UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044139
受付番号 R000050404
科学的試験名 理学療法に焦点を当てた症例報告のガイドライン準拠率
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/08
最終更新日 2023/05/09 11:59:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法に焦点を当てた症例報告のガイドライン準拠率


英語
Rate of compliance with guideline for case reports focusing on physical therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
理学療法に焦点を当てた症例報告のガイドライン準拠率


英語
Rate of compliance with guideline for case reports focusing on physical therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法に焦点を当てた症例報告のガイドライン準拠率


英語
Rate of compliance with guideline for case reports focusing on physical therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
理学療法に焦点を当てた症例報告のガイドライン準拠率


英語
Rate of compliance with guideline for case reports focusing on physical therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
症例報告


英語
Case report

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
査読付き雑誌に投稿された理学療法に関連する症例報告における質を検討する。


英語
We aim to evaluate the quality of published case reports related to physical therapy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
論文著者の所属先の数による報告の質の違いを検討する。


英語
We aim to examine the difference in report quality depending on the number of affiliations of the authors.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
症例報告のCAREガイドライン準拠率


英語
Rate of compliance with CARE guidelines for case reports

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
論文著者の所属先の数


英語
The number of affiliations of the authors


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年に出版された理学療法に関連する治療が行われた症例報告


英語
Case report physical therapy-related treatments published in 2019

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
理学療法に関連しない治療を目的とした症例報告


英語
Case report for treatment not related to physical therapy

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
達也
ミドルネーム
井川


英語
Tastuya
ミドルネーム
Igawa

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of health and welfare

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 理学療法学科


英語
Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

324-8501

住所/Address

日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1


英語
2600-1 Kitakanemaru,Otawara Tochigi

電話/TEL

0287-24-3082

Email/Email

igatatsu.7@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
達也
ミドルネーム
井川


英語
Tastuya
ミドルネーム
Igawa

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of health and welfare

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 理学療法学科


英語
Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

324-8501

住所/Address

日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1


英語
2600-1 Kitakanemaru,Otawara Tochigi

電話/TEL

0287-24-3082

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

igatatsu.7@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
International University of health and welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国際医療福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding
International University of health and welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国際医療福祉大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of health and welfare

住所/Address

日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1


英語
2600-1 Kitakanemaru,Otawara Tochigi

電話/Tel

0287-24-3082

Email/Email

igatatsu.7@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 05 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

253

主な結果/Results

日本語
CAREチェックリスト

項目 遵守率
1 89%
2 96%
3a 25%
3b 68%
3c 74%
3d 67%
4 65%
5a 100%
5b 68%
5c 86%
6 97%
7 43%
8a 47%
8b 4%
8c 10%
8d 21%
9a 98%
9b 67%
9c 36%
10a 37%
10b 71%
10c 9%
10d 20%
11a 46%
11b 79%
11c 77%
11d 90%
12 27%
13 79%


英語
CARE checklist

Item Compliance rate
1 89%
2 96%
3a 25%
3b 68%
3c 74%
3d 67%
4 65%
5a 100%
5b 68%
5c 86%
6 97%
7 43%
8a 47%
8b 4%
8c 10%
8d 21%
9a 98%
9b 67%
9c 36%
10a 37%
10b 71%
10c 9%
10d 20%
11a 46%
11b 79%
11c 77%
11d 90%
12 27%
13 79%

主な結果入力日/Results date posted

2023 05 09

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2023 06 15

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2019年に日本国内の学術雑誌に掲載された理学療法に関わる症例報告(文献を対象とした調査研究)


英語
Case reports related to physical therapy published in academic journals in Japan in 2019 (reviewed research on the literature)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
文献抽出の手順は系統的レビューの報告ガイドラインであるPRISMA 2020を参照し,電子検索データベース(医中誌Web,メディカルオンライン,J-STAGE,CiNii Research)を用いた.
適格性の判断は以下の通り.
1次スクリーニング:タイトルとアブストラクト
2次スクリーニング:本文情報
スクリーニング独立した2名の評価者によって遂行


英語
The document extraction procedure referred to PRISMA 2020, which is a reporting guideline for systematic reviews, and used electronic search databases (Ichushi Web, Medical Online, J-STAGE, CiNii Research).
Eligibility is determined as follows.
1st Screening: Title and Abstract
Secondary screening: text information
Screening performed by two independent raters

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
対象文献の中からCAREのチェックリストの項目が遵守されている件数と割合


英語
Number and percentage of target articles that comply with CARE checklist items

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 05 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 05 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 05 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 05 07

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 05 07


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は理学療法を治療の目的として行われた症例報告についてCAREガイドラインの準拠率を調査することである。

検索データベース
1.医中誌Web
2.Cinii Articles
3.メディカルオンライン
4、J-STAGE

検索語
検索語として「理学療法」と「症例報告」を含める。また、医中誌Webで検索された「理学療法」に関連する単語も含める。


英語
The purpose of this study is to investigate the compliance rate of CARE guidelines for case reports of physiotherapy-related treatments.

Search database
1.Ichushi Web
2. Cinii Articles
3. Medical online
4. J-STAGE

Search term
Include "physical therapy" and "case report" as search terms. Also include words related to "physical therapy" that were searched on Ichushi Web.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 05 07

最終更新日/Last modified on

2023 05 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050404


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050404


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名