UMIN試験ID | UMIN000044146 |
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受付番号 | R000050398 |
科学的試験名 | 肝硬変症におけるリファキシミンの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/10 |
最終更新日 | 2022/09/09 20:06:51 |
日本語
肝硬変症におけるリファキシミンの効果に関する研究
英語
Study on the effect of rifaximin on cirrhosis
日本語
肝硬変におけるリファキシミン
英語
Rifaximin in cirrhosis
日本語
肝硬変症におけるリファキシミンの効果に関する研究
英語
Study on the effect of rifaximin on cirrhosis
日本語
肝硬変におけるリファキシミン
英語
Rifaximin in cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝性脳症(顕性脳症、不顕性脳症)
高アンモニア血症
英語
Hepatic encephalopathy (Overt encephalopathy, Covert encephalopathy)
Hyperammonemia
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変症症例における、リファキシミンの有用性および効果予測因子を明らかにする
英語
To clarify the usefulness and efficacy predictors of rifaximin in cases of liver cirrhosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
リファキシミン投与によるアンモニア値の変化
英語
Changes in ammonia levels due to rifaximin administration
日本語
①リファキシミン投与前後の肝性脳症症状の変化
②リファキシミン投与前後のNP-test検査結果の変化
③リファキシミン投与前後のBacterial translocationマーカーの変化
④リファキシミン投与前後の筋肉量の変化
⑤リファキシミン投与前後の便細菌叢の変化
⑥アンモニア値と各種血液検査値、NP-test結果の相関関係
⑦アンモニア値とBacterial translocationマーカーの相関関係
⑧アンモニア値とエンドトキシン、プレセプシンの相関関係
⑨アンモニア値と便細菌叢の関係
英語
1.Changes in hepatic encephalopathy symptoms before and after administration of rifaximin
2.Changes in NP-test test results before and after administration of rifaximin
3.Changes in bacterial translocation markers before and after administration of rifaximin
4.Changes in muscle mass before and after administration of rifaximin
5.Changes in fecal bacterial flora before and after administration of rifaximin
6.Correlation between ammonia value, various blood test values, and NP-test results
7.Correlation between ammonia value and bacterial translocation marker
8.Correlation between ammonia level and endotoxin and preceptin
9.Relationship between ammonia level and fecal bacterial flora
観察/Observational
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②高アンモニア血症(70 g/dl以上)を有する肝疾患患者
③本研究への参加について自由意思による同意が得られた者
英語
1.Those who are 20 years old or older at the time of obtaining consent
2. Liver disease patients with hyperammonemia (70 g / dl or more)
3. Those who have voluntarily consented to participate in this study
日本語
①肺結核およびその他結核症を有する者
②妊娠・授乳中の者
③偽膜性腸炎と診断されている者
④その他、研究責任者または分担者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Persons with pulmonary tuberculosis and other tuberculosis
2.Those who are pregnant or breastfeeding
3.Those who have been diagnosed with pseudomembranous enteritis
4.Others who are judged by the principal investigator or coordinator to be inappropriate as research subjects
150
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Nakai |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
0608638
日本語
北海道札幌市北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-ku,Sapporo,Hokkaido
0117161161
mnakai@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Nakai |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
0608638
日本語
北海道札幌市北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-ku,Sapporo,Hokkaido
0117161161
mnakai@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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消化器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院臨床研究監理部
英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administration
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
0117067636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050398
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050398
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |