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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044256
受付番号 R000050340
科学的試験名 減感作療法における免疫グロブリン挙動に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/19
最終更新日 2021/05/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 減感作療法における免疫グロブリン挙動に関する研究 A study on immunoglobulin behavior in desensitization therapy
一般向け試験名略称/Acronym 減感作療法における免疫グロブリン挙動に関する研究 A study on immunoglobulin behavior in desensitization therapy
科学的試験名/Scientific Title 減感作療法における免疫グロブリン挙動に関する研究 A study on immunoglobulin behavior in desensitization therapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 減感作療法における免疫グロブリン挙動に関する研究 A study on immunoglobulin behavior in desensitization therapy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition アレルギー性鼻炎 allergic rhinitis
疾患区分1/Classification by specialty
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 免疫グロブリンを調査する Investigate immunoglobulins
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 免疫の仕組みの解明 Elucidation of the mechanism of immunity
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 免疫グロブリン値 Immunoglobulin levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria スギ花粉アレルギーによる2年以上の鼻炎症状を有する者 Patients who have rhinitis symptoms for 2 years or more due to cedar pollen allergy
除外基準/Key exclusion criteria ステロイド薬を服用している者 Patients taking steroids
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅夫
ミドルネーム
榎本
Tadao
ミドルネーム
Enomoto
所属組織/Organization 特定非営利活動法人 日本健康増進支援機構 non-profit organization Japan Health Promotion Support Organization
所属部署/Division name なし none
郵便番号/Zip code 640-8269
住所/Address 和歌山県和歌山市小松原通3丁目68 68, Komatsubaratoori 3-chome, Wakayama city, Wakayama, Japan
電話/TEL 073-432-0582
Email/Email t-enomoto@tempo.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
有希
ミドルネーム
白石
Yuki
ミドルネーム
Shiraishi
組織名/Organization EPSホールディングス株式会社 EPS Holdings, Inc.
部署名/Division name 創研センター Souken Center
郵便番号/Zip code 162-0821
住所/Address 東京都新宿区津久戸町1番8号神楽坂AKビル9階 9F Kagurazaka AK Building, 1-8 Tsukudo-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 070-3023-8212
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shiraishi094@eps.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 non-profit organization Japan Health Promotion Support Organization
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
特定非営利活動法人 日本健康増進支援機構
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 EPS holdings Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
EPS ホールディングス株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization メディカルステーションクリニック倫理審査委員会 Medical Station Clinic Research Ethics Committee
住所/Address 東京都目黒区鷹番3-12-8 市川学芸大ビル3階 3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo
電話/Tel 03-6452-2712
Email/Email saito876@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions だけクリニック耳鼻咽喉科・アレルギー科(和歌山県)、池田耳鼻いんこう科院(和歌山県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information スギ花粉アレルギーによる鼻炎患者を対象に免疫グロブリンを測定する。 Immunoglobulin is measured in patients with rhinitis due to Sugi pollen allergy.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 19
最終更新日/Last modified on
2021 05 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050340
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050340

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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