UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044080
受付番号 R000050330
科学的試験名 運動器疾患を有する農業従事者における疼痛軽減と症状改善に関する非外科的介入の効果:ランダム化比較試験に基づく探索的システマティック・レビュー
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/01
最終更新日 2021/04/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動器疾患を有する農業従事者における疼痛軽減と症状改善に関する非外科的介入の効果 The effect of non-surgical interventions on pain relief and symptom improving in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue
一般向け試験名略称/Acronym 農業従事非外科的介入の効果 The effect of interventions on pain relief and symptom improving in farmers
科学的試験名/Scientific Title 運動器疾患を有する農業従事者における疼痛軽減と症状改善に関する非外科的介入の効果:ランダム化比較試験に基づく探索的システマティック・レビュー The effect of non-surgical interventions on pain relief and symptom improving in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue: an exploratory systematic review based on randomized controlled trials
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動器疾患を有する農業従事者における非外科的介入の効果:探索的システマティック・レビュー The effect of non-surgical interventions in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue: an exploratory systematic review
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動器疾患 Diseases of the musculoskeletal system or connective tissue
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、運動器疾患を有する農業従事者における非外科的介入による疼痛軽減と症状改善の効果のエビデンスをまとめることである。 The objectives of this review is to summarize the evidence for the effects of non-surgical interventions on pain relief and symptom improving in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 疼痛軽減、症状と生活の質の改善、体力向上とする。 Pain relief and improving symptom and quality of life, and improving physical fitness. The former includes subjective pain, symptom, number of medication, analgesic and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) consumption, and improving quality of life (QOL). The latter includes muscle strength, stiffness and tender joint, balance, gait speed, aerobic capacity, mobility, and whole or partial function.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes なし。 Nothing.

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究デザインは、RCT(準RCTも含む)限定とする。パラレルとクロスオーバーともに採用する。 Studies are eligible if they were RCTs (including quasi-RCTs). The styles are targeted for both parallel groups and crossover.
除外基準/Key exclusion criteria 電気療法や超音波療法などの特定の機器の利用は、参加者自身で実施できないので除外する。 Interventions that used specific equipment such as electrotherapy and ultra-sound therapy cannot be performed by patients themselves are excluded.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋晴
ミドルネーム
上岡
Hiroharu
ミドルネーム
Kamioka
所属組織/Organization 東京農業大学 Tokyo University of Agriculture
所属部署/Division name 大学院農学研究科環境共生学専攻 Department of Ecological Symbiotic Science, Graduate School of Agriculture
郵便番号/Zip code 156-8502
住所/Address 東京都世田谷区桜丘1-1-1 Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 0354772587
Email/Email h1kamiok@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
敏騎
ミドルネーム
田中
Toshiki
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 東京農業大学 Tokyo University of Agriculture
部署名/Division name 農生命科学研究所 Research Institute
郵便番号/Zip code 156-8502
住所/Address 東京都世田谷区桜丘1-1-1 Sakuragaoka 1-1-1,Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 0354772562
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t3tanaka@nodai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo University of Agriculture
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京農業大学
部署名/Department 環境共生学専攻

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Grant-in-Aid for Scientific Research Number 20K06285 from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT), Japan.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京農業大学 Tokyo University of Agriculture
住所/Address 東京都世田谷区桜丘1-1-1 Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel 0354772562
Email/Email t3tanaka@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 05 10
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 我々は事前となる2021年2月10日にPROSPEROに試験登録を行ったが、何らかの事情でそのホームページに掲載されていなかった。そのため、研究実施途中になってしまったがUMIN-CTRに登録を行った。 We registered for the trial with the PROSPERO on February 10, 2021 in advance, but for some reason it was not posted on the homepage. Therefore, although the research was in the middle of implementation, we registered with the UMIN-CTR.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 30
最終更新日/Last modified on
2021 04 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050330
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050330

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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