UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ギリシャヨーグルト摂取が体組成及び体感に与える影響

英語
The effects of Greek yogurt on body composition, and subjective evaluation items

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ギリシャヨーグルトの効果

英語
The effects of Greek yogurt

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ギリシャヨーグルト摂取による体組成及び体感に関する単群前後比較試験

英語
The single-arm before-after study of Greek yogurt on body composition, and subjective evaluation items

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ギリシャヨーグルトの前後比較試験

英語
The before-after study of Greek yogurt

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常女性

英語
Healthy females

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ギリシャヨーグルトが体組成、体感に与える影響を評価する

英語
To evaluate the effect of Greek yogurt on body composition, and subjective evaluation items

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重、体組成、身体機能、体感

英語
Body weight, Body Composition, Physical Function, and subjective evaluation items

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常女性を対象にギリシャヨーグルトを1日1個、12週間摂取させる。

英語
Subjects ingest one Greek yogurt daily for 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢20歳以上の女性

英語
20 or older female

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・乳由来成分摂取によりアレルギー症状を呈する者
・プロテインを常用している者
・慢性疾患に罹患している者
・薬物療法を受けている者あるいはその予定のある者
・研究期間中に他の臨床試験に参加する予定の者
・その他、試験責任者または試験責任医師が被験者として不適切と判断した者

英語
Milk-allergies
Subjects who use protein supplements habitually
Presence of chronic disease
Undergoing drug therapy or planning for drug therapy
Participation in another clinical study
Subjects who are assessed by the principal investigator to be unsuitable to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康博
ミドルネーム
姓	木戸

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Kido

所属組織/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

所属部署/Division name

日本語
医療栄養学部

英語
Faculty of Clinical Nutrition and Dietetics

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe-City, Hyogo-Pref

電話/TEL

078-414-7134

Email/Email

kido@konan-wu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康博
ミドルネーム
姓	木戸

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Kido

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

部署名/Division name

日本語
医療栄養学部

英語
Faculty of Clinical Nutrition and Dietetics

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe-City, Hyogo-Pref

電話/TEL

078-414-7134

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kido@konan-wu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Morinaga Milk Industry Co, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永乳業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学　研究倫理委員会

英語
Ethics committee of Konan Women's University

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe-City, Hyogo-Pref

電話/Tel

078-414-7134

Email/Email

kido@konan-wu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

甲南女子大学（兵庫県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

05

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

05

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050380

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