UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
回復期病棟入院中患者におけるADLと咳嗽力(最大呼気流量)の関連性

英語
Relationship between ADL and cough strength (maximum expiratory flow rate) in patients admitted to a recovery ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ADLと咳嗽力(最大呼気流量)の関連性

英語
Relationship between ADL and cough force (maximum expiratory flow rate)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期病棟入院中患者におけるADLと咳嗽力(最大呼気流量)の関連性

英語
Relationship between ADL and cough strength (maximum expiratory flow rate) in patients admitted to a recovery ward

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ADLと咳嗽力(最大呼気流量)の関連性

英語
Relationship between ADL and cough force (maximum expiratory flow rate)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
疾患は問わず

英語
Any disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期病棟に入院する患者を対象に、ADLと咳嗽力にどのような関連性があるかについて検討することを目的とする

英語
The purpose of this study is to examine the relationship between ADL and coughing ability in patients admitted to a recovery ward.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
当院回復期リハビリテーション病棟に入院する患者を対象に、ADLと咳嗽力にどのような関連性があるかについて検討することを目的とする。ADLは一般的に用いられている機能的自立度評価法（Functional independence measure ：　FIM）を測定し評価する。
これにより、ADLと咳嗽力の関連性を示唆することができれば、FIMの点数から誤嚥性肺炎のリスクを予測することができ、予防またはそれに伴ったリハビリテーションを行うことで在院日数の減少・日常生活の向上に期待できる可能性がある。

英語
The purpose of this study is to investigate the relationship between ADL and coughing ability in patients admitted to a recovery ward. ADL is evaluated by measuring the commonly used FIM.
If the relationship between ADL and coughing ability can be suggested, the risk of aspiration pneumonia can be predicted from the FIM score, and prevention or associated rehabilitation can be expected to reduce hospital stays and improve daily life.

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試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機能的自立度評価法

英語
Functional independence measure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
最大呼気流量
1回換気量
肺活量
努力肺活量
1秒量
1秒率
側腹部筋の筋厚
体重
体脂肪率
骨格筋率
内臓脂肪レベル
皮下脂肪率
基礎代謝
ボディ・マス指数
胸郭拡張差
改訂長谷川式簡易知能評価スケール
寝たきり度

英語
maximum expiratory flow rate
Per-ventilation volume
Spirometry
Effort lung capacity
momentary amount
rate per second
Muscle thickness of the lateral abdominal muscles
body weight
Body fat percentage
Skeletal muscle ratio
Visceral Fat Level
Subcutaneous fat rate
Basal metabolism
Body mass index
thoracic dilation difference
Hasegawa dementia rating scale-revised
bedridden level

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
呼吸機能検査、腹部エコー

英語
Respiratory function test, abdominal echo

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
寝たきり度がランクA・B・Cの方

英語
Persons with a bedridden status of rank A, B, or C

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
既往歴に重篤な呼吸器疾患がある方、皮膚の異常等を有する方、ペースメーカーを装着されている方重度の失語、認知症(HDS-R20点以下)の方

英語
Patients with serious respiratory diseases, skin abnormalities, pacemakers, severe aphasia, dementia (HDS-R score of 20 or below)

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	喜久子
ミドルネーム
姓	池田

英語

名	Kikuko
ミドルネーム
姓	Ikeda

所属組織/Organization

日本語
千葉徳洲会病院

英語
CHIBA TOKUSHUKAI HOSPITAL

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

274-8503

住所/Address

日本語
千葉県船橋市高根台2-11-1

英語
2-11-1 Takanedai,Funabashi-shi,Chiba Japan

電話/TEL

0474667111

Email/Email

reha2012pta20@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	絵美
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Emi
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
千葉徳洲会病院

英語
CHIBA TOKUSHUKAI HOSPITAL

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

274-8503

住所/Address

日本語
千葉県船橋市高根台2-11-1

英語
2-11-1 Takanedai,Funabashi-shi,Chiba Japan

電話/TEL

0474667111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reha2012pta20@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CHIBA TOKUSHUKAI HOSPITAL

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉徳洲会病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
CHIBA TOKUSHUKAI HOSPITAL

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉徳洲会病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
共同倫理審査委員会

英語
Joint Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階

英語
Emina Building 3F, 1-8-7 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3263-4801

Email/Email

mirai-ecl@mirai-iryo.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

06

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050372

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