UMIN試験ID | UMIN000044045 |
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受付番号 | R000050291 |
科学的試験名 | 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後副反応の原因およびリスク因子の解明の疫学的・免疫学的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/27 |
最終更新日 | 2022/04/28 08:37:07 |
日本語
新型コロナウイルス感染症ワクチン副反応の原因究明
英語
Investigation of adverse reactions after COVID-19 vaccination
日本語
新型コロナウイルス感染症ワクチン副反応の原因究明
英語
Investigation of adverse reactions after COVID-19 vaccination
日本語
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後副反応の原因およびリスク因子の解明の疫学的・免疫学的研究
英語
Epidemiological and immunological investigation of the causes and risk factors of adverse reactions after COVID-19 vaccination
日本語
新型コロナウイルス感染症ワクチン副反応の原因とリスク因子の解明
英語
Investigation of the causes and risk factors of adverse reactions after COVID-19 vaccination
日本/Japan |
日本語
ワクチン副反応
英語
Adverse reaction to vaccines
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後にアナフィラキシーを含むアレルギー症状を起こした患者において、その原因成分と誘発メカニズム、発症リスク因子を明らかにする
英語
To elucidate the causal component, pathogenic mechanisms, and risk factors in patients with COVID-19 vaccine-induced allergic reaction including anaphylaxis
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ワクチン副反応に関与する患者因子
・人口統計学的データ
・アナフィラキシー既往
・併存アレルギー疾患
・他の併存疾患
・ポリエチレングリコールを含む日用品、化粧品、薬剤の使用状況
英語
Patient factors associated with the vaccine adverse reactions
*demographics
*history of anaphylaxis
*comorbid allergic diseases
*other underlying diseases
*use of polyethylene glycol-containing cosmetics, daily necessities, and drugs
日本語
副反応誘発物質・メカニズムの探索
・ワクチン、ワクチン成分および各種ポリエチレングリコールによるin vivo/in vitro検査
-皮膚テスト
-特異的IgE/IgG抗体
-好塩基球活性化試験
-その他の免疫学的検査
英語
Exploratory investigation of culprit components of vaccines and mechanisms to cause the reaction.
*in vitro and in vivo tests using vaccines, vaccine components and polyethylene glycols
- skin test (prick and intradermal)
- specific IgE and IgG antibodies
- basophil activation test
- other immunological tests
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・コロナワクチン接種後に副反応を来たし、本研究に対して同意を得られた患者。アナフィラキシーの基準はブライトンの基準による。
・採血の協力同意を得られた同性、同年齢層でワクチン接種によりアレルギー症状が誘発されなかった対照者。
英語
*Patients who had an adverse reaction after COVID-19 vaccination and gave informed consent for this study. The criteria for anaphylaxis were based on the Brighton criteria.
*Matched control subjects who have consented to have blood samples taken and who have not experienced allergic symptoms by vaccination.
日本語
・同意が得られなかった者
・医師が不適格と判断した者
英語
*Those who did not give informed consent.
*Those who are judged to be ineligible by the physician
200
日本語
名 | みづほ |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾 |
英語
名 | Mizuho |
ミドルネーム | |
姓 | Nagao |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for Clinical Research
514-0125
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
nagao.mizuho.yt@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | みづほ |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾 |
英語
名 | Mizuho |
ミドルネーム | |
姓 | Nagao |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for Clinical Research
514-0125
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
nagao.mizuho.yt@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Oraganizationa, Mie National Hospital
日本語
国立病院機構三重病院
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
国立病院機構三重病院倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of National Hospital Organization Mie National Hospital
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato Kubota, Tsu, Mie, Japan
059-232-2531
itoi.michifumi.eb@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者の募集は、コロナワクチン接種後にアナフィラキシーを起こした患者を診療した医療機関から行う。
英語
Subjects will be recruited from medical institutions that have treated patients who have experienced anaphylaxis after COVID-19 vaccination.
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050291
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050291
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |