UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動器疾患を有する農業従事者における疼痛軽減と症状改善に関する非外科的介入の効果

英語
The effect of non-surgical interventions on pain relief and symptom improving in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
農業従事非外科的介入の効果

英語
The effect of interventions on pain relief and symptom improving in farmers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動器疾患を有する農業従事者における疼痛軽減と症状改善に関する非外科的介入の効果：ランダム化比較試験に基づく探索的システマティック・レビュー

英語
The effect of non-surgical interventions on pain relief and symptom improving in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue: an exploratory systematic review based on randomized controlled trials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動器疾患を有する農業従事者における非外科的介入の効果：探索的システマティック・レビュー

英語
The effect of non-surgical interventions in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue: an exploratory systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動器疾患

英語
Diseases of the musculoskeletal system or connective tissue

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、運動器疾患を有する農業従事者における非外科的介入による疼痛軽減と症状改善の効果のエビデンスをまとめることである。

英語
The objectives of this review is to summarize the evidence for the effects of non-surgical interventions on pain relief and symptom improving in farmers with diseases of the musculoskeletal system or connective tissue.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛軽減、症状と生活の質の改善、体力向上とする。

英語
Pain relief and improving symptom and quality of life, and improving physical fitness. The former includes subjective pain, symptom, number of medication, analgesic and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) consumption, and improving quality of life (QOL). The latter includes muscle strength, stiffness and tender joint, balance, gait speed, aerobic capacity, mobility, and whole or partial function.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
なし。

英語
Nothing.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究デザインは、RCT（準RCTも含む）限定とする。パラレルとクロスオーバーともに採用する。

英語
Studies are eligible if they were RCTs (including quasi-RCTs). The styles are targeted for both parallel groups and crossover.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
電気療法や超音波療法などの特定の機器の利用は、参加者自身で実施できないので除外する。

英語
Interventions that used specific equipment such as electrotherapy and ultra-sound therapy cannot be performed by patients themselves are excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋晴
ミドルネーム
姓	上岡

英語

名	Hiroharu
ミドルネーム
姓	Kamioka

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
大学院農学研究科環境共生学専攻

英語
Department of Ecological Symbiotic Science, Graduate School of Agriculture

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

0354772587

Email/Email

h1kamiok@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏騎
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
農生命科学研究所

英語
Research Institute

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
Sakuragaoka 1-1-1,Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

0354772562

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t3tanaka@nodai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京農業大学

部署名/Department

日本語
環境共生学専攻

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research Number 20K06285 from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT), Japan.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
Sakuragaoka 1-1-1, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

0354772562

Email/Email

t3tanaka@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8753261/pdf/jrm-17-001.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語
4つのRCT（腰痛と変形性膝関節症）が採用されたが、バイアスが高いこと、また異質性の問題からメタアナリシスは実施できなかった。参加型での人間工学的アプローチと、筋力トレーニングを中心とした運動介入、またその併用は農業従事者における疼痛軽減に短期間の効果がある可能性が示された。
詳細は下の論文（上のURL）を参照。
Kamioka et al. J Rural Med 2022;17:1-13.

英語
Four studies (three on low back pain and one on knee osteoarthritis) met all the inclusion criteria. Overall, the risk of bias
was high, and meta-analysis could not be performed due to heterogeneity. However, a participatory ergonomic approach, exercise
centered on strength training with a transtheoretical model, and/or a combination of both could be included in effective educational
programs, at least in the short term, to prevent and/or reduce exacerbation.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

05

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

02

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

02

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

02

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

05

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
我々は事前となる2021年2月10日にPROSPEROに試験登録を行ったが、何らかの事情でそのホームページに掲載されていなかった。そのため、研究実施途中になってしまったがUMIN-CTRに登録を行った。

英語
We registered for the trial with the PROSPERO on February 10, 2021 in advance, but for some reason it was not posted on the homepage. Therefore, although the research was in the middle of implementation, we registered with the UMIN-CTR.

登録日時/Registered date

2021

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050330

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050330