UMIN試験ID | UMIN000045554 |
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受付番号 | R000050378 |
科学的試験名 | 全身麻酔下智歯抜歯術における術中疼痛管理への介入が術後疼痛の軽減に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/24 |
最終更新日 | 2022/03/25 22:36:42 |
日本語
全身麻酔下に実施する親知らずの抜歯手術における術中使用する鎮痛薬の投与時間の介入と術後疼痛との関連性
英語
The relationship between intervention in administration time of intraoperative analgesics and postoperative pain in wisdom teeth extraction under general anesthesia.
日本語
全身麻酔下の親知らず抜歯手術における術中鎮痛薬の介入と術後疼痛との関連性
英語
The relationship between intervention in intraoperative analgesics and postoperative pain in wisdom teeth extraction under general anesthesia.
日本語
全身麻酔下智歯抜歯術における術中疼痛管理への介入が術後疼痛の軽減に与える影響
英語
The effects of intervention in intraoperative pain management on postoperative pain relief in wisdom teeth extraction under general anesthesia.
日本語
全身麻酔下小手術における術中介入による術後疼痛への影響
英語
The effects of intraoperative intervention
on postoperative pain in minor surgery under general anesthesia.
日本/Japan |
日本語
智歯周囲炎
英語
pericoronitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アセトアミノフェン静注用製剤の鎮痛効果の検証
英語
Verification of analgesic effect in acetaminophen intravenous injection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後疼痛の程度と有無(術前、術直後、術後1時間・2時間、夕回診時、退院前)
英語
Degree and presence of postoperative pain.
日本語
意識レベル、バイタルサイン、有害事象
英語
consciousness level, vital signs, adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術終了直前に投与する群
英語
Group administered immediately before the end of surgery.
日本語
麻酔終了予定時間から2時間前に投与する群
英語
Group administered 2 hours before the estimated end of the general anesthesia
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)昭和大学歯科病院中央手術室にて全身麻酔下に両側下顎智歯抜歯術を予定し、昭和大学歯科病院2階病棟に手術前日から2泊3日入院するASA PS1~2の患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満である成人患者
3)下顎埋伏智歯が近心傾斜状態で、抜歯の際に骨削除及び歯冠分割が必要とされる患者
4)同時に抜歯部位に上顎智歯を含む場合は、上顎智歯抜歯に骨削除が必要でない患者
5)本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者
英語
1)Patients with ASA PS1-2 who are scheduled to undergo bilateral mandibular tooth extraction under general anesthesia in Showa University Dental Hospital and will be hospitalized for three days.
2)Adult patients whose age at the time of consent is 20 to 60 years old.
3)Patients with mandibular impacted wisdom teeth mesial tilted who require bone removal and crown division during tooth extraction.
4)Patients who do not need bone removal for maxillary extraction when including maxillary wisdom teeth.
5)Patients who have given written consent to participate in this study.
日本語
1)アセトアミノフェンの投与が禁忌となる患者
・アスピリン喘息又はその既往歴のある患者
・重篤な肝障害、腎障害、心機能障害、血液異常を有する患者
・消化性潰瘍のある患者
・アセトアミノフェンに対して過敏症既往歴のある患者
2)鎮痛補助作用を持つ薬剤(抗けいれん薬、副腎皮質ホルモン剤、催眠鎮静剤、抗うつ剤)を使用している患者
3)歯科用2%リドカイン塩酸塩・アドレナリン酒石酸水素塩注射液(カートリッジ)の投与が禁忌となる患者
・高血圧,動脈硬化,心不全,甲状腺機能亢進,糖尿病のある患者及び血管攣縮の既往のあ
る患者
4)全身麻酔施行時に使用する薬剤に過敏症の既往歴のある患者。
5)薬効評価に影響を及ぼすと考えられる程度の疼痛を伴う口腔内合併症(顎関節症、粘膜疾患、歯周炎等)を伴う患者
6)智歯抜歯以外の手術が予定されている患者
7)意思疎通が取れず、痛みを表現することのできない患者、末梢神経刺激装置の操作が困難で
ある患者
8)研究参加前45日間に他の智歯を抜歯した患者
9)研究参加2日前より外用薬を含む他の非ステロイド系消炎鎮痛剤(NSAIDs)又は解熱鎮痛
剤を使用した患者
但し鎮痛剤を含有する総合感冒剤については手術前日・当日を除き使用可とする。
10)BMI30以上の患者
11)妊婦・授乳婦
英語
1)Patients with contraindications to acetaminophen
Patients with aspirin asthma.
Patients with severe liver disorder, renal disorder cardiac dysfunction, blood abnormality.
Patients with peptic ulcer.
Patients with a history of hypersensitivity to acetaminophen.
2)Patients using supplementary analgesics.
3)atients who are contraindicated for the administration of dental 2% lidocaine.
Patients with hypertension, arteriosclerosis, heart failure, hyperthyroidism, diabetes mellitus and history of vascular spasm.
4)Patients with a history of hypersensitivity to general anesthetic.
5)Patients with painful oral complications that may affect the efficacy evaluation.
6)Patients scheduled for surgery other than tooth extraction.
7)Patients who cannot communicate and cannot express pain. Patients who have difficulty operating peripheral nerve stimulators.
8)Patients who had other wisdom teeth extracted before 45 days.
9)Patients who have used other non-steroidal anti-inflammatory drugs or antipyretic analgesics including topical drugs before 2 days.
10)Patients with BMI 30 or above.
11)Patients who are pregnant or breast-feeding.
40
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
昭和大学歯科病院
英語
Showa university dental hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Dental anesthesiology
145-8515
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1 Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo
03-3787-1151
nishim@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
昭和大学歯科病院
英語
Showa university dental university
日本語
歯科麻酔科
英語
Dental anesthesiology
145-8515
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1 Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo
0337871151
nishim@dent.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
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歯科麻酔科
日本語
英語
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昭和大学
英語
Showa university
日本語
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歯科麻酔科
その他/Other
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英語
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昭和大学歯科病院臨床試験審査委員会
英語
Showa university dental hospital institutional review board
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo
03-3787-1151
dh-ctrial@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050378
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050378
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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