UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044173
受付番号 R000050380
科学的試験名 ギリシャヨーグルト摂取による体組成及び体感に関する単群前後比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/17
最終更新日 2021/05/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ギリシャヨーグルト摂取が体組成及び体感に与える影響 The effects of Greek yogurt on body composition, and subjective evaluation items
一般向け試験名略称/Acronym ギリシャヨーグルトの効果 The effects of Greek yogurt
科学的試験名/Scientific Title ギリシャヨーグルト摂取による体組成及び体感に関する単群前後比較試験 The single-arm before-after study of Greek yogurt on body composition, and subjective evaluation items
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ギリシャヨーグルトの前後比較試験 The before-after study of Greek yogurt
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常女性 Healthy females
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ギリシャヨーグルトが体組成、体感に与える影響を評価する To evaluate the effect of Greek yogurt on body composition, and subjective evaluation items
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体重、体組成、身体機能、体感 Body weight, Body Composition, Physical Function, and subjective evaluation items
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 健常女性を対象にギリシャヨーグルトを1日1個、12週間摂取させる。 Subjects ingest one Greek yogurt daily for 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 年齢20歳以上の女性 20 or older female
除外基準/Key exclusion criteria ・乳由来成分摂取によりアレルギー症状を呈する者
・プロテインを常用している者
・慢性疾患に罹患している者
・薬物療法を受けている者あるいはその予定のある者
・研究期間中に他の臨床試験に参加する予定の者
・その他、試験責任者または試験責任医師が被験者として不適切と判断した者
Milk-allergies
Subjects who use protein supplements habitually
Presence of chronic disease
Undergoing drug therapy or planning for drug therapy
Participation in another clinical study
Subjects who are assessed by the principal investigator to be unsuitable to participate in the study
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
康博
ミドルネーム
木戸
Yasuhiro
ミドルネーム
Kido
所属組織/Organization 甲南女子大学 Konan Women's University
所属部署/Division name 医療栄養学部 Faculty of Clinical Nutrition and Dietetics
郵便番号/Zip code 658-0001
住所/Address 兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23 6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe-City, Hyogo-Pref
電話/TEL 078-414-7134
Email/Email kido@konan-wu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
康博
ミドルネーム
木戸
Yasuhiro
ミドルネーム
Kido
組織名/Organization 甲南女子大学 Konan Women's University
部署名/Division name 医療栄養学部 Faculty of Clinical Nutrition and Dietetics
郵便番号/Zip code 658-0001
住所/Address 兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23 6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe-City, Hyogo-Pref
電話/TEL 078-414-7134
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kido@konan-wu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 甲南女子大学 Konan Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Morinaga Milk Industry Co, Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
森永乳業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 甲南女子大学 研究倫理委員会 Ethics committee of Konan Women's University
住所/Address 兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23 6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe-City, Hyogo-Pref
電話/Tel 078-414-7134
Email/Email kido@konan-wu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 甲南女子大学(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 05 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 11
最終更新日/Last modified on
2021 05 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050380
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050380

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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