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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000044157
受付番号 R000050424
科学的試験名 ホットヨガを定期的に行った際の痩身効果:単盲検
一般公開日(本登録希望日) 2021/05/11
最終更新日 2021/05/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ホットヨガを定期的に行った際の痩身効果 The slimming effect by regularly hot yoga
一般向け試験名略称/Acronym ホットヨガ試験 Hot yoga Study
科学的試験名/Scientific Title ホットヨガを定期的に行った際の痩身効果:単盲検 The slimming effect by regularly hot yoga : single blinded study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ホットヨガを定期的に行った際の痩身効果 The slimming effect by regularly hot yoga
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人女性 Healthy adult female
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一週間に2回、ホットヨガのプログラムを実施し、12週間経過後、痩身効果を評価する Conduct a hot yoga program twice a week and evaluate the slimming effect after 12 weeks
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体重、BMI、周囲径(バスト・ウエスト・ヒップ・二の腕・太もも・ふくらはぎ) Weight, BMI, circumference (bust, waist, hips, upper arm, thighs, calves)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 肌の状態、血液検査 skin condition, blood test

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ホットヨガ(Aタイプ)を12週間継続する Continue Hot Yoga (A type) for 12 weeks
介入2/Interventions/Control_2 ホットヨガ(Bタイプ)を12週間継続する Continue Hot Yoga (B type) for 12 weeks
介入3/Interventions/Control_3 通常通りの生活をする Life as usual for a certain period of time
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.BMI23以上
2.運動不足の自覚がある者
1. BMI 23 and above
2. Subjects who are aware of lack of exercise
除外基準/Key exclusion criteria 1. 閉経前後で体調に著しい変化がみられる者
2. 妊娠中・授乳中の方、妊娠の予定のある者
3. 現在通院または医師の処方箋をもらっている者
4. ホットヨガに定期的に通われた経験がある者(体験のみは除く)
5.(痩身や脂肪減少など)試験に影響を及ぼすサプリメント・医薬品を摂取している者・摂取開始を予定している者
6. 喫煙およびアルコール依存症の者
7. 試験期間中、出張や転勤の可能性がある者
8. 顔に炎症や皮膚疾患のある者
9. アトピーなどのアレルギーのある者
10. 直近一ヶ月以内に他の臨床試験に参加されていた者、試験期間中に参加の予定がある者
11. 現在、週に3回/1時間以上の運動を行っている者
1. Subjects who have significant changes in their physical condition before and after menopause
2. Subjects who are pregnant / lactating,Subjects who are planning to become pregnant
3. Subjects who are currently going to the hospital or have a doctor's prescription
4. Subjects who have regular experience of hot yoga (excluding experience only)
5. Subjects who are taking supplements / medicines that affect the test (slimming, fat loss, etc.) / Subjects who are planning to start taking
6. Smoking and alcoholics
7. Subjects who may be on a business trip or transfer during the exam period
8. Subjects with inflammation or skin disorders on the face
9. Subjects with allergies such as atopy
10. Subjects who have participated in other clinical trials within the last month, those who plan to participate during the trial period
11. Subjects who are currently exercising 3 times a week for 1 hour or more
目標参加者数/Target sample size 54

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
真智
ミドルネーム
名嶋
Masatomo
ミドルネーム
Najima
所属組織/Organization 一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA) Japan Clinical Trial Association
所属部署/Division name なし N.A.
郵便番号/Zip code 1600022
住所/Address 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL 0364574666
Email/Email info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
金子
Takeshi
ミドルネーム
Kaneko
組織名/Organization 一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA) Japan Clinical Trial Association
部署名/Division name なし N.A.
郵便番号/Zip code 1600022
住所/Address 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL 0364574666
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@yakujihou.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Clinical Trial Association
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 LAVA International, Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社LAVA International
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 薬事法有識者会議倫理審査委員会 Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
住所/Address 東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階 5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/Tel 0364574911
Email/Email master@yakujihou.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 05 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 03 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 04 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 05 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 08 06
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 05 10
最終更新日/Last modified on
2021 05 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050424
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050424

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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