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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044223
受付番号 R000050418
科学的試験名 ERCPのnative papillaに対する胆管挿管におけるe-learning systemを用いた教育法による学習効果を検証する多施設前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/31
最終更新日 2021/05/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ERCPのnative papillaに対する胆管挿管におけるe-learning systemを用いた教育法による学習効果を検証する多施設前向き観察研究 A multicenter, prospective, observational study evaluation the learning effect of an e-learning system-based teaching method on biliary cannulation for native papilla in ERCP
一般向け試験名略称/Acronym 胆管挿管におけるe-learning systemを用いた教育法の学習効果を評価する研究 A study evaluation the learning effect of an e-learning system-based teaching method on biliary cannulation
科学的試験名/Scientific Title ERCPのnative papillaに対する胆管挿管におけるe-learning systemを用いた教育法による学習効果を検証する多施設前向き観察研究 A multicenter, prospective, observational study evaluation the learning effect of an e-learning system-based teaching method on biliary cannulation for native papilla in ERCP
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym e-learningの胆管挿管学習効果を評価する研究 A study evaluation the learning effect of an e-learning system-based teaching method on biliary cannulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胆道疾患 Biliary tract disease
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ERCPにおける胆管挿管がe-learningを用いた教育法により改善するかを評価すること To evaluate the improvement of biliary cannulation in ERCP by using an e-learning system-based teaching method
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 胆管挿管困難の減少率 Decrease rate of difficult cannulation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 胆管挿管成功率、胆管挿管時間、偶発症発生率 biliary cannulation success rate, biliary cannulation time, adverse events

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 e-learnigを用いた教育 Education using e-learning system
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) ERCP経験年数が2年以上7年未満の内視鏡医
2) 同一施設で半年以上勤務予定の内視鏡医
1) Endoscopists with ERCP experience for >=2 years and <=7 years.
2) Endoscopists planning to work at same hospital for a half year.
除外基準/Key exclusion criteria 1) インターネットが利用できない
2) 十分な情報を研究事務局へ提供することができない
1) Internet is not available
2) Inability to provide sufficient information to the research office
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
貴教
ミドルネーム
山田
Takanori
ミドルネーム
Yamada
所属組織/Organization 磐田市立総合病院 Iwata city hospital
所属部署/Division name 消化器内科 Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code 4388550
住所/Address 磐田市大久保512番地3 512-3, Ookubo, Iwata-shi
電話/TEL 0538385000
Email/Email takanoriymd@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
淳一
ミドルネーム
金子
Junichi
ミドルネーム
Kaneko
組織名/Organization 磐田市立総合病院 Iwata city hospital
部署名/Division name 消化器内科 Division of Gastroenterology
郵便番号/Zip code 4388550
住所/Address 磐田市大久保512番地3 512-3, Ookubo, Iwata-shi
電話/TEL 0538385000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email meganerock10@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Iwata city hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
磐田市立総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Iwata city hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
磐田市立総合病院
組織名/Division 消化器内科
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 聖隷浜松病院 Seirei hamamatsu general hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 磐田市立総合病院 Iwata city hospital
住所/Address 磐田市大久保512番地3 512-3, Ookubo, Iwata-shi
電話/Tel 0538385000
Email/Email meganerock10@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 05 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 16
最終更新日/Last modified on
2021 05 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050418
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050418

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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