UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044027
受付番号 R000050271
科学的試験名 胆膵疾患の分子病理疫学解析による疾患サブタイプの検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/01
最終更新日 2021/04/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 膵腫瘍の病態に関する分子病理学と疫学の統合研究 Molecular pathological epidemiology research on pancreatic tumors
一般向け試験名略称/Acronym 膵腫瘍の病態研究 MPE of pancreatic tumors
科学的試験名/Scientific Title 胆膵疾患の分子病理疫学解析による疾患サブタイプの検討 Molecular pathological epidemiology research on pancreatic tumors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 膵腫瘍の分子病理疫学 MPE of pancreatic tumors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 膵腫瘍 Pancreatic tumors
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 膵腫瘍患者における、疫学的・臨床的・病理学的・分子学的特性の相互関係、これらの特性と生存アウトカムの関連(交互作用を含む)を検討し、膵腫瘍の病態を解明する To elucidate pathogenesis of development and progression of pancreatic tumors through analyzing epidemiological, clinical, pathological, and molecular characteristics and their associations with survival outcomes
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 多施設共同コホートを対象とした後方視的解析 Retrospective analyses of data derived from a multicenter cohort
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 膵腫瘍の疫学的・臨床的・病理学的・分子学的特性、生存アウトカム Epidemiological, clinical, pathological, and molecular characteristics and survival outcomes (e.g., disease-free survival, overall survival)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 化学療法薬の抗腫瘍効果、転移・再発様式、その他 Response to chemotherapy, patterns of postoperative recurrence, and others

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日常診療として内視鏡的生検または経皮的生検または外科的切除術を受けた膵腫瘍患者 Patients who underwent endoscopic or percutaneous biopsy or surgical resection of pancreatic tumors
除外基準/Key exclusion criteria 研究従事者が本研究に不適と判断した患者、研究参加に不同意の患者 Patients who researchers consider as ineligible or those who opt out of participant in this study
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
敬介
ミドルネーム
立石
Keisuke
ミドルネーム
Tateishi
所属組織/Organization 東京大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
所属部署/Division name 消化器内科学 Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code 113-8655
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/TEL 03-3815-5411
Email/Email ktate-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
濵田
Tsuyoshi
ミドルネーム
Hamada
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
部署名/Division name 消化器内科学 Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code 113-8655
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/TEL 03-3815-5411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hamada-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京大学大学院医学系研究科
部署名/Department 消化器内科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会 Ethical committee at Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email -

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2020-1106
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 がん研究会 Japanese Foundation for Cancer Research
試験ID2/Study ID_2 20200341
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 慶應義塾大学 Keio University
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions がん研究会有明病院(東京都)、慶應義塾大学病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 09 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 日常診療の範囲内で取得済みの臨床データを診療録から収集する。膵腫瘍に対する診断・治療目的に日常診療内で行われた内視鏡的生検・経皮的生検・外科的切除によって得られた組織について、保存されているホルマリン固定パラフィン包埋標本の一部を使用して、分子病理学的な解析を行う。病理組織検体としては、膵癌の原発巣、術後経過中に出現した転移巣などの病変、前癌病変などを含む。本研究への参加者に新たな負担をかけることは一切ない。 We will collect clinical data from medical charts that were recorded in clinical practice. For molecular pathological analyses, we will use formalin-fixed paraffin-embedded tissue samples of pancreatic tumors (or relevant lesions including metastatic lesions and pre-malignant lesions) that have been obtained via endoscopic or percutaneous biopsy or surgical resection in clinical practice. Participants will not have any additional experiences or burden related to this study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 24
最終更新日/Last modified on
2021 04 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050271
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050271

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。