UMIN試験ID | UMIN000044196 |
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受付番号 | R000050469 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/13 |
最終更新日 | 2021/05/13 05:18:13 |
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Bench-mark test for assessment of EndoBRAIN-EYE in the European setting
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Euro-EndoBRAIN-EYE
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Bench-mark test for assessment of EndoBRAIN-EYE in the European setting
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Euro-EndoBRAIN-EYE
欧州/Europe |
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Premarket retrospective study (Multi-reader, multi-case study [MRMC])
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the efficacy of the automated polyp detection system (EndoBRAIN-EYE) for colonoscopy under the intended use condition.
有効性/Efficacy
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Whether EndoBRAIN-EYE increases the sensitivity of polyp detection by less experienced endoscopists
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その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1. Physicians who work at European countries where the EU-MDR is valid.
2. Physicians who have performed at least 50 colonoscopies
3. Physicians who provide informed consent regarding their participation in the study
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None
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Shin-ei |
ミドルネーム | |
姓 | Kudo |
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Showa University Northern Yokohama Hospital
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Digestive Disease Center
224-8503
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英語
35-1 Chigasakichuo, Tsuzuki Ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
+81459497000
kudos@med.showa-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
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Showa University Northern Yokohama Hospital / University of Oslo
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英語
Digestive Disease Center
224-8503
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英語
35-1 Chigasakichuo, Tsuzuki Ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
+81459497000
ibusiginjp@gmail.com
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その他
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Showa University Northern Yokohama Hospital
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その他
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Cybernet System Corporation
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営利企業/Profit organization
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英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
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英語
35-1 Chigasakichuo, Tsuzuki Ward, Yokohama, Kanagawa, Japan
+81459497000
irb02syh@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
We produce a test data set including 100 positive videos (each video containing one polyp) and 100 negative videos (each video containing no polyp). Study endoscopists view these 200 videos using a web-based testing system and are asked to answer whether each video contains a polyp. After a 4-week interval, they are again asked to repeat the same procedure. However, during the second testing, the 200 videos are tracked by EndoBRAIN-EYE, and areas that are suspicious of having polyps are highlighted by bounding boxes and with the alerting sound.
Each video is presented in a random order in both the first and second assessments.
2021 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000050469
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050469
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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