UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000044058
受付番号 R000050305
科学的試験名 膵癌に対する超音波内視鏡下穿刺吸引針生検における穿刺径別の組織採取能に関する後方視的観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/27
最終更新日 2021/04/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 膵癌に対する超音波内視鏡下穿刺吸引針生検における穿刺径別の組織採取能に関する後方視的観察研究
Retrospective observational study on histological sample volumes among various endoscopic ultrasound-guided biopsy needles for pancreatic cancer
一般向け試験名略称/Acronym EUS-FNABにおける穿刺径別の組織採取能に関する観察研究 Observational study on histological sample volumes among EUS-FNAB
科学的試験名/Scientific Title 膵癌に対する超音波内視鏡下穿刺吸引針生検における穿刺径別の組織採取能に関する後方視的観察研究
Retrospective observational study on histological sample volumes among various endoscopic ultrasound-guided biopsy needles for pancreatic cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym EUS-FNABにおける穿刺径別の組織採取能に関する観察研究 Observational study on histological sample volumes among EUS-FNAB
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 膵癌 pancreatic cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 膵癌に対する超音波内視鏡下穿刺吸引針生検の穿刺針別診断能を検討する。 To clarify the diagnostic ability of endoscopic ultrasonographic fine needle aspiration and biopsy for pancreatic cancer.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 組織採取面積 The are of tissue sample
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2018年6月1日から2020年7月31日の間に腫瘍径20mm以上の膵体尾部癌に対してEUS-FNAを施行された症例 Patients who underwent EUS-FNA for pancreatic cancer with a tumor diameter of 20 mm or more between June 1, 2018 and July 31, 2020
除外基準/Key exclusion criteria 1) 未成年者
2) その他,研究責任者又は研究分担者が対象として不適当と判断した場合.
Patients who are judged to be inappropriate for the principal investigator or coordinator
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一朗
ミドルネーム
安田
Ichiro
ミドルネーム
Yasuda
所属組織/Organization 富山大学 University of Toyama
所属部署/Division name 第三内科 Third Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 930-0194
住所/Address 富山県富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
電話/TEL 076-434-7301
Email/Email yasudaich@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
孝輔
ミドルネーム
髙橋
Kosuke
ミドルネーム
Takahashi
組織名/Organization 富山大学 University of Toyama
部署名/Division name 第三内科 Third Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 930-0194
住所/Address 富山県富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
電話/TEL 076-434-7301
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takapochi0809@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Toyama
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
富山大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 富山大学倫理委員会 Center for Clinical Reserch in Toyama University Hospital
住所/Address 富山県富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
電話/Tel 076-415-8857
Email/Email rinri@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 30
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 09 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 10 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 19ゲージと22ゲージのEUS-FNB針と19ゲージの従来のFNA針の3種類の針のスライドガラス上のサンプルの面積を比較して評価した。 We compared and assessed the area of samples on glass slides from three types of needles: 19-gauge and 22-gauge EUS-FNB needles and 19-gauge conventional FNA needles.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 27
最終更新日/Last modified on
2021 04 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050305
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050305

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。