験年数が3年以上、日常的にトリアージツールを利用せずに緊急度判定を実施していること、救急外来でのトリアージツール利用経験が無い看護師に限定する。 In this study, we target triage nurses who are engaged in triage work in the emergency department.
Specific selection criteria are for nurses who have more than 3 years of experience as a nurse, perform urgency judgments without using triage tools on a daily basis, and have no experience of using triage tools in emergency outpatient departments. limit.
除外基準/Key exclusion criteria 救急外来での勤務経験がない、もしくはトリアージツールを日常的に使用している看護師 Nurses who have no work experience in the emergency department or who use triage tools on a daily basis.
目標参加者数/Target sample size 450

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
宏一
ミドルネーム
髙岡
Koichi
ミドルネーム
Takaoka
所属組織/Organization 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
所属部署/Division name 看護学部看護学科 Department of Nursing, Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 678-0255
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL +81-791-46-2525
Email/Email takaoka@kusw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
宏一
ミドルネーム
髙岡
Koichi
ミドルネーム
Takaoka
組織名/Organization 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
部署名/Division name 看護学部看護学科 Department of Nursing, Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 678-0255
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL +81-791-46-2525
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takaoka@kusw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science, Grants-in-Aid for Scientific Research.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西福祉大学倫理審査委員会 Ethical review board of Kansai University of Social Welfare.
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 関西福祉大学内 380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/Tel +81-791-46-2525
Email/Email kusw-kango@kusw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 22
最終更新日/Last modified on
2021 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050255
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050255

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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