UMIN試験ID | UMIN000044074 |
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受付番号 | R000050318 |
科学的試験名 | ダラキューロ配合皮下注 特定使用成績調査(多発性骨髄腫) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/01 |
最終更新日 | 2021/05/17 11:53:56 |
日本語
ダラキューロ配合皮下注 特定使用成績調査(多発性骨髄腫)
英語
Special drug use survey of DARZQURO Combination Subcutaneous Injection (Multiple Myeloma)
日本語
DRQ1L
英語
DRQ1L
日本語
ダラキューロ配合皮下注 特定使用成績調査(多発性骨髄腫)
英語
Special drug use survey of DARZQURO Combination Subcutaneous Injection (Multiple Myeloma)
日本語
DRQ1L
英語
DRQ1L
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
Multiple Myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多発性骨髄腫の患者を対象に,ダラキューロ配合皮下注の使用実態下における安全性について検討する。
英語
To investigate safety profile of Daratumumab SC under the actual clinical practice in Japan.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
英語
Safety(Adverse Drug Reaction)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
過去にダラツムマブ点滴静注製剤の使用経験がなく,効能・効果に従い本剤が初めて投与された患者。
また,本調査の内容を理解し,本調査への参加に同意を得られた患者。
英語
Patients who have never treated with Darzalex IV and treated with this drug for the first time according to the indication.
Patients who understand the contents of this survey and consent to participate in this survey.
日本語
過去にダラツムマブ製剤の使用経験がある症例
英語
Patients with a history of the use of Daratumumab.
200
日本語
名 | 盛幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮里 |
英語
名 | MORIYUKI |
ミドルネーム | |
姓 | MIYASATO |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5136
MMIYASAT@its.jnj.com
日本語
名 | 大和 |
ミドルネーム | |
姓 | 白井 |
英語
名 | HIROKAZU |
ミドルネーム | |
姓 | SHIRAI |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
101-0065
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5136
hshirai3@ITS.JNJ.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5136
kimai4@its.jnj.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特になし
英語
Nothing in particular
2021 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050318
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |