UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000044140
受付番号 R000050389
科学的試験名 インターネットを活用した運動プログラムの効果検証と社会実装
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/10
最終更新日 2021/05/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インターネットを活用した運動プログラムの効果検証と社会実装 Effect verification and social implementation of the internet-based exercise program
一般向け試験名略称/Acronym インターネットを活用した運動プログラムの効果検証 Effect verification of the internet-based exercise program
科学的試験名/Scientific Title インターネットを活用した運動プログラムの効果検証と社会実装 Effect verification and social implementation of the internet-based exercise program
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インターネットを活用した運動プログラムの効果検証 Effect verification of the internet-based exercise program
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition サルコペニア、ロコモティブシンドローム、フレイル Sarcopenia, Locomotive Syndrome, Frailty
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics 整形外科学/Orthopedics
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 身体機能の向上を目的としたオンライン運動プログラムの有効性 Efficacy of the internet-based exercise program aimed at improvement of physical function
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入開始から7,14週間後における筋力、身体機能 Muscle strength and physical function which evaluated 7 and 14 weeks after intervention start
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 介入開始から7,14週間後における身体活動量、日常生活動作、メンタルヘルス、睡眠の質、認知機能 Physical activities, activities of daily living, mental health, sleep quality and cognitive function which evaluated 7 and 14 weeks after intervention start

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 週2回、7週間のオンライン運動プログラムへの参加 Participate in the internet-based exercise program which was conducted twice a week for 7weeks
介入2/Interventions/Control_2 週2回、7週間のwebコンテンツを用いた自主トレーニング Implement of voluntary training with online content twice a week for 7weeks
介入3/Interventions/Control_3 定期的な運動介入なし(コントロール) No regular exercise intervention (as control)
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康である Healthy
除外基準/Key exclusion criteria 医師から禁じられている Exercise is forbidden by a doctor
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
修一
ミドルネーム
町田
Shuichi
ミドルネーム
Machida
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University
所属部署/Division name 大学院スポーツ健康科学研究科 Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 270-1695
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-shi, Chiba, JAPAN
電話/TEL 0476-98-1001
Email/Email machidas@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
修一
ミドルネーム
町田
Shuichi
ミドルネーム
Machida
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name 大学院スポーツ健康科学研究科 Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 270-1695
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-shi, Chiba, JAPAN
電話/TEL 0476-98-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email machidas@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 順天堂大学大学院スポーツ健康科学研究科 研究等倫理委員会 Ethics committee in Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai-shi, Chiba, JAPAN
電話/Tel 0476-98-1001
Email/Email sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 07 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 07 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 07
最終更新日/Last modified on
2021 05 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050389
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050389

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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